- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04662021
Aerobinen harjoittelu vs. kognitiivinen käyttäytymisterapia ahdistuksen hallinnassa
perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Marwa Eid, Cairo University
Aerobisen harjoittelun ja kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutus Covid 19 -pandemioihin liittyvän ahdistuksen, masennuksen ja stressin hallinnassa yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa: vertaileva tutkimus
Ahdistuneisuus- ja masennushäiriöillä (ADD) on korkein yleinen esiintyvyys psykiatristen häiriöiden joukossa nuorilla naisilla.
Sen ilmenemismuodot ovat vammauttavia, ahdistavia ja merkittävä kielteinen vaikutus elämänlaatuun.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kognitiivis-käyttäytymisterapian ja fysioterapian vaikutusta naisopiskelijoihin, joilla on lievä tai keskivaikea ahdistuneisuus ja masennus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taifin yliopiston naisopiskelijat kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
40 opiskelijaa sijoitetaan tutkimukseen otoskoon laskennan mukaan lievästä keskivaikeaan ahdistuneisuuteen ja masennukseen masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon (DASS 21) mukaan useimpina viikonpäivinä vähintään kuuden kuukauden ajan.
Kaikki tutkimukseen osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Kaikkien osallistujien fyysisten aktiviteettien seulonta viimeisen 7 päivän aikana suoritetaan päivää ennen tutkimusprotokollan aloittamista käyttämällä lyhyttä The International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) -lomaketta.
Poissulkeminen suoritetaan vakaville psyykkisille sairauksille, kuten skitsofrenialle ja vaikealle masennukselle sekä kaikille fyysisille olosuhteille, jotka rajoittavat fyysistä toimintaa.
Myös osallistujat, jotka käyttävät lääkkeitä ahdistuksen ja masennuksen hoitoon, suljetaan pois.
Myös osallistujat, joilla oli sydän- ja verisuonijärjestelmän poikkeavuuksia, jotka estivät heitä suorittamasta fyysistä toimintaa tai saavuttamasta tavoitesykettä ilman riskiä, kuten heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä suosittelee.
Ikähaitari on 18-25 vuotta ja keski-ikä 21±0,75 vuotta.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä A (GA) koostuu 20 opiskelijasta ja heitä ohjataan lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan tunnin päivässä 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan kohtalaisella tai voimakkaalla toiminnalla, kuten juoksu, hyppääminen, uinti. , aerobic tai tanssi; ja ryhmä B (GB) koostuu 20 opiskelijasta ja he saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa 8 istunnon ajan (kerran viikossa 8 viikon ajan).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 2011
- Marwa Eid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä tai kohtalainen ahdistuneisuus ja masennus masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon (DASS 21) mukaan useimpina viikonpäivinä vähintään kuuden kuukauden ajan
- Naiset Ikä 18-25 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat psyykkiset sairaudet, kuten skitsofrenia
- vakava masennus
- mikä tahansa fyysinen tila, joka rajoittaa fyysistä toimintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
|
Osallistujat suorittavat tunnin säännöllistä kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa noin (70–90 %) maksimisykkeestä, joka laskettiin tämän kaavan mukaan (HR max = 220-ikä)
|
Kokeellinen: Kognitiivinen terapiaryhmä
|
Osallistujat suorittavat tunnin säännöllistä kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa noin (70–90 %) maksimisykkeestä, joka laskettiin tämän kaavan mukaan (HR max = 220-ikä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DASS 21
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
DASS 21 on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan masennukselle ja ahdistukselle yhteisten oireiden vakavuutta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-2020 (Muu tunniste: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuus-masennushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Aerobiset harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan