- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04662021
Aerobic-Training versus kognitive Verhaltenstherapie bei der Angstbewältigung
8. Januar 2021 aktualisiert von: Marwa Eid, Cairo University
Die Wirkung von Aerobic-Training im Vergleich zu kognitiver Verhaltenstherapie bei der Behandlung von Angstzuständen, Depressionen und Stress im Zusammenhang mit Covid-19-Pandemien bei Universitätsstudenten: eine vergleichende Studie
Angst- und Depressionsstörungen (ADS) weisen unter den psychiatrischen Erkrankungen bei jungen Frauen die höchste Gesamtprävalenzrate auf.
Seine Erscheinungsformen sind behindernd, quälend und haben erhebliche negative Auswirkungen auf die Lebensqualität.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung von kognitiver Verhaltenstherapie und Physiotherapie bei Studentinnen mit leichten bis mittelschweren Angstzuständen und Depressionen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studentinnen der Universität Taif werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.
40 Studenten werden entsprechend der Stichprobengrößenberechnung in die Studie einbezogen, wenn sie an den meisten Tagen der Woche für mindestens sechs Monate leichte bis mittelschwere Angstzustände und Depressionen gemäß der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS 21) haben.
Alle Studienteilnehmer unterzeichnen eine Einverständniserklärung.
Das Screening der körperlichen Aktivitäten aller Teilnehmer in den letzten 7 Tagen wird einen Tag vor Beginn des Studienprotokolls unter Verwendung der Kurzform „International Physical Activity Questionnaires“ (IPAQ) durchgeführt.
Der Ausschluss erfolgt bei schweren psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie und schwerer Depression sowie bei allen körperlichen Beschwerden, die körperliche Aktivitäten einschränken.
Auch Teilnehmer, die Medikamente zur Behandlung von Angstzuständen und Depressionen einnehmen, werden ausgeschlossen.
Auch Teilnehmer, die Anomalien des Herz-Kreislauf-Status aufwiesen, die sie daran hinderten, die von ihrem Hausarzt empfohlenen körperlichen Aktivitäten durchzuführen oder die Zielherzfrequenz ohne Risiko zu erreichen.
Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 25 Jahren mit einem Durchschnittsalter von 21 ± 0,75 Jahren.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A (GA) besteht aus 20 Schülern und sie werden angewiesen, ihre körperlichen Aktivitäten 8 Wochen lang eine Stunde täglich an 5 Tagen pro Woche mit mäßigen bis intensiven Aktivitäten wie Laufen, Springen, Schwimmen zu steigern , Aerobic oder Tanzen; und Gruppe B (GB) besteht aus 20 Studenten und sie erhalten 8 Sitzungen lang eine kognitive Verhaltenstherapie (einmal pro Woche für 8 Wochen).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 2011
- Marwa Eid
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- leichte bis mittelschwere Angstzustände und Depressionen gemäß der Depressions-, Anxiety- und Stress-Skala (DASS 21) an den meisten Tagen der Woche für mindestens sechs Monate
- Frauen im Alter von 18–25 Jahren
Ausschlusskriterien:
- schwere psychische Erkrankungen wie Schizophrenie
- schwere Depression
- jede körperliche Verfassung, die körperliche Aktivitäten einschränkt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsgruppe
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Die Teilnehmer üben eine Stunde lang regelmäßig mäßige bis starke körperliche Aktivitäten aus, etwa (70 % bis 90 %) der maximalen Herzfrequenz, die nach dieser Formel berechnet wurde (HF max = 220 – Alter).
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Experimental: Kognitive Therapiegruppe
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Die Teilnehmer üben eine Stunde lang regelmäßig mäßige bis starke körperliche Aktivitäten aus, etwa (70 % bis 90 %) der maximalen Herzfrequenz, die nach dieser Formel berechnet wurde (HF max = 220 – Alter).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DASS 21
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der DASS 21 ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit 21 Punkten, der dazu dient, den Schweregrad einer Reihe von Symptomen zu messen, die sowohl bei Depressionen als auch bei Angstzuständen auftreten
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. Februar 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
25. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-2020 (Andere Kennung: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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