- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04662372
Funkční neurologické poruchy u pacientů přijatých na iktové jednotky (NEUROFON)
31. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Funkční neurologické poruchy u pacientů přijatých na iktových jednotkách: klinický profil a 6měsíční sledování
Funkční neurologické poruchy jsou důležitou podskupinou pacientů s imitací cévní mozkové příhody přijatých na iktovou jednotku. Jejich klinický profil a výsledky jsou málo známé.
Cílem této studie je popsat kognitivní a behaviorální profil pacientů napodobujících cévní mozkovou příhodu bez známek neurologického onemocnění.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francie, 75019
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijati na iktovou jednotku pro neurologický deficit, bez známek neurovaskulárního nebo jiného neurologického onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Pacienti přijati na iktovou jednotku pro neurologický deficit, bez známek neurovaskulárního nebo jiného neurologického onemocnění.
- NIHSS ≥ 1 v době přijetí
- Informovaný a souhlas pacienta se studiem
- Zdravotně pojištěn
Kritéria vyloučení:
- Pacient, kterému se dostává právní ochrany
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
|
popis kognitivního a behaviorálního profilu pacientů napodobujících mrtvici bez známek neurologického onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Kognitivní/behaviorální charakteristiky pacientů hodnocených na cévní mozkovou příhodu pomocí skóre mrtvice National Institute of Health v rozsahu od 0 do 42 (0: žádná cévní mozková příhoda; 1-4: mírná cévní mozková příhoda; 5-15: střední cévní mozková příhoda; střední až závažná cévní mozková příhoda; 21-42 : těžká mrtvice)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
symptomy pacientů
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Popis symptomů 3 a 6 měsíců po přechodu na iktové jednotce
|
3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBY_2020_1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .