介護施設の高齢者の健康に対する介入の効果
介護施設に住む高齢者に対するシステム全体のウェルネス介入の身体的および心理社会的影響: 実現可能性調査
介護施設の入居者は、時間の 79% を座りっぱなしで過ごしました。 身体活動の減少と精神的刺激の欠如は、高齢者の一般的な脱力感と虚弱を引き起こし、医療ニーズの増加につながる可能性があります. 介護施設の入居者は、身体的および心理社会的に関与することに時間を費やすことが重要です。
この研究の目的は、介護施設に住む高齢者の身体的および心理社会的健康に対する健康プログラムの効果を調査することです。 このプロセスを通じて、この調査では、介護施設でのプログラムの実施とデータ収集の実現可能性を評価します。
参加者には、1) ケアホームの入居者と 2) ケアホームのスタッフの 2 つの主なグループがあります。
ケアホームの入居者は、3 つの時点でデータを収集します。 最初の時点は、ケアホーム環境での介入 (ベースライン) の前になります。 2 番目の時点は、介入が行われてから 3 か月後です。 3 番目の時点は、介入が行われてから 6 か月後です。
以下の測定が行われます。
- デバイスをできるだけしっかりと握って測定する手の握力の測定、
- 生活の質、日常生活、食欲、参加者が参加したウェルネス活動についての考えについてのアンケートに答え、
- 小さな「マッチ箱のような」デバイス (毎日の動きと睡眠パターンを測定する) を 7 日間連続して装着します。
介護施設のスタッフは、介入の 6 か月後にフォーカス グループ ディスカッションに参加するよう招待されます。 したがって、この研究は、高齢者の全体的な健康を目標とする身体的および心理社会的要素を組み込んだウェルネスプログラムの影響を理解することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
次の潜在的な問題が特定されています。
- この実現可能性調査は、介護施設に住む高齢者を対象に実施されています。 世界保健機関の定義では、高齢者は脆弱な集団と見なされています。
この研究には、研究への参加に自分自身で同意することができない可能性のある認知障害のある居住者が含まれます。 これらの問題を克服するために、研究チームは、そうでなければウェルネス活動に参加できる認知障害のある居住者を除外しないように非常に注意しています. 研究者は、進行中の同意の監視を含む、認知障害のある高齢者の同意を得るデューイングプロセスを厳密に採用します。 調査員は、2005 年精神能力法のガイドラインに従い、参加者情報シートを設計し、参加者 (相談者) に代わって同意できる宣言書を参照しました。 同意が得られない場合、参加者は研究に採用されません。 相談者は、研究中いつでも同意を撤回することができます。 参加中に観察された目に見える苦痛(例: ハンドグリップダイナモメーターと加速度計の使用)が記録され、参加者は研究から除外されます。
参加者はまた、説明なしにいつでも研究を中止することを選択できること、および受けたケアがこの研究のために影響を受けたり損なわれたりしないことを定期的に思い出させる.
収集されたすべてのデータは、パスワードで保護されたコンピューターおよび/または BU セキュア サーバーに保存され、2018 年一般データ保護規則および 2018 年データ保護法に従って処理されます。 データには研究者と監督者のみがアクセスし、参加者の身元はコーディング システムを使用して匿名化されます。
利益相反:
- 研究に利益相反はありません。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準(ケアホーム居住者):
- 入居者年齢:65歳以上で介護施設に入居している方
- -認知障害がない、または認知障害の場合は、モントリオール認知評価(MOCA)スクリーニングで14以上のスコアを持ち(Nasreddine et al 2005)、同意を提供できるか、近親者/親戚/友人がいる人代理で同意できる人。
包含基準(ケアホームの従業員):
• 介護施設に長期にわたって勤務し、介護施設の入居者と交流するすべての常勤職員および非常勤職員
除外基準(介護施設入居者):
- MOCA スクリーニングで 14 点未満の 65 歳以上の居住者は、介入やテストに従うことができない可能性があるため、中等度から重度の認知障害があります。
- ハンドグリップダイナモメーターの使用を妨げる身体的または神経学的状態、または
- 加速度計の着用が皮膚に禁忌である、または
- -重度の認知症またはその他の健康状態の診断を受けていることがわかっている 研究への参加を禁忌とする、または
- スクリーニングテストが言語に敏感であるため、英語が第一言語ではない認知障害のある居住者、または
- 軽度認知障害の有無にかかわらず失明登録されている居住者
除外基準(介護施設職員):
• その場しのぎで働き、介護施設の入居者と断続的/最小限の交流しか持たないパートタイムの従業員
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:単腕試験
この研究には片腕しか含まれていません
|
オンフ!ウェルネス プログラムは、高齢者が一生を全うできるように力を与えます。
それは、さまざまな運動や外出を含む活動計画で構成される個人中心のプログラムの構築に焦点を当てています。
これらはすべて、高齢者の身体的および心理社会的健康を改善することを目的としています。
この介入は、ケアホームのスタッフがケアホーム内でのケア活動を促進する方法を理解し、学ぶための 3 日間のトレーニング セッションです。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
加速度計(アクティグラフ)
時間枠:7日間の介入前
|
身体活動のレベルを測定するには
|
7日間の介入前
|
加速度計(アクティグラフ)
時間枠:介入後3ヶ月
|
身体活動のレベルを測定するには
|
介入後3ヶ月
|
加速度計(アクティグラフ)
時間枠:介入後6ヶ月
|
身体活動のレベルを測定するには
|
介入後6ヶ月
|
バーセル指数
時間枠:介入前
|
日常生活動作の自立度を測る
|
介入前
|
バーセル指数
時間枠:介入後3ヶ月
|
日常生活動作の自立度を測る
|
介入後3ヶ月
|
バーセル指数
時間枠:介入後6ヶ月
|
日常生活動作の自立度を測る
|
介入後6ヶ月
|
ハンドグリップ動力計
時間枠:介入前
|
手を使って動力計を握って握力を測定する
|
介入前
|
ハンドグリップ動力計
時間枠:介入後3ヶ月
|
手を使って動力計を握って握力を測定する
|
介入後3ヶ月
|
ハンドグリップ動力計
時間枠:介入後6ヶ月
|
手を使って動力計を握って握力を測定する
|
介入後6ヶ月
|
簡易栄養食欲アンケート (SNAQ)
時間枠:介入前の完了
|
食欲レベルを測定する自記式アンケート
|
介入前の完了
|
簡易栄養食欲アンケート (SNAQ)
時間枠:介入後 3 か月および介入後 6 か月で完了
|
食欲レベルを測定する自記式アンケート
|
介入後 3 か月および介入後 6 か月で完了
|
簡易栄養食欲アンケート (SNAQ)
時間枠:介入後 6 か月で完了
|
食欲レベルを測定する自記式アンケート
|
介入後 6 か月で完了
|
EQ-5D-5Lアンケート
時間枠:介入前の完了
|
生活の質を測定する自記式アンケート
|
介入前の完了
|
EQ-5D-5Lアンケート
時間枠:介入後 3 か月および介入後 6 か月で完了
|
生活の質を測定する自記式アンケート
|
介入後 3 か月および介入後 6 か月で完了
|
EQ-5D-5Lアンケート
時間枠:介入後 6 か月で完了
|
生活の質を測定する自記式アンケート
|
介入後 6 か月で完了
|
介護施設スタッフ向けのフォーカス グループ ディスカッション
時間枠:データ収集の 6 か月のタイムラインで実施
|
これは、ケアホームでパーソナライズされたインタラクティブな演習と活動を実装する可能性を理解するために、研究者が促進するガイド付きディスカッションです。
|
データ収集の 6 か月のタイムラインで実施
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Jane Murphy、Professor of Nutrition
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
虚弱高齢者症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア