Efecto de una intervención sobre la salud en residentes de hogares de ancianos
Los efectos físicos y psicosociales de una intervención de bienestar de sistemas completos para adultos mayores que viven en hogares de ancianos: un estudio de viabilidad
Los residentes de residencias de ancianos pasaban el 79 % de su tiempo siendo sedentarios. La actividad física reducida y la falta de estimulación mental causan debilidad y fragilidad general en los adultos mayores que pueden resultar en mayores necesidades de atención médica. Es importante que los residentes de las residencias pasen su tiempo participando tanto física como psicosocialmente.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de un programa de bienestar sobre el bienestar físico y psicosocial en adultos mayores que viven en residencias. A través de este proceso, este estudio evaluará la viabilidad de implementar el programa y recopilar datos en los entornos de atención domiciliaria.
Hay dos grupos principales de participantes, 1) residentes de hogares de ancianos y 2) personal de hogares de ancianos.
Los residentes de hogares de ancianos tendrán datos recopilados en tres puntos de tiempo. El primer punto de tiempo será antes de la intervención (línea de base) en el entorno del hogar de cuidado. El segundo punto de tiempo será tres meses después de que se haya realizado la intervención. El tercer punto de tiempo será 6 meses después de que se haya realizado la intervención.
Se realizarán las siguientes mediciones:
- Medición de la fuerza de agarre de la mano al tener que agarrar un dispositivo con la mayor firmeza posible y se tomarán medidas,
- Responder cuestionarios sobre calidad de vida, rutina diaria, apetito, pensamientos sobre actividades de bienestar en las que los participantes han participado,
- Usar un pequeño dispositivo similar a una caja de fósforos (que mide los movimientos diarios y los patrones de sueño) durante 7 días consecutivos.
Se invitará al personal de la residencia de ancianos a participar en un debate de grupo focal 6 meses después de la intervención. Por lo tanto, esta investigación tendrá como objetivo comprender el impacto de un programa de bienestar que incorpore componentes físicos y psicosociales que tenga como objetivo el bienestar holístico de los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han identificado los siguientes problemas potenciales:
- Este estudio de viabilidad se está realizando en adultos mayores residentes en residencias. Los adultos mayores son considerados población vulnerable por la definición de la Organización Mundial de la Salud.
Este estudio involucra a residentes con deterioro cognitivo que tal vez no puedan dar su consentimiento para participar en el estudio. Para superar estos problemas, el equipo de investigación tiene mucho cuidado de no excluir a los residentes con deterioro cognitivo que, de otro modo, podrían participar en las actividades de Bienestar. Los investigadores adoptarán estrictamente el proceso Dewing para obtener el consentimiento de los adultos mayores con deterioro cognitivo, que implica un control continuo del consentimiento. Los investigadores siguieron las pautas de la Ley de capacidad mental de 2005 y diseñaron hojas de información para los participantes y un formulario de declaración consultado sobre quién podía dar su consentimiento en nombre del participante (consultado). Si no se obtiene el consentimiento, el participante no será reclutado para el estudio. El consultado podrá retirar su consentimiento en cualquier momento del estudio. Cualquier angustia visible observada durante la participación (p. uso de dinamómetro de mano y acelerómetro) se registrará y el participante será retirado del estudio.
También se recordará regularmente a los participantes que pueden optar por retirarse del estudio en cualquier momento, sin ninguna explicación, y que la atención recibida no se verá afectada ni comprometida debido a este estudio.
Todos los datos recopilados se almacenarán en computadoras protegidas con contraseña y/o en el servidor seguro de BU y se manejarán de acuerdo con el Reglamento general de protección de datos de 2018 y la Ley de protección de datos de 2018. Solo el investigador y el supervisor accederán a los datos, y la identidad del participante se anonimizará mediante un sistema de codificación.
Conflicto de intereses:
- No habrá conflicto de interés en el estudio.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión (residentes de residencias):
- Edad de los residentes: mayores de 65 años que viven en un hogar de cuidado, y
- No tener deterioro cognitivo o, en caso de deterioro cognitivo, tener una puntuación de más de 14 en la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) (Nasreddine et al 2005) y que pueden dar su consentimiento o tener parientes/familiares/amigos quien puede dar su consentimiento en su nombre.
Criterios de inclusión (empleado de residencia):
• Todos los empleados del hogar de cuidado a tiempo completo y los empleados a tiempo parcial que trabajan en el hogar de cuidado a largo plazo e interactúan con los residentes del hogar de cuidado
Criterios de exclusión (residentes de residencias):
- Los residentes de 65 años o más que obtengan una puntuación inferior a 14 en el examen MOCA tendrán un deterioro cognitivo de moderado a grave, ya que es posible que no puedan seguir la intervención y las pruebas, o
- con una condición física o neurológica que impida el uso del dinamómetro manual, o
- con contraindicaciones cutáneas para llevar un acelerómetro, o
- Conocido por tener un diagnóstico de demencia severa u otras condiciones de salud que contraindiquen su participación en el estudio, o
- residentes con deterioro cognitivo donde el inglés no es el idioma principal, ya que la prueba de detección es sensible al idioma, o
- residentes registrados como ciegos con o sin deterioro cognitivo leve
Criterios de exclusión (empleados de residencias):
• Empleados a tiempo parcial que trabajan ad hoc y solo tienen una interacción intermitente/mínima con los residentes del hogar de ancianos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Estudio de un solo brazo
Este estudio solo contiene un brazo.
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El Oomph! El programa de bienestar empodera a los adultos mayores para que lleven una vida plena de por vida.
Se enfoca en construir un programa centrado en el individuo que consiste en un ejercicio variado y planes de actividades que incluyen días libres.
Todo esto, tiene como objetivo mejorar el bienestar físico y psicosocial de los adultos mayores.
Esta intervención es una sesión de capacitación de tres días para que el personal del hogar de ancianos comprenda y aprenda a facilitar las actividades de cuidado dentro de su hogar de ancianos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acelerómetro (actígrafo)
Periodo de tiempo: Pre-intervención durante 7 días
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Para medir el nivel de actividad física.
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Pre-intervención durante 7 días
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Acelerómetro (actígrafo)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Para medir el nivel de actividad física.
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3 meses después de la intervención
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Acelerómetro (actígrafo)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Para medir el nivel de actividad física.
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6 meses después de la intervención
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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Para medir la independencia en la realización de las actividades de la vida diaria
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Pre-intervención
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Para medir la independencia en la realización de las actividades de la vida diaria
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3 meses después de la intervención
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Para medir la independencia en la realización de las actividades de la vida diaria
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6 meses después de la intervención
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Dinamómetro de empuñadura
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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Para medir su fuerza de agarre usando sus manos para agarrar el dinamómetro
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Pre-intervención
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Dinamómetro de empuñadura
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Para medir su fuerza de agarre usando sus manos para agarrar el dinamómetro
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3 meses después de la intervención
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Dinamómetro de empuñadura
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Para medir su fuerza de agarre usando sus manos para agarrar el dinamómetro
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6 meses después de la intervención
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Cuestionario simplificado de apetito nutricional (SNAQ)
Periodo de tiempo: Preintervención completada
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Cuestionario autoadministrado que medirá los niveles de apetito
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Preintervención completada
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Cuestionario simplificado de apetito nutricional (SNAQ)
Periodo de tiempo: Completado 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Cuestionario autoadministrado que medirá los niveles de apetito
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Completado 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Cuestionario simplificado de apetito nutricional (SNAQ)
Periodo de tiempo: Completado 6 meses después de la intervención
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Cuestionario autoadministrado que medirá los niveles de apetito
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Completado 6 meses después de la intervención
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Cuestionario EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Preintervención completada
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cuestionario autoadministrado que medirá la calidad de vida
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Preintervención completada
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Cuestionario EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Completado 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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cuestionario autoadministrado que medirá la calidad de vida
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Completado 3 meses después de la intervención y 6 meses después de la intervención
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Cuestionario EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Completado 6 meses después de la intervención
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cuestionario autoadministrado que medirá la calidad de vida
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Completado 6 meses después de la intervención
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Discusión de grupo focal para el personal de la residencia de ancianos
Periodo de tiempo: Realizado en el cronograma de 6 meses de recopilación de datos
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Esta será una discusión guiada facilitada por el investigador para comprender la viabilidad de implementar ejercicios y actividades interactivos personalizados en un hogar de cuidado.
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Realizado en el cronograma de 6 meses de recopilación de datos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jane Murphy, Professor of Nutrition
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 276089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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