- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04662021
Allenamento aerobico contro terapia cognitivo comportamentale nella gestione dell'ansia
8 gennaio 2021 aggiornato da: Marwa Eid, Cairo University
L'effetto dell'allenamento aerobico rispetto alla terapia cognitivo-comportamentale nella gestione dell'ansia, della depressione e dello stress correlato alle pandemie di Covid 19 tra gli studenti universitari: uno studio comparativo
I disturbi d'ansia e depressione (ADD) hanno il più alto tasso di prevalenza complessiva tra i disturbi psichiatrici nelle giovani donne.
Le sue manifestazioni sono invalidanti, angoscianti e hanno un sostanziale impatto negativo sulla qualità della vita.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'effetto della terapia cognitivo-comportamentale e della terapia fisica su studentesse con ansia e depressione da lievi a moderate.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le studentesse dell'Università di Taif saranno invitate a partecipare a questo studio.
40 studenti verranno assegnati in base al calcolo della dimensione del campione allo studio come affetti da ansia e depressione da lieve a moderata secondo Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS 21) la maggior parte dei giorni della settimana per almeno sei mesi.
Tutti i partecipanti allo studio firmeranno un modulo di consenso informato.
Lo screening per le attività fisiche negli ultimi 7 giorni di tutti i partecipanti verrà eseguito un giorno prima dell'inizio del protocollo di studio utilizzando il modulo breve The International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
L'esclusione verrà eseguita a condizioni psicologiche gravi come la schizofrenia e la depressione grave e qualsiasi condizione fisica che limiti l'attività fisica.
Inoltre, saranno esclusi i partecipanti che stanno assumendo farmaci per il trattamento dell'ansia e della depressione.
Inoltre, i partecipanti che presentavano anomalie dello stato cardiovascolare che impediscono loro di svolgere le attività fisiche o di raggiungere la frequenza cardiaca target senza rischi, come raccomandato dal loro medico di base.
La fascia di età sarà compresa tra 18 e 25 anni con un'età media di 21 ± 0,75 anni.
I partecipanti saranno assegnati in due gruppi: il gruppo A (GA) è composto da 20 studenti e saranno istruiti ad aumentare le loro attività fisiche un'ora al giorno, 5 giorni alla settimana per 8 settimane di attività da moderate a intense come corsa, salto, nuoto , aerobica o danza; e il gruppo B (GB) è composto da 20 studenti e riceveranno terapia cognitivo comportamentale per 8 sessioni (una volta alla settimana per 8 settimane).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 2011
- Marwa Eid
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ansia e depressione da lievi a moderate secondo la Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS 21) quasi tutti i giorni della settimana per almeno sei mesi
- Femmine Età 18-25 anni
Criteri di esclusione:
- gravi condizioni psicologiche come la schizofrenia
- grave depressione
- qualsiasi condizione fisica che limiti le attività fisiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
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I partecipanti svolgono un'ora di attività fisica regolare da moderata a vigorosa circa (dal 70% al 90%) della frequenza cardiaca massima calcolata secondo questa formula (FC max= 220-età)
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Sperimentale: Gruppo di terapia cognitiva
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I partecipanti svolgono un'ora di attività fisica regolare da moderata a vigorosa circa (dal 70% al 90%) della frequenza cardiaca massima calcolata secondo questa formula (FC max= 220-età)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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DAS 21
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il DASS 21 è un questionario self-report di 21 item progettato per misurare la gravità di una gamma di sintomi comuni sia alla depressione che all'ansia
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
10 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
25 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-2020 (Altro identificatore: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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