Effekt af en intervention på sundhed hos ældre plejehjemsbeboere
De fysiske og psykosociale virkninger af et helhedssystems wellness-intervention for ældre voksne, der bor på plejehjem: En gennemførlighedsundersøgelse
Plejehjemsbeboere brugte 79 % af deres tid på at være stillesiddende. Reduceret fysisk aktivitet og mangel på mental stimulering forårsager generel svaghed og skrøbelighed hos ældre voksne, hvilket kan resultere i øgede sundhedsbehov. Det er vigtigt, at plejehjemsbeboerne bruger deres tid på at være både fysisk og psykosocialt engagerede.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af et wellness-program på fysisk og psykosocialt velvære hos ældre voksne, der bor på plejehjem. Gennem denne proces vil denne undersøgelse vurdere gennemførligheden af at implementere programmet og indsamle data i plejehjemsmiljøer.
Der er to hovedgrupper af deltagere, 1) plejehjemsbeboere og 2) plejehjemspersonale.
Plejehjemsbeboere vil få indsamlet data på tre tidspunkter. Det første tidspunkt vil være før interventionen (baseline) i plejehjemmet. Det andet tidspunkt vil være tre måneder efter, at interventionen er leveret. Det tredje tidspunkt vil være 6 måneder efter, at interventionen er blevet leveret.
Følgende målinger vil blive udført:
- Måling af håndgrebsstyrke ved at skulle gribe en enhed så fast som muligt, og målinger vil blive taget,
- Besvarelse af spørgeskemaer om livskvalitet, dagligdag, appetit, tanker om wellness-aktiviteter deltagerne har deltaget i,
- Iført en lille 'match box-lignende' enhed (der måler daglige bevægelser og søvnmønstre) i 7 på hinanden følgende dage.
Plejehjemmets personale vil blive inviteret til at deltage i en fokusgruppesamtale 6 måneder efter interventionen. Derfor vil denne forskning sigte mod at forstå virkningen af et wellness-program, der inkorporerer fysiske og psykosociale komponenter, der retter sig mod ældre voksnes holistiske velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Følgende potentielle problemer er blevet identificeret:
- Denne forundersøgelse udføres i ældre voksne, der bor på plejehjem. Ældre voksne anses for at være en sårbar befolkning i henhold til Verdenssundhedsorganisationens definition.
Denne undersøgelse involverer beboere med kognitiv svækkelse, som muligvis ikke er i stand til selv at give samtykke til at deltage i undersøgelsen. For at overvinde disse problemer er forskerholdet meget opmærksomme på ikke at udelukke beboere med kognitiv svækkelse, som ellers er i stand til at deltage i Wellness-aktiviteterne. Efterforskerne vil strengt anvende Dewing-processen for at opnå samtykke for ældre voksne med kognitiv svækkelse, som involverer løbende samtykkeovervågning. Efterforskerne har fulgt retningslinjerne i Mental Capacity Act 2005 og designet deltagerinformationsark og konsulteret erklæringsformular, som kunne give samtykke på deltagerens vegne (konsulent). Hvis samtykke ikke indhentes, vil deltageren ikke blive rekrutteret til undersøgelsen. Den konsulterede vil til enhver tid i undersøgelsen kunne trække sit samtykke tilbage. Enhver synlig nød observeret under deltagelse (f. brug af håndgrebsdynamometer og accelerometer) vil blive registreret, og deltageren vil blive trukket tilbage fra undersøgelsen.
Deltagerne vil også regelmæssigt blive mindet om, at de kan vælge at trække sig fra undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt uden nogen forklaring, og at modtaget behandling ikke ville blive påvirket eller kompromitteret på grund af denne undersøgelse.
Alle indsamlede data vil blive opbevaret på adgangskodebeskyttede computere og/eller BU's sikre server og vil blive håndteret i overensstemmelse med General Data Protection Regulation 2018 og Data Protection Act 2018. Data vil kun blive tilgået af investigator og supervisor, og deltagerens identitet vil blive anonymiseret ved hjælp af et kodesystem.
Interessekonflikt:
- Der vil ikke være nogen interessekonflikt i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier (plejehjemsbeboere):
- Beboernes alder: 65 år og ældre, der bor på plejehjem, og
- Har ingen kognitiv svækkelse eller i tilfælde af kognitiv svækkelse har en score på mere end 14 på Montreal Cognitive Assessment (MOCA) screening (Nasreddine et al 2005), og som er i stand til at give samtykke eller har pårørende/slægtninge/venner der kan give samtykke på deres vegne.
Inklusionskriterier (plejehjemsansat):
• Alle fuldtidsansatte i plejehjem og deltidsansatte, der arbejder i plejehjemmet på længere sigt og interagerer med plejehjemmets beboere
Eksklusionskriterier (plejehjemsbeboere):
- Beboere på 65 år og derover, der scorer mindre end 14 på MOCA-screeningen, vil have moderat til svær kognitiv svækkelse, da de muligvis ikke er i stand til at følge interventionen og testene, eller
- med fysisk eller neurologisk tilstand, der hindrer brugen af håndgrebsdynamometeret, eller
- med hudkontraindikationer til at bære et accelerometer, eller
- Kendt for at have en diagnose af svær demens eller andre helbredstilstande, der kontraindikerer deres deltagelse i undersøgelsen, eller
- beboere med kognitiv svækkelse, hvor engelsk ikke er primærsprog, da screeningtest er sprogfølsom, eller
- beboere, der er registreret blinde med eller uden let kognitiv svækkelse
Eksklusionskriterier (plejehjemsansatte):
• Deltidsansatte, der arbejder på ad hoc basis og kun har intermitterende/minimal interaktion med plejehjemsbeboere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Enkeltarmsstudie
Denne undersøgelse indeholder kun én arm
|
The Oomph! wellness-programmet giver ældre voksne mulighed for at leve et fuldt liv for livet.
Det fokuserer på at opbygge et individuelt centreret program, der består af en varieret motions- og aktivitetsplaner inklusive dage ude.
Alle disse har til formål at forbedre det fysiske og psykosociale velvære hos ældre voksne.
Denne intervention er en tre-dages træningssession for plejehjemspersonale til at forstå og lære at facilitere plejeaktiviteter i deres plejehjem.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accelerometer (aktigraf)
Tidsramme: Forindgreb i 7 dage
|
At måle niveauet af fysisk aktivitet
|
Forindgreb i 7 dage
|
|
Accelerometer (aktigraf)
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
At måle niveauet af fysisk aktivitet
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Accelerometer (aktigraf)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
At måle niveauet af fysisk aktivitet
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Barthel Index
Tidsramme: Forindgreb
|
At måle uafhængigheden i at udføre aktiviteter i dagligdagen
|
Forindgreb
|
|
Barthel Index
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
At måle uafhængigheden i at udføre aktiviteter i dagligdagen
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Barthel Index
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
At måle uafhængigheden i at udføre aktiviteter i dagligdagen
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Håndgreb dynamometer
Tidsramme: Forindgreb
|
At måle deres grebsstyrke ved at bruge deres hænder til at gribe dynamometeret
|
Forindgreb
|
|
Håndgreb dynamometer
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
At måle deres grebsstyrke ved at bruge deres hænder til at gribe dynamometeret
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Håndgreb dynamometer
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
At måle deres grebsstyrke ved at bruge deres hænder til at gribe dynamometeret
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Simplified Nutritional Appetite Questionnaire (SNAQ)
Tidsramme: Fuldført præ-intervention
|
Selvadministreret spørgeskema, der vil måle appetitniveauer
|
Fuldført præ-intervention
|
|
Simplified Nutritional Appetite Questionnaire (SNAQ)
Tidsramme: Gennemført 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
Selvadministreret spørgeskema, der vil måle appetitniveauer
|
Gennemført 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Simplified Nutritional Appetite Questionnaire (SNAQ)
Tidsramme: Afsluttet 6 måneder efter intervention
|
Selvadministreret spørgeskema, der vil måle appetitniveauer
|
Afsluttet 6 måneder efter intervention
|
|
EQ-5D-5L spørgeskema
Tidsramme: Fuldført præ-intervention
|
selvadministreret spørgeskema, der skal måle livskvalitet
|
Fuldført præ-intervention
|
|
EQ-5D-5L spørgeskema
Tidsramme: Gennemført 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
selvadministreret spørgeskema, der skal måle livskvalitet
|
Gennemført 3 måneder efter intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
EQ-5D-5L spørgeskema
Tidsramme: Afsluttet 6 måneder efter intervention
|
selvadministreret spørgeskema, der skal måle livskvalitet
|
Afsluttet 6 måneder efter intervention
|
|
Fokusgruppesamtale for plejehjemspersonale
Tidsramme: Udført på 6 måneders tidslinje for dataindsamling
|
dette vil være en guidet diskussion faciliteret af forskeren for at forstå gennemførligheden af at implementere personlige interaktive øvelser og aktiviteter i et plejehjem
|
Udført på 6 måneders tidslinje for dataindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jane Murphy, Professor of Nutrition
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 276089
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .