- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04662021
Aerob træning versus kognitiv adfærdsterapi i håndtering af angst
8. januar 2021 opdateret af: Marwa Eid, Cairo University
Effekten af aerob træning versus kognitiv adfærdsterapi i håndtering af angst, depression og stress-relateret til Covid 19-pandemier blandt universitetsstuderende: en sammenlignende undersøgelse
Angst og depressionsforstyrrelser (ADD) har den højeste samlede prævalensrate blandt psykiatriske lidelser hos unge kvinder.
Dens manifestationer er invaliderende, hvilket belaster en væsentlig negativ indvirkning på livskvaliteten.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af kognitiv adfærdsterapi og fysioterapi på kvindelige studerende med let til moderat angst og depression.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kvindelige studerende fra Taif University vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.
40 studerende vil blive tildelt i henhold til stikprøvestørrelsesberegning i undersøgelsen som havende mild til moderat angst og depression i henhold til Depression, Angst og Stress Scale (DASS 21) de fleste dage om ugen i mindst seks måneder.
Alle undersøgelsesdeltagere vil underskrive en informeret samtykkeformular.
Screening for de fysiske aktiviteter i de sidste 7 dage af alle deltagere vil blive udført en dag før påbegyndelse af undersøgelsesprotokollen ved at bruge kortformen International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
Udelukkelsen vil blive udført til svære psykiske tilstande såsom skizofreni og svær depression og enhver fysisk tilstand, der begrænser fysiske aktiviteter.
Også deltagere, der tager nogen form for medicin til behandling af angst og depression, vil blive udelukket.
Også deltagere, som havde nogen abnormiteter i den kardiovaskulære status, der forhindrede dem i at udføre de fysiske aktiviteter eller nå målpulsen uden risiko som anbefalet af deres primære læge.
Aldersintervallet vil være 18 til 25 år med en gennemsnitsalder på 21±0,75 år.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: gruppe A (GA) består af 20 elever, og de vil blive instrueret i at øge deres fysiske aktiviteter en time dagligt, 5 dage om ugen i 8 uger med moderate til kraftige aktiviteter såsom løb, spring, svømning , aerobic eller dans; og gruppe B (GB) består af 20 elever, og de vil modtage kognitiv adfærdsterapi i 8 sessioner (en gang om ugen i 8 uger).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- let til moderat angst og depression ifølge Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS 21) de fleste dage om ugen i mindst seks måneder
- Kvinder i alderen 18-25 år
Ekskluderingskriterier:
- svære psykiske tilstande såsom skizofreni
- svær depression
- enhver fysisk tilstand, der begrænser fysiske aktiviteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
|
Deltagerne udfører en times regelmæssige moderate til kraftige fysiske aktiviteter omkring (70 % til 90 %) af den maksimale puls, som blev beregnet efter denne formel (HR max= 220- alder)
|
|
Eksperimentel: Kognitiv terapi gruppe
|
Deltagerne udfører en times regelmæssige moderate til kraftige fysiske aktiviteter omkring (70 % til 90 %) af den maksimale puls, som blev beregnet efter denne formel (HR max= 220- alder)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASS 21
Tidsramme: 8 uger
|
DASS 21 er et selvrapporterende spørgeskema med 21 punkter designet til at måle sværhedsgraden af en række symptomer, der er fælles for både depression og angst
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. februar 2021
Studieafslutning (Forventet)
25. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2020
Først opslået (Faktiske)
10. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-2020 (Anden identifikator: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .