- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04664166
Program telezdrowia Alpena Otago (Alpena)
5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Min-Hui Huang, University of Michigan
Efekty Programu Telezdrowia Alpena Otago
Ten projekt ma na celu analizę wyników Programu Telezdrowia Alpena Otago.
Centrum Seniorów Alpena wdraża program Otago, oparty na dowodach, 6-miesięczny program ćwiczeń w domu, wykorzystujący czaty wideo na żywo w połączeniu z aplikacją do ćwiczeń online Blue Marble.
Będziemy rekrutować seniorów, którzy są uczestnikami Programu Telezdrowia Alpena Otago, aby umożliwić zespołowi badawczemu analizę ich wyników.
Celem badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności 6-miesięcznego, domowego programu Otago Telehealth dla seniorów w Alpena.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami są mieszkańcy hrabstwa Alpena, reprezentujący demografię społeczności wiejskiej w stanie Michigan.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udział w programie telezdrowia Alpena Otago
- wiek >= 60 lat
- umiejętność obsługi tabletu
- zdolność chodzenia po domu z laską lub bez lub z laską
- zdolność do ćwiczeń, takich jak poruszanie rękami lub nogami podczas stania
- umiejętność komunikowania się w języku angielskim i wykonywania poleceń
- możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- zaawansowany stan neurologiczny
- ciężkie zaburzenia widzenia
- upadki z powodu omdlenia lub zawrotów głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników kończących program
|
6 miesięcy
|
Kwestionariusz Ryzyka Upadku (FRQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz Ryzyka Upadku (FRQ) to samodzielnie wypełniany kwestionariusz zawierający 12 pytań dotyczących czynników ryzyka upadku.
Każde pytanie ma ocenę 0 dla NIE (negatywne) i 1 dla TAK (pozytywne) dla czynnika ryzyka upadku.
Suma punktów ze wszystkich pytań jest wynikiem testu.
Wynik FRQ >=4 wskazuje na zwiększone ryzyko upadku.
Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu ryzyku upadku.
|
6 miesięcy
|
Skala równowagi specyficzna dla czynności (ABC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala równowagi specyficznej dla czynności (ABC) to samoopisowy kwestionariusz pewności równowagi podczas codziennych czynności, składający się z 16 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana od 0% (brak pewności) do 100% (całkowita pewność) w zakresie utrzymywania równowagi podczas wykonywania codziennych zadań.
Średnia ocen ze wszystkich pozycji jest wynikiem testu.
Wynik ABC <=67% wskazuje na zwiększone ryzyko upadku.
Niższe wyniki odpowiadają wysokiej gorszej pewności równowagi i wyższemu ryzyku upadku.
|
6 miesięcy
|
Globalna Skala Zdrowia PROMIS v1.2 (PROMIS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Globalna Skala Zdrowia PROMIS v1.2 (PROMIS) jest samoopisowym kwestionariuszem jakości życia związanej ze zdrowiem w domenach zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
6 miesięcy
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba prób wysiłkowych ukończonych przez każdego uczestnika
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
30-sekundowy test stania na krześle (30CST)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
30-sekundowy test stania na krześle (30CST) mierzy funkcjonalną siłę kończyn dolnych.
|
6 miesięcy
|
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Timed Up and Go (TUG) mierzy czas potrzebny osobie do wstania z krzesła, przejścia 10 stóp w normalnym tempie, odwrócenia się i ponownego siedzenia na krześle z urządzeniem ułatwiającym poruszanie się lub bez niego.
Test mierzy mobilność.
|
6 miesięcy
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) to kwestionariusz trudności w czynnościach życia codziennego.
Uczestnicy proszeni są o zidentyfikowanie codziennych czynności, pracy lub zajęć rekreacyjnych, które chcą wykonywać, muszą wykonywać lub których wykonania oczekuje się w typowy dzień.
|
6 miesięcy
|
Akceptacja programu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Akceptacja programu to częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz dotyczący zadowolenia i akceptacji programu przez uczestnika.
Uczestnicy oceniają swoje opinie na temat oczekiwań, łatwości użycia, dostrzeganych korzyści i skuteczności programu ćwiczeń w skali od 1 do 4 (1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam”, 2 = „Nie zgadzam się”, 3 = „Zgadzam się”, 4 = "Stanowczo się zgadzam").
Istnieją dwa pytania otwarte dotyczące częstotliwości ćwiczeń tygodniowo i sugestie dotyczące ulepszenia programu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00184786
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program telezdrowia Alpena Otago
-
Marymount UniversityVirginia Commonwealth UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... i inni współpracownicyRekrutacyjnySpadek | Podeszły wiek; OsłabienieKanada
-
Sinop UniversityRekrutacyjnySaldo; Zniekształcony | Spadający | Osoby starsze -- wykorzystywanieIndyk
-
Tung Wah CollegeZakończonyZdrowe starzenie się | SpadekHongkong
-
HES-SO Valais-WallisZakończony
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyMinimalizowanie urazów związanych z upadkiem u osób starszych: podejście do uczenia się motorycznegoOgraniczenie mobilności | Upadek | Pacjenci jesienniStany Zjednoczone
-
University of JordanZakończony
-
Augusta UniversityRekrutacyjny
-
University of JordanRekrutacyjny
-
University of JordanZakończonyStwardnienie rozsianeJordania