- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04662021
Aërobe training versus cognitieve gedragstherapie bij het beheersen van angst
8 januari 2021 bijgewerkt door: Marwa Eid, Cairo University
Het effect van aerobe training versus cognitieve gedragstherapie bij de behandeling van angst, depressie en stress gerelateerd aan Covid 19-pandemie bij universiteitsstudenten: een vergelijkende studie
Angst- en depressiestoornissen (ADD) hebben de hoogste algemene prevalentie onder psychiatrische stoornissen bij jonge vrouwen.
De manifestaties ervan zijn invaliderend en hebben een aanzienlijke negatieve impact op de kwaliteit van leven.
Het doel van deze studie was om het effect van cognitieve gedragstherapie en fysiotherapie op vrouwelijke studenten met milde tot matige angst en depressie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwelijke studenten van Taif University zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Op basis van de berekening van de steekproefomvang zullen 40 studenten aan het onderzoek worden toegewezen met milde tot matige angst en depressie volgens de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS 21) op de meeste dagen van de week gedurende ten minste zes maanden.
Alle deelnemers aan de studie ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming.
Screening op de fysieke activiteiten in de laatste 7 dagen van alle deelnemers zal een dag voor aanvang van het onderzoeksprotocol worden uitgevoerd met behulp van het korte formulier The International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
De uitsluiting wordt uitgevoerd voor ernstige psychische aandoeningen zoals schizofrenie en ernstige depressie en elke fysieke aandoening die fysieke activiteiten beperkt.
Ook deelnemers die medicijnen gebruiken voor de behandeling van angst en depressie worden uitgesloten.
Ook deelnemers die afwijkingen van de cardiovasculaire status hadden waardoor ze de fysieke activiteiten niet zonder risico konden uitvoeren of de doelhartslag niet konden bereiken, zoals aanbevolen door hun huisarts.
De leeftijdscategorie is 18 tot 25 jaar met een gemiddelde leeftijd van 21 ± 0,75 jaar.
De deelnemers worden ingedeeld in twee groepen: groep A (GA) bestaat uit 20 studenten en ze krijgen de instructie om gedurende 8 weken gedurende 8 weken gedurende 8 weken matige tot krachtige activiteiten zoals hardlopen, springen, zwemmen, een uur per dag, 5 dagen per week, uit te voeren. , aerobics of dansen; en groep B (GB) bestaat uit 20 studenten en zij krijgen cognitieve gedragstherapie gedurende 8 sessies (een keer per week gedurende 8 weken).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- milde tot matige angst en depressie volgens de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS 21) de meeste dagen van de week gedurende ten minste zes maanden
- Vrouwtjes Leeftijd 18-25 jaar
Uitsluitingscriteria:
- ernstige psychische aandoeningen zoals schizofrenie
- ernstige depressie
- elke fysieke aandoening die fysieke activiteiten beperkt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
|
Deelnemers verrichten een uur regelmatig matige tot zware lichamelijke activiteiten ongeveer (70 % tot 90 %) van de maximale hartslag die volgens deze formule werd berekend (HR max= 220- leeftijd)
|
|
Experimenteel: Groep cognitieve therapie
|
Deelnemers verrichten een uur regelmatig matige tot zware lichamelijke activiteiten ongeveer (70 % tot 90 %) van de maximale hartslag die volgens deze formule werd berekend (HR max= 220- leeftijd)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DASS 21
Tijdsspanne: 8 weken
|
De DASS 21 is een zelfrapportagevragenlijst met 21 items die is ontworpen om de ernst te meten van een reeks symptomen die voorkomen bij zowel depressie als angst.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 februari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
25 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-2020 (Andere identificatie: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .