- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04662372
Toiminnalliset neurologiset häiriöt potilailla, jotka on otettu aivohalvausyksikköön (NEUROFON)
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Toiminnalliset neurologiset häiriöt potilailla, jotka on otettu aivohalvausyksiköihin: kliininen profiili ja 6 kuukauden seuranta
Funktionaaliset neurologiset häiriöt ovat tärkeä aivohalvausyksikköön otettujen aivohalvausjäljitelmien potilaiden alaryhmä. Niiden kliininen profiili ja lopputulos ovat huonosti tunnettuja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata aivohalvausta jäljittelevien potilaiden kognitiivista ja käyttäytymisprofiilia ilman näyttöä neurologisesta sairaudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu aivohalvausosastolle neurologisen vajaatoiminnan vuoksi, ilman näyttöä hermoston verisuonista tai muusta neurologisesta sairaudesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Potilaat, jotka on otettu aivohalvausosastolle neurologisen vajaatoiminnan vuoksi, ilman näyttöä hermosto- tai muusta neurologisesta sairaudesta.
- NIHSS ≥ 1 sisäänpääsyn yhteydessä
- Tietoinen ja suostuvainen potilas tutkimukseen
- Sairausvakuutettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka saa oikeusturvaa
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
|
kuvaus aivohalvauksen kognitiivisesta ja käyttäytymisprofiilista jäljittelee potilaita ilman todisteita neurologisesta sairaudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aivohalvauksen varalta arvioitujen potilaiden kognitiiviset/käyttäytymisominaisuudet National Institute of Healthin aivohalvauspistemäärän mukaan välillä 0–42 (0: ei aivohalvausta; 1–4: lievä aivohalvaus; 5–15: kohtalainen aivohalvaus; kohtalainen tai vaikea aivohalvaus; 21–42 : vakava aivohalvaus)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden oireita
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Kuvaus oireista 3 ja 6 kuukauden kuluttua aivohalvausyksikössä siirtymisestä
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBY_2020_1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .