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Funktionelle neurologische Störungen bei Patienten, die in Stroke Units aufgenommen wurden (NEUROFON)

11. Februar 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Funktionelle neurologische Störungen bei Patienten, die in Stroke Units aufgenommen wurden: Klinisches Profil und 6-Monats-Follow-up

Funktionelle neurologische Störungen sind eine wichtige Untergruppe von Patienten mit Schlaganfallimitaten, die auf Stroke Units aufgenommen werden. Ihr klinisches Profil und ihre Ergebnisse sind kaum bekannt. Das Ziel dieser Studie ist die Beschreibung des kognitiven und Verhaltensprofils von Patienten, die einen Schlaganfall imitieren, ohne Hinweise auf eine neurologische Erkrankung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah Benisty, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen eines neurologischen Defizits ohne Anzeichen einer neurovaskulären oder einer anderen neurologischen Erkrankung in die Schlaganfallstation aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt
  • Patienten, die wegen eines neurologischen Defizits ohne Anzeichen einer neurovaskulären oder einer anderen neurologischen Erkrankung in die Stroke Unit aufgenommen wurden.
  • NIHSS ≥ 1 zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Patient informiert und willigt in die Studie ein
  • Krankenversichert

Ausschlusskriterien:

  • Patient erhält Rechtsschutz
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Sonstiges: Beschreibung
Beschreibung des kognitiven und Verhaltensprofils von Schlaganfallpatienten ohne Anzeichen einer neurologischen Erkrankung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteneigenschaften
Zeitfenster: 3 Monate
Kognitive/Verhaltensmerkmale von Patienten, die anhand des Schlaganfall-Scores des National Institute of Health im Bereich von 0 bis 42 (0: kein Schlaganfall; 1–4: geringfügiger Schlaganfall; 5–15: mittelschwerer Schlaganfall; mittelschwerer bis schwerer Schlaganfall; 21–42 : schwerer Schlaganfall)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome der Patienten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
Beschreibung der Symptome 3 und 6 Monate nach dem Übergang in die Stroke Unit
3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. März 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBY_2020_1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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