- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04664166
Telehealth program Alpena Otago (Alpena)
5. ledna 2022 aktualizováno: Min-Hui Huang, University of Michigan
Výsledky programu telehealth programu Alpena Otago
Tento projekt má analyzovat výsledky programu Alpena Otago Telehealth Program.
Centrum pro seniory Alpena zavádí program Otago, 6měsíční domácí cvičební program založený na důkazech využívající živé videochaty v kombinaci s online cvičební aplikací Blue Marble.
Přijmeme seniory, kteří jsou účastníky programu Alpena Otago Telehealth Program, abychom umožnili studijnímu týmu analyzovat jejich výsledky.
Cílem studie je prověřit proveditelnost a účinnost 6měsíčního domácího programu Otago Telehealth pro seniory v Alpeně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci jsou obyvatelé žijící v okrese Alpena a reprezentují demografii ve venkovské komunitě v Michiganu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastnící se telehealth programu Alpena Otago
- věk >= 60 let
- schopnost používat tablet
- schopnost chodit doma s hůlkou nebo chodítkem nebo bez nich
- schopnost cvičit jako pohyb paží nebo nohou ve stoje
- schopnost komunikovat v angličtině a dodržovat pokyny
- schopnost poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- pokročilého neurologického stavu
- těžké zrakové postižení
- pády v důsledku synkopy nebo závratí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra retence
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků absolvujících program
|
6 měsíců
|
|
Dotazník rizika pádu (FRQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník rizika pádu (FRQ) je dotazník s 12 otázkami týkajícími se rizikových faktorů pádu.
Každá otázka je hodnocena 0 pro NE (negativní) a 1 pro ANO (pozitivní) pro rizikový faktor pádu.
Součet skóre ze všech otázek je výsledek testu.
Skóre FRQ >=4 znamená zvýšené riziko pádu.
Vyšší skóre odpovídá vyššímu riziku pádu.
|
6 měsíců
|
|
Váha bilance specifická pro aktivity (ABC)
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála rovnováhy specifická pro aktivity (ABC) je dotazník důvěry v rovnováhu během každodenních činností, který si sami vyhlásíte a obsahuje 16 položek.
Každá položka je hodnocena od 0 % (žádná spolehlivost) do 100 % (zcela jistě) při udržování rovnováhy pro každodenní úkol.
Průměr skóre ze všech položek je skóre testu.
Skóre ABC <=67 % ukazuje na zvýšené riziko pádu.
Nižší skóre odpovídá vysoké horší důvěře v rovnováhu a vyššímu riziku pádu.
|
6 měsíců
|
|
PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS)
Časové okno: 6 měsíců
|
PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS) je dotazník pro kvalitu života související se zdravím v oblastech fyzického a duševního zdraví.
|
6 měsíců
|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet cvičebních zkoušek dokončených každým účastníkem
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30sekundový test stojanu židle (30CST)
Časové okno: 6 měsíců
|
30-sekundový test stoje židle (30CST) měří funkční sílu dolních končetin.
|
6 měsíců
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 6 měsíců
|
Timed Up and Go (TUG) měří čas, který člověku trvá, než se zvedne ze židle, ujde 10 stop normálním tempem, otočí se a znovu se posadí na židli s nebo bez zařízení pro pohyb.
Test měří pohyblivost.
|
6 měsíců
|
|
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: 6 měsíců
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) je dotazník obtížnosti v činnostech každodenního života.
Účastníci jsou požádáni, aby určili denní aktivity, práci nebo volnočasové aktivity, které chtějí dělat, potřebují dělat nebo se od nich očekává, že budou dělat v typický den.
|
6 měsíců
|
|
Přijetí programu
Časové okno: 6 měsíců
|
Akceptace programu je polostrukturovaný dotazník o spokojenosti účastníka a přijetí programu.
Účastníci hodnotí své názory na očekávání, snadnost použití, vnímané přínosy a efektivitu cvičebního programu na stupnici od 1 do 4 (1 = „Rozhodně nesouhlasím“, 2 = „Nesouhlasím“, 3 = „Souhlasím“, 4= "Velmi souhlasím").
Jsou zde dvě otevřené otázky o frekvenci cvičení týdně a návrhy na zlepšení programu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00184786
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telehealth program Alpena Otago
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prsu | Rakovina prostaty | Únava související s rakovinouSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterAmerican Association for Respiratory CareDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktivní, ne náborTělesná hmotnost | Nadváha a obezita | Rakovina prsu | Přeživší rakovinySpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterNeznámýTelemedicína | Dětská mozková obrna, SpastickáSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámýChronická obstrukční plicní nemocTchaj-wan
-
University of VirginiaCongressionally Directed Medical Research ProgramsAktivní, ne náborAlzheimerova nemoc | Traumatické zranění mozku | Demence, smíšená | Demence mírná | Demence středníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborOnemocnění periferních tepenSpojené státy
-
University of OklahomaAmerican Cancer Society, Inc.NáborPřežil rakovinu prsuSpojené státy