- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04662021
Aerobní trénink versus kognitivně-behaviorální terapie při zvládání úzkosti
8. ledna 2021 aktualizováno: Marwa Eid, Cairo University
Vliv aerobního tréninku versus kognitivně behaviorální terapie při zvládání úzkosti, deprese a stresu souvisejících s pandemií Covid 19 mezi vysokoškolskými studenty: srovnávací studie
Úzkostné a depresivní poruchy (ADD) mají nejvyšší celkovou míru prevalence mezi psychiatrickými poruchami u mladých žen.
Jeho projevy jsou invalidizující, distresující podstatný negativní dopad na kvalitu života.
Účelem této studie bylo porovnat účinek kognitivně-behaviorální terapie a fyzikální terapie na studentky s mírnou až středně těžkou úzkostí a depresí.
Přehled studie
Detailní popis
Studentky Taif University budou pozvány k účasti na této studii.
40 studentů bude podle výpočtu velikosti vzorku zařazeno do studie jako s mírnou až středně těžkou úzkostí a depresí podle stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS 21) většinu dní v týdnu po dobu nejméně šesti měsíců.
Všichni účastníci studie podepíší informovaný souhlas.
Screening na fyzické aktivity za posledních 7 dní všech účastníků bude proveden jeden den před zahájením protokolu studie pomocí krátkého formuláře The International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
Vyloučení bude provedeno u závažných psychických stavů, jako je schizofrenie a těžké deprese, a jakéhokoli fyzického stavu, který omezuje fyzické aktivity.
Rovněž budou vyloučeni účastníci, kteří užívají jakékoli léky k léčbě úzkosti a deprese.
Také účastníci, kteří měli jakékoli abnormality kardiovaskulárního stavu, které jim brání vykonávat fyzické aktivity nebo dosahovat cílové srdeční frekvence bez rizika, jak doporučil jejich lékař primární péče.
Věkové rozmezí bude 18 až 25 let s průměrným věkem 21±0,75 let.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: skupina A (GA) se skládá z 20 studentů a budou instruováni, aby zvýšili své fyzické aktivity jednu hodinu denně, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů středně až intenzivních aktivit, jako je běh, skákání, plavání. aerobik nebo tanec; a skupina B (GB) se skládá z 20 studentů a budou absolvovat kognitivně behaviorální terapii po dobu 8 sezení (jednou týdně po dobu 8 týdnů).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mírná až střední úzkost a deprese podle stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS 21) většinu dní v týdnu po dobu nejméně šesti měsíců
- Ženy Věk 18-25 let
Kritéria vyloučení:
- závažné psychické stavy, jako je schizofrenie
- těžké deprese
- jakýkoli fyzický stav, který omezuje fyzické aktivity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičební skupina
|
Účastníci vykonávají jednu hodinu pravidelných středně až intenzivních pohybových aktivit přibližně (70 % až 90 %) maximální tepové frekvence, která byla vypočtena podle tohoto vzorce (HR max= 220- věk)
|
Experimentální: Skupina kognitivní terapie
|
Účastníci vykonávají jednu hodinu pravidelných středně až intenzivních pohybových aktivit přibližně (70 % až 90 %) maximální tepové frekvence, která byla vypočtena podle tohoto vzorce (HR max= 220- věk)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
DASS 21
Časové okno: 8 týdnů
|
DASS 21 je dotazník o 21 položkách, který je navržen tak, aby změřil závažnost řady symptomů společných pro depresi i úzkost.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
10. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
25. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-2020 (Jiný identifikátor: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Region SkaneNeznámýChronické onemocnění ledvinŠvédsko