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Effet d'une intervention sur la santé des résidents des foyers de soins pour personnes âgées

2 décembre 2020 mis à jour par: Bournemouth University

Les effets physiques et psychosociaux d'une intervention de bien-être systémique pour les personnes âgées vivant dans des maisons de soins : une étude de faisabilité

Les résidents des foyers de soins passaient 79 % de leur temps à être sédentaires. Une activité physique réduite et un manque de stimulation mentale entraînent une faiblesse et une fragilité générales chez les personnes âgées, ce qui peut entraîner une augmentation des besoins en soins de santé. Il est important que les résidents des foyers de soins passent leur temps à s'engager physiquement et psychologiquement.

Cette étude vise à étudier l'effet d'un programme de bien-être sur le bien-être physique et psychosocial chez les personnes âgées vivant dans des maisons de soins. Grâce à ce processus, cette étude évaluera la faisabilité de la mise en œuvre du programme et de la collecte de données dans les foyers de soins.

Il existe deux principaux groupes de participants, 1) les résidents des foyers de soins et 2) le personnel des foyers de soins.

Les résidents des foyers de soins auront des données collectées à trois moments. Le premier point dans le temps sera avant l'intervention (ligne de base) dans le cadre de la maison de soins. Le deuxième point sera de trois mois après la livraison de l'intervention. Le troisième délai sera de 6 mois après la réalisation de l'intervention.

Les mesures suivantes seront effectuées :

  1. Mesurer la force de préhension de la main en devant saisir un appareil aussi fermement que possible et des mesures seront prises,
  2. Répondre à des questionnaires sur la qualité de vie, la routine quotidienne, l'appétit, les réflexions sur les activités de bien-être auxquelles les participants ont participé,
  3. Porter un petit appareil semblable à une boîte d'allumettes (qui mesure les mouvements quotidiens et les habitudes de sommeil) pendant 7 jours consécutifs.

Le personnel du foyer de soins sera invité à participer à une discussion de groupe 6 mois après l'intervention. Par conséquent, cette recherche visera à comprendre l'impact d'un programme de mieux-être qui intègre des composantes physiques et psychosociales qui ciblent le bien-être holistique des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les problèmes potentiels suivants ont été identifiés :

  1. Cette étude de faisabilité est menée auprès de personnes âgées vivant dans des maisons de retraite. Les personnes âgées sont considérées comme une population vulnérable selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé.
  2. Cette étude implique des résidents atteints de troubles cognitifs qui peuvent ne pas être en mesure de donner leur consentement pour participer à l'étude. Pour surmonter ces problèmes, l'équipe de recherche est très soucieuse de ne pas exclure les résidents ayant une déficience cognitive qui pourraient autrement participer aux activités de bien-être. Les enquêteurs adopteront strictement le processus Dewing d'obtention du consentement pour les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs, qui implique une surveillance continue du consentement. Les enquêteurs ont suivi les directives de la loi de 2005 sur la capacité mentale et ont conçu des fiches d'information sur les participants et consulté le formulaire de déclaration qui pourrait consentir au nom du participant (consulté). Si le consentement n'est pas obtenu, le participant ne sera pas recruté dans l'étude. La personne consultée pourra retirer son consentement à tout moment de l'étude. Toute détresse visible observée lors de la participation (par ex. l'utilisation d'un dynamomètre à poignée et d'un accéléromètre) sera enregistré et le participant sera retiré de l'étude.

    Les participants seront également régulièrement rappelés qu'ils peuvent choisir de se retirer de l'étude à tout moment, sans aucune explication et que les soins reçus ne seront pas affectés ou compromis en raison de cette étude.

  3. Toutes les données collectées seront stockées sur des ordinateurs protégés par un mot de passe et/ou sur le serveur sécurisé de la BU et seront traitées conformément au Règlement général sur la protection des données 2018 et à la Loi sur la protection des données 2018. Les données ne seront accessibles que par l'investigateur et le superviseur, et l'identité du participant sera anonymisée à l'aide d'un système de codage.

    Conflit d'intérêt:

  4. Il n'y aura pas de conflit d'intérêts dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (résidents des foyers de soins):

  • Âge des résidents : 65 ans et plus vivant dans une maison de soins, et
  • Ne pas avoir de troubles cognitifs ou, en cas de troubles cognitifs, avoir un score de plus de 14 au dépistage Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (Nasreddine et al 2005) et qui sont en mesure de donner leur consentement ou qui ont des proches/parents/amis qui peut donner son consentement en son nom.

Critères d'inclusion (salarié en EHPAD) :

• Tous les employés à temps plein du foyer de soins et les employés à temps partiel qui travaillent dans le foyer de soins à long terme et interagissent avec les résidents du foyer de soins

Critères d'exclusion (résidents en EHPAD):

  • Les résidents de 65 ans et plus qui obtiennent un score inférieur à 14 lors du dépistage MOCA auront une déficience cognitive modérée à sévère, car ils pourraient ne pas être en mesure de suivre l'intervention et les tests, ou
  • avec un état physique ou neurologique qui empêche l'utilisation du dynamomètre à poignée, ou
  • avec des contre-indications cutanées au port d'un accéléromètre, ou
  • Connu pour avoir un diagnostic de démence sévère ou d'autres problèmes de santé qui contre-indiquent leur participation à l'étude, ou
  • résidents ayant une déficience cognitive dont l'anglais n'est pas la langue principale, car le test de dépistage est sensible à la langue, ou
  • résidents inscrits aveugles avec ou sans troubles cognitifs légers

Critères d'exclusion (employés des maisons de repos) :

• Employés à temps partiel qui travaillent sur une base ad hoc et n'ont qu'une interaction intermittente/minime avec les résidents des foyers de soins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Étude à un seul bras
Cette étude ne contient qu'un seul bras
Le Oumph ! programme de bien-être permet aux personnes âgées de mener une vie bien remplie pour la vie. Il se concentre sur la construction d'un programme centré sur l'individu qui consiste en des plans d'exercices et d'activités variés, y compris des journées de sortie. Tous ces éléments visent à améliorer le bien-être physique et psychosocial des personnes âgées. Cette intervention est une session de formation de trois jours destinée au personnel des foyers de soins pour comprendre et apprendre à faciliter les activités de soins au sein de leur foyer de soins.
Autres noms:
  • Ouf ! Bien-être

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accéléromètre (Actigraph)
Délai: Pré-intervention pendant 7 jours
Pour mesurer le niveau d'activité physique
Pré-intervention pendant 7 jours
Accéléromètre (Actigraph)
Délai: 3 mois après l'intervention
Pour mesurer le niveau d'activité physique
3 mois après l'intervention
Accéléromètre (Actigraph)
Délai: 6 mois après l'intervention
Pour mesurer le niveau d'activité physique
6 mois après l'intervention
Indice de Barthel
Délai: Pré-intervention
Mesurer l'autonomie dans l'accomplissement des activités de la vie quotidienne
Pré-intervention
Indice de Barthel
Délai: 3 mois après l'intervention
Mesurer l'autonomie dans l'accomplissement des activités de la vie quotidienne
3 mois après l'intervention
Indice de Barthel
Délai: 6 mois après l'intervention
Mesurer l'autonomie dans l'accomplissement des activités de la vie quotidienne
6 mois après l'intervention
Dynamomètre à poignée
Délai: Pré-intervention
Pour mesurer leur force de préhension en utilisant leurs mains pour saisir le dynamomètre
Pré-intervention
Dynamomètre à poignée
Délai: 3 mois après l'intervention
Pour mesurer leur force de préhension en utilisant leurs mains pour saisir le dynamomètre
3 mois après l'intervention
Dynamomètre à poignée
Délai: 6 mois après l'intervention
Pour mesurer leur force de préhension en utilisant leurs mains pour saisir le dynamomètre
6 mois après l'intervention
Questionnaire simplifié sur l'appétit nutritionnel (SNAQ)
Délai: Pré-intervention terminée
Questionnaire auto-administré qui mesurera les niveaux d'appétit
Pré-intervention terminée
Questionnaire simplifié sur l'appétit nutritionnel (SNAQ)
Délai: Complété 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Questionnaire auto-administré qui mesurera les niveaux d'appétit
Complété 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Questionnaire simplifié sur l'appétit nutritionnel (SNAQ)
Délai: Complété 6 mois après l'intervention
Questionnaire auto-administré qui mesurera les niveaux d'appétit
Complété 6 mois après l'intervention
Questionnaire EQ-5D-5L
Délai: Pré-intervention terminée
questionnaire auto-administré qui mesurera la qualité de vie
Pré-intervention terminée
Questionnaire EQ-5D-5L
Délai: Complété 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
questionnaire auto-administré qui mesurera la qualité de vie
Complété 3 mois après l'intervention et 6 mois après l'intervention
Questionnaire EQ-5D-5L
Délai: Complété 6 mois après l'intervention
questionnaire auto-administré qui mesurera la qualité de vie
Complété 6 mois après l'intervention
Discussion de groupe pour le personnel des foyers de soins
Délai: Réalisé dans le délai de 6 mois de collecte de données
il s'agira d'une discussion guidée animée par le chercheur pour comprendre la faisabilité de la mise en œuvre d'exercices et d'activités interactifs personnalisés dans une maison de soins
Réalisé dans le délai de 6 mois de collecte de données

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jane Murphy, Professor of Nutrition

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

9 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants sont strictement confidentielles et ne seront pas consultées par le chercheur. Cela sera évalué par le personnel de la maison de retraite.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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