- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04662372
Funksjonelle nevrologiske lidelser hos pasienter innlagt i slagenheter (NEUROFON)
26. august 2026 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Funksjonelle nevrologiske lidelser hos pasienter innlagt i slagenheter: klinisk profil og 6 måneders oppfølging
Funksjonelle nevrologiske lidelser er en viktig undergruppe av pasienter med slagmimikere innlagt på slagavdeling. Deres kliniske profil og utfall er lite kjent.
Målet med denne studien er å beskrive den kognitive og atferdsmessige profilen til pasienter som etterligner hjerneslag, uten tegn på nevrologisk sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrike, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt i slagenhet for nevrologisk underskudd, uten tegn på nevrovaskulær eller annen nevrologisk sykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Pasienter innlagt i slagenhet for nevrologisk underskudd, uten tegn på nevrovaskulær eller annen nevrologisk sykdom.
- NIHSS ≥ 1 ved opptak
- Informert og samtykker til å studere
- Helseforsikret
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som mottar rettslig beskyttelse
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
|
beskrivelse av den kognitive og atferdsmessige profilen til hjerneslag etterligner pasienter, uten tegn på nevrologisk sykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientkarakteristikker
Tidsramme: 3 måneder
|
Kognitive/atferdsmessige karakteristika hos pasienter vurdert for hjerneslag ved hjelp av National Institute of Health Stroke Score fra 0 til 42 (0: ingen hjerneslag; 1-4: mindre hjerneslag; 5-15: moderat hjerneslag; moderat til alvorlig hjerneslag; 21-42 : alvorlig hjerneslag)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symptomer hos pasienter
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Beskrivelse av symptomer ved 3 og 6 måneder etter overgang i slagenhet
|
3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBY_2020_1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .