- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04663711
Stupeň dodržování předanestetických testů v nemocnici Kasr Alaini podle pokynů NICE-Uk
Stupeň dodržování předanestetických testů v nemocnici Kasr Alaini k pokynům NICE-Uk a jeho vliv na rozhodování a výsledek pacienta. Prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro každý požadovaný předoperační test určíme, zda je test indikován na základě doporučení NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) a zda byl účinný pro zvládání nežádoucích účinků nebo byl zbytečně vyžadován.
Adherentní test byl definován jako test, který následoval po NICE, zatímco neadherentní test byl definován jako test, který zahrnoval nadměrný nebo nedostatečný test. Normální výsledky testu jsou založeny na laboratorním referenčním rozmezí normálních hodnot.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti, kteří budou v časovém rámci naší studie naplánováni na elektivní všeobecnou chirurgickou operaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou operováni na pohotovosti.
- Březí samice.
- pacientů plánovaných na kardiotorakální a neurochirurgické výkony.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento testu dodržování směrnic NiCE-UK
Časové okno: 24 hodin
|
Míra dodržování současných postupů předoperačního testování našeho ústavu podle směrnic NICE-UK stanovena v procentech
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento přehnaných vyšetřování
Časové okno: 24 hodin
|
•Procento „přehnaných“ (zbytečných) vyšetření, která nejsou doporučena směrnicemi NICE, což vedlo k operačnímu zpoždění a prodloužení pobytu v nemocnici
|
24 hodin
|
|
Odhadované náklady na přehnané vyšetřování
Časové okno: 1 měsíc
|
• Posoudit dopad požadovaných nedoporučených vyšetření podle pokynů NICE pro předoperační testování na nemocniční zdroje (Objednání dalšího vyšetření - Objednání elektivní JIP - Zvýšení počtu dnů hospitalizace)
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-163-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .