- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04662021
Aerobic trening versus kognitiv atferdsterapi i håndtering av angst
8. januar 2021 oppdatert av: Marwa Eid, Cairo University
Effekten av aerob trening versus kognitiv atferdsterapi i håndtering av angst, depresjon og stress relatert til Covid 19-pandemier blant universitetsstudenter: en sammenlignende studie
Angst og depresjonsforstyrrelser (ADD) har den høyeste generelle prevalensraten blant psykiatriske lidelser hos unge kvinner.
Dens manifestasjoner er invalidiserende, og forstyrrer en betydelig negativ innvirkning på livskvaliteten.
Hensikten med denne studien var å sammenligne effekten av kognitiv atferdsterapi og fysioterapi på kvinnelige studenter med mild til moderat angst og depresjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kvinnelige studenter ved Taif University vil bli invitert til å delta i denne studien.
40 studenter vil bli tildelt i henhold til prøvestørrelsesberegningen i studien som å ha mild til moderat angst og depresjon i henhold til Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS 21) de fleste dager i uken i minst seks måneder.
Alle studiedeltakere vil signere et informert samtykkeskjema.
Screening for de fysiske aktivitetene de siste 7 dagene av alle deltakerne vil bli utført én dag før studieprotokollen starter ved å bruke kortformen International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
Eksklusjonen vil bli utført for alvorlige psykiske tilstander som schizofreni og alvorlig depresjon og enhver fysisk tilstand som begrenser fysisk aktivitet.
Deltakere som tar noen medisiner for behandling av angst og depresjon vil også bli ekskludert.
Også deltakere som hadde noen abnormiteter i kardiovaskulær status som hindret dem i å utføre de fysiske aktivitetene eller nå målpulsen uten risiko som anbefalt av deres primærlege.
Aldersspennet vil være 18 til 25 år med en gjennomsnittsalder på 21±0,75 år.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: gruppe A (GA) består av 20 elever og de vil bli instruert til å øke sine fysiske aktiviteter én time daglig, 5 dager i uken i 8 uker med moderate til kraftige aktiviteter som løping, hopping, svømming , aerobic eller dans; og gruppe B (GB) består av 20 studenter og de vil motta kognitiv atferdsterapi i 8 økter (en gang per uke i 8 uker).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mild til moderat angst og depresjon i henhold til Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS 21) de fleste dager i uken i minst seks måneder
- Kvinner Alder 18-25 år
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige psykologiske tilstander som schizofreni
- alvorlig depresjon
- enhver fysisk tilstand som begrenser fysiske aktiviteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Treningsgruppe
|
Deltakerne utfører en time med regelmessig moderat til kraftig fysisk aktivitet omtrent (70 % til 90 %) av makspulsen som ble beregnet i henhold til denne formelen (HR max= 220- alder)
|
Eksperimentell: Kognitiv terapigruppe
|
Deltakerne utfører en time med regelmessig moderat til kraftig fysisk aktivitet omtrent (70 % til 90 %) av makspulsen som ble beregnet i henhold til denne formelen (HR max= 220- alder)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DASS 21
Tidsramme: 8 uker
|
DASS 21 er et selvrapporterende spørreskjema med 21 elementer designet for å måle alvorlighetsgraden av en rekke symptomer som er felles for både depresjon og angst
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
10. februar 2021
Studiet fullført (Forventet)
25. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-2020 (Annen identifikator: Ifakara Health Institute Review Board (Tanzania))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aerobic øvelser
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringMangel på fysisk aktivitetTyrkia
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalFullførtHjertefeilHellas, Polen
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Har ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesUppsala UniversityRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Lymfom | Kardiotoksisitet | Kjemoterapeutisk toksisitet | Fysisk treningNorge, Sverige
-
Riphah International UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtRyggmargsskaderPakistan