Auswirkung einer Intervention auf die Gesundheit von Bewohnern älterer Pflegeheime
Die physischen und psychosozialen Auswirkungen einer ganzheitlichen Wellness-Intervention für ältere Erwachsene, die in Pflegeheimen leben: Eine Machbarkeitsstudie
Pflegeheimbewohner verbrachten 79 % ihrer Zeit mit sitzender Tätigkeit. Reduzierte körperliche Aktivität und mangelnde geistige Stimulation verursachen bei älteren Erwachsenen allgemeine Schwäche und Gebrechlichkeit, was zu einem erhöhten Bedarf an medizinischer Versorgung führen kann. Es ist wichtig, dass die Bewohner von Pflegeheimen ihre Zeit sowohl körperlich als auch psychosozial verbringen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines Wellnessprogramms auf das körperliche und psychosoziale Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen zu untersuchen, die in Pflegeheimen leben. Durch diesen Prozess wird diese Studie die Durchführbarkeit der Implementierung des Programms und der Datenerhebung in Pflegeheimen bewerten.
Es gibt zwei Hauptgruppen von Teilnehmern, 1) Pflegeheimbewohner und 2) Pflegeheimpersonal.
Die Daten der Pflegeheimbewohner werden zu drei Zeitpunkten erhoben. Der erste Zeitpunkt liegt vor der Intervention (Baseline) im Pflegeheim. Der zweite Zeitpunkt ist drei Monate nach Durchführung der Intervention. Der dritte Zeitpunkt ist 6 Monate nach Durchführung der Intervention.
Folgende Messungen werden durchgeführt:
- Messen der Griffstärke, indem ein Gerät so fest wie möglich gegriffen werden muss und Messungen durchgeführt werden,
- Beantwortung von Fragebögen zu Lebensqualität, Tagesablauf, Appetit, Gedanken zu Wellnessaktivitäten, an denen die Teilnehmer teilgenommen haben,
- Das Tragen eines kleinen „Streichholzschachtel-ähnlichen“ Geräts (das tägliche Bewegungen und Schlafmuster misst) für 7 aufeinanderfolgende Tage.
Das Pflegeheimpersonal wird 6 Monate nach der Intervention zur Teilnahme an einer Fokusgruppendiskussion eingeladen. Daher zielt diese Forschung darauf ab, die Auswirkungen eines Wellnessprogramms zu verstehen, das körperliche und psychosoziale Komponenten umfasst, die auf das ganzheitliche Wohlbefinden älterer Erwachsener abzielen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die folgenden potenziellen Probleme wurden identifiziert:
- Diese Machbarkeitsstudie wird an älteren Erwachsenen durchgeführt, die in Pflegeheimen leben. Ältere Erwachsene gelten nach der Definition der Weltgesundheitsorganisation als gefährdete Bevölkerungsgruppe.
An dieser Studie nehmen Bewohner mit kognitiver Beeinträchtigung teil, die möglicherweise nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen. Um diese Probleme zu lösen, achtet das Forschungsteam sehr darauf, Bewohner mit kognitiven Beeinträchtigungen, die ansonsten an den Wellness-Aktivitäten teilnehmen könnten, nicht auszuschließen. Die Ermittler werden den Dewing-Prozess zur Einholung der Einwilligung für ältere Erwachsene mit kognitiver Beeinträchtigung strikt anwenden, was eine kontinuierliche Überwachung der Einwilligung beinhaltet. Die Ermittler haben die Richtlinien des Mental Capacity Act 2005 befolgt und Informationsblätter für Teilnehmer entworfen und Erklärungsformulare konsultiert, die im Namen des Teilnehmers (Berater) zustimmen könnten. Wird die Einwilligung nicht eingeholt, wird der Teilnehmer nicht in die Studie aufgenommen. Der Konsultierte kann die Einwilligung jederzeit während der Studie widerrufen. Jede während der Teilnahme beobachtete sichtbare Belastung (z. Verwendung von Handgriff-Dynamometer und Beschleunigungsmesser) werden aufgezeichnet und der Teilnehmer wird aus der Studie genommen.
Die Teilnehmer werden auch regelmäßig daran erinnert, dass sie jederzeit ohne Angabe von Gründen aus der Studie ausscheiden können und dass die erhaltene Versorgung durch diese Studie nicht beeinträchtigt oder beeinträchtigt würde.
Alle gesammelten Daten werden auf passwortgeschützten Computern und/oder dem sicheren Server der BU gespeichert und in Übereinstimmung mit der Allgemeinen Datenschutzverordnung 2018 und dem Datenschutzgesetz 2018 behandelt. Auf die Daten haben nur der Prüfer und der Betreuer Zugriff, und die Identität des Teilnehmers wird durch ein Verschlüsselungssystem anonymisiert.
Interessenkonflikt:
- Es wird keinen Interessenkonflikt in der Studie geben.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien (Pflegeheimbewohner):
- Alter der Bewohner: 65 Jahre und älter, die in einem Pflegeheim leben, und
- Keine kognitive Beeinträchtigung haben oder im Falle einer kognitiven Beeinträchtigung eine Punktzahl von mehr als 14 beim Montreal Cognitive Assessment (MOCA) Screening (Nasreddine et al. 2005) haben und in der Lage sind, eine Einwilligung zu erteilen oder Angehörige/Verwandte/Freunde zu haben die in ihrem Namen zustimmen können.
Einschlusskriterien (Pflegeheimmitarbeiter):
• Alle Vollzeitbeschäftigten und Teilzeitbeschäftigten, die langfristig im Pflegeheim arbeiten und mit den Bewohnern des Pflegeheims interagieren
Ausschlusskriterien (Pflegeheimbewohner):
- 65-jährige und ältere Bewohner, die beim MOCA-Screening weniger als 14 Punkte erzielen, haben eine mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung, da sie möglicherweise nicht in der Lage sind, der Intervention und den Tests zu folgen, oder
- mit einem körperlichen oder neurologischen Zustand, der die Verwendung des Handgriff-Dynamometers behindert, oder
- mit Hautkontraindikationen für das Tragen eines Beschleunigungsmessers oder
- bekanntermaßen eine Diagnose schwerer Demenz oder anderer Gesundheitszustände haben, die ihre Teilnahme an der Studie kontraindizieren, oder
- Einwohner mit kognitiver Beeinträchtigung, bei denen Englisch nicht die Hauptsprache ist, da der Screening-Test sprachempfindlich ist, oder
- Einwohner, die blind mit oder ohne leichte kognitive Beeinträchtigung registriert sind
Ausschlusskriterien (Pflegeheimmitarbeiter):
• Teilzeitangestellte, die auf Ad-hoc-Basis arbeiten und nur sporadisch/minimal mit Bewohnern von Pflegeheimen zu tun haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Einarmige Studie
Diese Studie enthält nur einen Arm
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Der Oomph! Das Wellness-Programm befähigt ältere Erwachsene, ein erfülltes Leben fürs Leben zu führen.
Es konzentriert sich auf den Aufbau eines auf den Einzelnen ausgerichteten Programms, das aus abwechslungsreichen Übungs- und Aktivitätsplänen einschließlich Tagesausflügen besteht.
All dies zielt darauf ab, das körperliche und psychosoziale Wohlbefinden älterer Erwachsener zu verbessern.
Diese Intervention ist eine dreitägige Schulung für Pflegeheimmitarbeiter, um zu verstehen und zu lernen, wie Pflegeaktivitäten in ihrem Pflegeheim erleichtert werden können.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschleunigungsmesser (Actigraph)
Zeitfenster: Prä-Intervention für 7 Tage
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Um das Niveau der körperlichen Aktivität zu messen
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Prä-Intervention für 7 Tage
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Beschleunigungsmesser (Actigraph)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Um das Niveau der körperlichen Aktivität zu messen
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3 Monate nach dem Eingriff
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Beschleunigungsmesser (Actigraph)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Um das Niveau der körperlichen Aktivität zu messen
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6 Monate nach dem Eingriff
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Barthel-Index
Zeitfenster: Präintervention
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Messung der Unabhängigkeit bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens
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Präintervention
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Barthel-Index
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Messung der Unabhängigkeit bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens
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3 Monate nach dem Eingriff
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Barthel-Index
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Messung der Unabhängigkeit bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens
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6 Monate nach dem Eingriff
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Handgriff-Dynamometer
Zeitfenster: Präintervention
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Um ihre Griffstärke zu messen, indem sie mit den Händen den Dynamometer greifen
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Präintervention
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Handgriff-Dynamometer
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Um ihre Griffstärke zu messen, indem sie mit den Händen den Dynamometer greifen
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3 Monate nach dem Eingriff
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Handgriff-Dynamometer
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
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Um ihre Griffstärke zu messen, indem sie mit den Händen den Dynamometer greifen
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6 Monate nach dem Eingriff
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Vereinfachter Fragebogen zum Ernährungsappetit (SNAQ)
Zeitfenster: Abgeschlossene Vorintervention
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Selbstverabreichter Fragebogen, der den Appetit misst
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Abgeschlossene Vorintervention
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Vereinfachter Fragebogen zum Ernährungsappetit (SNAQ)
Zeitfenster: Abgeschlossen 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Selbstverabreichter Fragebogen, der den Appetit misst
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Abgeschlossen 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Vereinfachter Fragebogen zum Ernährungsappetit (SNAQ)
Zeitfenster: Abgeschlossen 6 Monate nach der Intervention
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Selbstverabreichter Fragebogen, der den Appetit misst
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Abgeschlossen 6 Monate nach der Intervention
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Fragebogen EQ-5D-5L
Zeitfenster: Abgeschlossene Vorintervention
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Selbstausfüllbarer Fragebogen zur Messung der Lebensqualität
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Abgeschlossene Vorintervention
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Fragebogen EQ-5D-5L
Zeitfenster: Abgeschlossen 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Selbstausfüllbarer Fragebogen zur Messung der Lebensqualität
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Abgeschlossen 3 Monate nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Fragebogen EQ-5D-5L
Zeitfenster: Abgeschlossen 6 Monate nach der Intervention
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Selbstausfüllbarer Fragebogen zur Messung der Lebensqualität
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Abgeschlossen 6 Monate nach der Intervention
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Fokusgruppendiskussion für Pflegeheimmitarbeiter
Zeitfenster: Durchgeführt auf der 6-Monats-Zeitachse der Datenerhebung
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Dies wird eine geführte Diskussion sein, die vom Forscher moderiert wird, um die Machbarkeit der Implementierung personalisierter interaktiver Übungen und Aktivitäten in einem Pflegeheim zu verstehen
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Durchgeführt auf der 6-Monats-Zeitachse der Datenerhebung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jane Murphy, Professor of Nutrition
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 276089
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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