Intervention vaikutus vanhustenhoitokodin asukkaiden terveyteen
Hoitokodeissa asuvien iäkkäiden aikuisten kokonaisvaltaisen hyvinvointihoidon fyysiset ja psykososiaaliset vaikutukset: Toteutettavuustutkimus
Hoitokodin asukkaat viettivät 79 % ajastaan istuen. Vähentynyt fyysinen aktiivisuus ja henkisen stimulaation puute aiheuttaa yleistä heikkoutta ja heikkoutta iäkkäillä aikuisilla, mikä voi johtaa lisääntyneisiin terveydenhuollon tarpeisiin. On tärkeää, että hoitokodin asukkaat viettävät aikaansa sekä fyysisesti että psykososiaalisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hyvinvointiohjelman vaikutusta hoitokodeissa asuvien ikääntyneiden fyysiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin. Tämän prosessin kautta tämä tutkimus arvioi ohjelman toteuttamisen ja tiedonkeruun toteutettavuutta hoitokodeissa.
Osallistujia on kaksi pääryhmää, 1) hoitokodin asukkaat ja 2) hoitokodin henkilökunta.
Hoitokodin asukkaille kerätään tietoja kolmelta ajankohdalta. Ensimmäinen aikapiste on ennen interventiota (perustilanne) hoitokodin ympäristössä. Toinen aikapiste on kolmen kuukauden kuluttua interventiosta. Kolmas ajankohta on 6 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen.
Seuraavat mittaukset suoritetaan:
- Käden otteen voimakkuuden mittaaminen pitämällä laitetta mahdollisimman lujasti ja mittaukset tehdään,
- Vastaamalla kyselyihin elämänlaadusta, päivittäisistä rutiineista, ruokahalusta, ajatuksista hyvinvointitoiminnasta, johon osallistujat ovat osallistuneet,
- Käytä pientä tulitikkurasiaa muistuttavaa laitetta (joka mittaa päivittäisiä liikkeitä ja unirytmiä) 7 peräkkäisenä päivänä.
Hoitokodin henkilökunta kutsutaan osallistumaan fokusryhmäkeskusteluun 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään ymmärtämään fyysisiä ja psykososiaalisia komponentteja sisältävän hyvinvointiohjelman vaikutusta, joka tähtää ikääntyneiden kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavat mahdolliset ongelmat on tunnistettu:
- Tätä toteutettavuustutkimusta tehdään hoitokodeissa asuville iäkkäille aikuisille. Maailman terveysjärjestön määritelmän mukaan iäkkäät aikuiset katsotaan haavoittuvaksi väestöksi.
Tässä tutkimuksessa on mukana kognitiivisista häiriöistä kärsiviä asukkaita, jotka eivät välttämättä pysty antamaan suostumusta tutkimukseen osallistumiseen. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi tutkimusryhmä on erittäin tarkkaavainen, ettei se sulje pois kognitiivisista häiriöistä kärsiviä asukkaita, jotka muuten voivat osallistua Wellness-toimintaan. Tutkijat ottavat tiukasti käyttöön Dewing-prosessin suostumuksen saamiseksi vanhemmille aikuisille, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, mikä edellyttää jatkuvaa suostumuksen seurantaa. Tutkijat ovat noudattaneet Mental Capacity Act 2005 -lain ohjeita ja suunnitelleet osallistujatietolomakkeet ja kuultuja ilmoituslomakkeen, joka voi antaa suostumuksen osallistujan puolesta (konsultti). Jos suostumusta ei saada, osallistujaa ei oteta mukaan tutkimukseen. Konsultoitava voi peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa tutkimuksen aikana. Osallistumisen aikana havaittu näkyvä ahdistus (esim. kädensijadynamometrin ja kiihtyvyysmittarin käyttö) kirjataan ja osallistuja poistetaan tutkimuksesta.
Osallistujia muistutetaan myös säännöllisesti, että he voivat halutessaan vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman mitään selitystä ja että tämä tutkimus ei vaikuta saatuun hoitoon tai vaarannu.
Kaikki kerätyt tiedot tallennetaan salasanalla suojatuille tietokoneille ja/tai BU:n suojatulle palvelimelle ja niitä käsitellään yleisen tietosuoja-asetuksen 2018 ja tietosuojalain 2018 mukaisesti. Tietoihin pääsevät käsiksi vain tutkija ja valvoja, ja osallistujan henkilöllisyys anonymisoidaan koodausjärjestelmän avulla.
Eturistiriita:
- Tutkimuksessa ei synny eturistiriitaa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (hoitokodin asukkaat):
- Asukkaiden ikä: 65 vuotta täyttäneet hoitokodissa asuvat ja
- Heillä ei ole kognitiivista vajaatoimintaa tai heillä on yli 14 pistettä Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -seulonnassa (Nasreddine et al 2005) ja he pystyvät antamaan suostumuksensa tai joilla on lähisukulaisia/sukulaisia/ystäviä jotka voivat antaa suostumuksensa heidän puolestaan.
Osallistumiskriteerit (hoitokodin työntekijä):
• Kaikki hoitokodissa pitkäaikaisesti työskentelevät ja hoitokodin asukkaiden kanssa vuorovaikutuksessa olevat kokopäiväiset hoitokodin työntekijät ja osa-aikaiset työntekijät
Poissulkemiskriteerit (hoitokodin asukkaat):
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat asukkaat, jotka saavat MOCA-seulonnassa alle 14 pistettä, kärsivät kohtalaisesta tai vaikeasta kognitiivisesta vajaatoiminnasta, koska he eivät välttämättä pysty seuraamaan interventiota ja testejä, tai
- fyysinen tai neurologinen sairaus, joka estää kädensijadynamometrin käytön tai
- joilla on ihon vasta-aiheita kiihtyvyysanturin käyttämiselle, tai
- joilla tiedetään olevan diagnoosi vakavasta dementiasta tai muista terveydellisistä tiloista, jotka estävät heidän osallistumisensa tutkimukseen, tai
- asukkaat, joilla on kognitiivinen vamma ja joiden ensisijainen kieli ei ole englanti, koska seulontatesti on kieliherkkä tai
- asukkaat, jotka on rekisteröity sokeiksi, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai ei
Poissulkemiskriteerit (hoitokodin työntekijät):
• Osa-aikaiset työntekijät, jotka työskentelevät tilapäisesti ja joilla on vain ajoittaista/minimillistä vuorovaikutusta hoitokodin asukkaiden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Yhden käden tutkimus
Tämä tutkimus sisältää vain yhden käden
|
The Oomph! hyvinvointiohjelma antaa vanhemmille aikuisille mahdollisuuden elää täyttä elämää läpi elämän.
Siinä keskitytään rakentamaan yksilökeskeinen ohjelma, joka koostuu monipuolisesta harjoittelusta ja aktiviteeteista, mukaan lukien päivät.
Kaiken tämän tavoitteena on parantaa ikääntyneiden fyysistä ja psykososiaalista hyvinvointia.
Tämä interventio on kolmen päivän koulutustilaisuus hoitokodin henkilökunnalle, jossa he ymmärtävät ja oppivat helpottamaan hoitotoimintaa omassa hoitokodissaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysanturi (Actigraph)
Aikaikkuna: Esiinterventio 7 päivää
|
Fyysisen aktiivisuuden tason mittaamiseen
|
Esiinterventio 7 päivää
|
|
Kiihtyvyysanturi (Actigraph)
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Fyysisen aktiivisuuden tason mittaamiseen
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Kiihtyvyysanturi (Actigraph)
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Fyysisen aktiivisuuden tason mittaamiseen
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Mittaa itsenäisyyttä päivittäisten toimintojen suorittamisessa
|
Ennakkointerventio
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Mittaa itsenäisyyttä päivittäisten toimintojen suorittamisessa
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Mittaa itsenäisyyttä päivittäisten toimintojen suorittamisessa
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Kädensijan dynamometri
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Heidän pitovoimansa mittaamiseen käyttämällä käsiään tarttumaan dynamometriin
|
Ennakkointerventio
|
|
Kädensijan dynamometri
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
|
Heidän pitovoimansa mittaamiseen käyttämällä käsiään tarttumaan dynamometriin
|
3 kuukautta interventiosta
|
|
Kädensijan dynamometri
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Heidän pitovoimansa mittaamiseen käyttämällä käsiään tarttumaan dynamometriin
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Yksinkertaistettu ravintohalukyselylomake (SNAQ)
Aikaikkuna: Valmistunut esiinterventio
|
Itsenäinen kyselylomake, joka mittaa ruokahalun tasoa
|
Valmistunut esiinterventio
|
|
Yksinkertaistettu ravintohalukyselylomake (SNAQ)
Aikaikkuna: Valmistui 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Itsenäinen kyselylomake, joka mittaa ruokahalun tasoa
|
Valmistui 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Yksinkertaistettu ravintohalukyselylomake (SNAQ)
Aikaikkuna: Valmistui 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Itsenäinen kyselylomake, joka mittaa ruokahalun tasoa
|
Valmistui 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
EQ-5D-5L kyselylomake
Aikaikkuna: Valmistunut esiinterventio
|
itsetehtävä kysely, joka mittaa elämänlaatua
|
Valmistunut esiinterventio
|
|
EQ-5D-5L kyselylomake
Aikaikkuna: Valmistui 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
itsetehtävä kysely, joka mittaa elämänlaatua
|
Valmistui 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
|
EQ-5D-5L kyselylomake
Aikaikkuna: Valmistui 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
itsetehtävä kysely, joka mittaa elämänlaatua
|
Valmistui 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kohderyhmäkeskustelu hoitokodin henkilökunnalle
Aikaikkuna: Toteutettu tiedonkeruun kuuden kuukauden aikajanalla
|
Tämä on ohjattu keskustelu, jonka tutkija vetää, jotta ymmärrettäisiin räätälöityjen interaktiivisten harjoitusten ja toimintojen toteuttamiskelpoisuus hoitokodissa
|
Toteutettu tiedonkeruun kuuden kuukauden aikajanalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jane Murphy, Professor of Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 276089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .