- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04662021
Trening aerobowy a terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu lęku
8 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Marwa Eid, Cairo University
Wpływ treningu aerobowego w porównaniu z terapią poznawczo-behawioralną w radzeniu sobie z lękiem, depresją i stresem związanym z pandemią Covid 19 wśród studentów uniwersytetów: badanie porównawcze
Zaburzenia lękowe i depresyjne (ADD) mają najwyższy ogólny wskaźnik rozpowszechnienia wśród zaburzeń psychicznych u młodych kobiet.
Jej przejawami są obezwładniający, niepokojący istotny negatywny wpływ na jakość życia.
Celem tego badania było porównanie wpływu terapii poznawczo-behawioralnej i fizjoterapii na studentki z łagodnym do umiarkowanego lękiem i depresją.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studentki Uniwersytetu Taif zostaną zaproszone do udziału w tym badaniu.
Zgodnie z obliczeniem wielkości próby, 40 uczniów zostanie przydzielonych do badania jako cierpiących na łagodny lub umiarkowany lęk i depresję zgodnie ze Skalą Depresji, Lęku i Stresu (DASS 21) przez większość dni w tygodniu przez co najmniej sześć miesięcy.
Wszyscy uczestnicy badania podpiszą formularz świadomej zgody.
Badanie przesiewowe pod kątem aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni wszystkich uczestników zostanie przeprowadzone jeden dzień przed rozpoczęciem protokołu badania przy użyciu krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Wykluczenie zostanie przeprowadzone w przypadku ciężkich schorzeń psychicznych, takich jak schizofrenia i ciężka depresja oraz wszelkich schorzeń fizycznych ograniczających aktywność fizyczną.
Wykluczeni zostaną również uczestnicy, którzy przyjmują jakiekolwiek leki stosowane w leczeniu lęku i depresji.
Również uczestnicy, u których wystąpiły jakiekolwiek nieprawidłowości stanu układu sercowo-naczyniowego, które uniemożliwiają im wykonywanie aktywności fizycznej lub osiągnięcie docelowej częstości akcji serca bez ryzyka, zgodnie z zaleceniami lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Przedział wiekowy będzie wynosił od 18 do 25 lat, ze średnią wieku 21 ± 0,75 lat.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupa A (GA) składa się z 20 uczniów i zostaną oni poinstruowani, aby zwiększyć aktywność fizyczną o godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni umiarkowanych do intensywnych ćwiczeń, takich jak bieganie, skakanie, pływanie , aerobik lub taniec; a grupa B (GB) składa się z 20 uczniów, którzy będą przechodzić terapię poznawczo-behawioralną przez 8 sesji (raz w tygodniu przez 8 tygodni).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łagodny do umiarkowanego lęk i depresja zgodnie ze Skalą Depresji, Lęku i Stresu (DASS 21) przez większość dni w tygodniu przez co najmniej sześć miesięcy
- Kobiety Wiek 18-25 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie stany psychiczne, takie jak schizofrenia
- ciężka depresja
- każdy stan fizyczny, który ogranicza aktywność fizyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
|
Uczestnicy wykonują jedną godzinę regularnych, umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń fizycznych, około (70% do 90%) maksymalnego tętna obliczonego według tego wzoru (HR max = 220-wiek)
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii poznawczej
|
Uczestnicy wykonują jedną godzinę regularnych, umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń fizycznych, około (70% do 90%) maksymalnego tętna obliczonego według tego wzoru (HR max = 220-wiek)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DASZ 21
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
DASS 21 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, przeznaczony do pomiaru nasilenia szeregu objawów wspólnych zarówno dla depresji, jak i lęku
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 lutego 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
25 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-2020 (Inny identyfikator: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .