- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04662372
Functionele neurologische stoornissen bij patiënten opgenomen in stroke units (NEUROFON)
26 augustus 2026 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Functionele neurologische stoornissen bij patiënten opgenomen op stroke units: klinisch profiel en follow-up na 6 maanden
Functionele neurologische aandoeningen vormen een belangrijke subgroep van patiënten met beroerte-imitaties die op de stroke unit worden opgenomen. Hun klinisch profiel en uitkomst zijn slecht bekend.
Het doel van deze studie is het beschrijven van het cognitieve en gedragsprofiel van patiënten die een beroerte nabootsen, zonder aanwijzingen voor een neurologische aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrijk, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op stroke unit voor een neurologische uitval, zonder aanwijzingen voor een neurovasculaire of andere neurologische aandoening
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Patiënten opgenomen op stroke unit voor een neurologische uitval, zonder aanwijzingen voor een neurovasculaire of andere neurologische aandoening.
- NIHSS ≥ 1 op het moment van opname
- Patiënt informeren en toestemming geven om te studeren
- Gezondheid verzekerd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt krijgt rechtsbescherming
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
|
beschrijving van het cognitieve en gedragsprofiel van een beroerte bootst patiënten na, zonder bewijs van neurologische ziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakteristieken van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Cognitieve/gedragskenmerken van patiënten beoordeeld op beroerte met behulp van de National Institute of Health Stroke Score variërend van 0 tot 42 (0: geen beroerte; 1-4: lichte beroerte; 5-15: matige beroerte; matige tot ernstige beroerte; 21-42 : ernstige beroerte)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
symptomen van patiënten
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Beschrijving van symptomen 3 en 6 maanden na transitie op stroke unit
|
3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBY_2020_1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .