- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04662372
Disturbi neurologici funzionali nei pazienti ricoverati in Stroke Unit (NEUROFON)
31 dicembre 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Disturbi neurologici funzionali nei pazienti ricoverati in Stroke Unit: profilo clinico et e follow-up a 6 mesi
I disordini neurologici funzionali sono un sottogruppo importante di pazienti con mimica dell'ictus ricoverati in stroke unit. Il loro profilo clinico e il loro esito sono poco conosciuti.
L'obiettivo di questo studio è descrivere il profilo cognitivo e comportamentale dei pazienti che imitano l'ictus, senza evidenza di malattia neurologica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francia, 75019
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in stroke unit per un deficit neurologico, senza evidenza di malattia neurovascolare o altra malattia neurologica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 18 anni
- Pazienti ricoverati in stroke unit per un deficit neurologico, senza evidenza di malattia neurovascolare o altra malattia neurologica.
- NIHSS ≥ 1 al momento del ricovero
- Paziente informato e consenso allo studio
- Salute assicurata
Criteri di esclusione:
- Paziente che riceve protezione legale
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti
|
descrizione del profilo cognitivo e comportamentale dei pazienti che imitano l'ictus, senza evidenza di malattia neurologica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Caratteristiche cognitivo/comportamentali dei pazienti valutati per ictus utilizzando il National Institute of Health Stroke Score compreso tra 0 e 42 (0: nessun ictus; 1-4: ictus lieve; 5-15: ictus moderato; ictus da moderato a grave; 21-42 : ictus grave)
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sintomi dei pazienti
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
|
Descrizione dei sintomi a 3 e 6 mesi dopo la transizione in stroke unit
|
3 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2021
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBY_2020_1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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