- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04662021
Entrenamiento aeróbico versus terapia conductual cognitiva en el manejo de la ansiedad
8 de enero de 2021 actualizado por: Marwa Eid, Cairo University
El efecto del entrenamiento aeróbico versus la terapia cognitiva conductual en el manejo de la ansiedad, la depresión y el estrés relacionados con la pandemia de Covid 19 entre estudiantes universitarios: un estudio comparativo
Los trastornos de ansiedad y depresión (ADD) tienen la tasa de prevalencia general más alta entre los trastornos psiquiátricos en mujeres jóvenes.
Sus manifestaciones son incapacitantes, angustiantes con un impacto negativo sustancial en la calidad de vida.
El propósito de este estudio fue comparar el efecto de la terapia cognitivo-conductual y la fisioterapia en estudiantes mujeres con ansiedad y depresión leves a moderadas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las alumnas de la Universidad de Taif serán invitadas a participar en este estudio.
Se asignarán 40 estudiantes de acuerdo con el cálculo del tamaño de la muestra en el estudio con ansiedad y depresión leves a moderadas según la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS 21) la mayoría de los días de la semana durante al menos seis meses.
Todos los participantes del estudio firmarán un formulario de consentimiento informado.
La evaluación de las actividades físicas en los últimos 7 días de todos los participantes se realizará un día antes de comenzar el protocolo de estudio utilizando el formulario abreviado de los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ).
La exclusión se realizará a condiciones psicológicas severas tales como esquizofrenia y depresión severa y cualquier condición física que limite las actividades físicas.
Además, se excluirán los participantes que estén tomando algún medicamento para el tratamiento de la ansiedad y la depresión.
Además, los participantes que presentaban alguna anomalía del estado cardiovascular que les impidiera realizar actividades físicas o alcanzar la frecuencia cardíaca objetivo sin riesgo según lo recomendado por su médico de atención primaria.
El rango de edad será de 18 a 25 años con una edad media de 21±0,75 años.
Los participantes serán asignados en dos grupos: el grupo A (GA) consta de 20 estudiantes y se les indicará que aumenten sus actividades físicas una hora diaria, 5 días a la semana durante 8 semanas de actividades de moderadas a vigorosas, como correr, saltar, nadar , aerobic o baile; y el grupo B (GB) está formado por 20 alumnos y recibirán terapia cognitivo conductual durante 8 sesiones (una vez por semana durante 8 semanas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 2011
- Marwa Eid
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ansiedad y depresión de leve a moderada según la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS 21) la mayoría de los días de la semana durante al menos seis meses
- Mujeres Edad 18-25 años
Criterio de exclusión:
- condiciones psicológicas severas como la esquizofrenia
- depresión severa
- cualquier condición física que limite las actividades físicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
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Los participantes realizan una hora de actividad física regular de moderada a vigorosa sobre (70 % a 90 %) de la frecuencia cardíaca máxima que se calculó de acuerdo con esta fórmula (HR max = 220- edad)
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Experimental: Grupo de terapia cognitiva
|
Los participantes realizan una hora de actividad física regular de moderada a vigorosa sobre (70 % a 90 %) de la frecuencia cardíaca máxima que se calculó de acuerdo con esta fórmula (HR max = 220- edad)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DASS 21
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El DASS 21 es un cuestionario de autoinforme de 21 elementos diseñado para medir la gravedad de una variedad de síntomas comunes tanto a la depresión como a la ansiedad.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
10 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-2020 (Otro identificador: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .