- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04662372
Funkcjonalne zaburzenia neurologiczne u pacjentów przyjmowanych na Oddziały Udarowe (NEUROFON)
26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Czynnościowe zaburzenia neurologiczne u pacjentów przyjętych na oddziały udarowe: profil kliniczny i obserwacja po 6 miesiącach
Czynnościowe zaburzenia neurologiczne stanowią ważną podgrupę pacjentów z mimiką udaru przyjmowanych na oddział udarowy. Ich profil kliniczny i rokowanie są słabo poznane.
Celem tego badania jest opisanie poznawczego i behawioralnego profilu pacjentów z objawami udaru, bez objawów choroby neurologicznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francja, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na oddział udarowy z powodu deficytu neurologicznego, bez objawów choroby nerwowo-naczyniowej lub innej choroby neurologicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjenci przyjęci na oddział udarowy z powodu deficytu neurologicznego, bez objawów choroby nerwowo-naczyniowej lub innej choroby neurologicznej.
- NIHSS ≥ 1 w momencie przyjęcia
- Pacjent poinformowany i wyrażający zgodę na badanie
- Ubezpieczony zdrowotnie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty ochroną prawną
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
|
opis profilu poznawczego i behawioralnego pacjentów z objawami udaru, bez objawów choroby neurologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Cechy poznawcze/behawioralne pacjentów ocenianych pod kątem udaru za pomocą oceny udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia w zakresie od 0 do 42 (0: brak udaru; 1-4: niewielki udar; 5-15: udar umiarkowany; udar umiarkowany do ciężkiego; 21-42 : ciężki udar)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objawy pacjentów
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Opis objawów po 3 i 6 miesiącach od przejścia na oddział udarowy
|
3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBY_2020_1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .