- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04664166
Телемедицинская программа Alpena Otago (Alpena)
5 января 2022 г. обновлено: Min-Hui Huang, University of Michigan
Результаты телемедицинской программы Alpena Otago
Этот проект предназначен для анализа результатов телемедицинской программы Alpena Otago.
Центр для пожилых людей Alpena реализует программу Otago, основанную на фактических данных шестимесячную программу домашних упражнений с использованием видеочатов в режиме реального времени в сочетании с онлайн-приложением для упражнений Blue Marble.
Мы будем набирать пожилых людей, которые являются участниками программы телемедицины Alpena Otago, чтобы исследовательская группа могла проанализировать их результаты.
Цель исследования — изучить осуществимость и эффективность 6-месячной домашней программы Otago Telehealth для пожилых людей в Алпене.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники являются жителями округа Алпена и представляют демографию сельского сообщества в Мичигане.
Описание
Критерии включения:
- участие в программе телемедицины Alpena Otago
- возраст >= 60 лет
- умение пользоваться планшетом
- способность ходить дома с тростью или ходунками или без них
- способность выполнять упражнения, например, двигать руками или ногами, стоя
- умение общаться на английском языке и следовать инструкциям
- возможность дать согласие
Критерий исключения:
- далеко зашедшее неврологическое состояние
- тяжелые нарушения зрения
- падает из-за обморока или головокружения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент удержания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников, завершивших программу
|
6 месяцев
|
|
Опросник риска падения (FRQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник риска падения (FRQ) представляет собой анкету с самостоятельным заполнением, состоящую из 12 вопросов о факторах риска падения.
Каждый вопрос оценивается 0 для НЕТ (отрицательно) и 1 для ДА (положительно) для фактора риска падения.
Сумма баллов по всем вопросам и есть балл теста.
Оценка FRQ >=4 указывает на повышенный риск падения.
Более высокие баллы соответствуют более высокому риску падения.
|
6 месяцев
|
|
Шкала баланса для конкретных видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала баланса для конкретных видов деятельности (ABC) представляет собой самооценку уверенности в балансе во время повседневной деятельности с 16 пунктами.
Каждый элемент оценивается от 0% (НЕТ уверенности) до 100% (Полностью уверен) в поддержании баланса для ежедневной задачи.
Среднее количество баллов по всем пунктам является тестовой оценкой.
Показатель ABC <=67% указывает на повышенный риск падения.
Более низкие баллы соответствуют более низкой уверенности в равновесии и более высокому риску падения.
|
6 месяцев
|
|
Глобальная шкала здоровья PROMIS v1.2 (ПРОМИС)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глобальная шкала здоровья PROMIS версии 1.2 (PROMIS) представляет собой анкету для самооценки качества жизни, связанного со здоровьем, в областях физического и психического здоровья.
|
6 месяцев
|
|
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество упражнений, выполненных каждым участником
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-секундный тест на стуле (30CST)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
30-секундный тест в положении стоя на стуле (30CST) измеряет функциональную силу нижних конечностей.
|
6 месяцев
|
|
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Timed Up and Go (TUG) измеряет время, которое требуется человеку, чтобы встать со стула, пройти 10 футов в нормальном темпе, повернуться и снова сесть на стул с устройством для передвижения или без него.
Тест измеряет подвижность.
|
6 месяцев
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Канадская профессиональная мера эффективности (COPM) представляет собой вопросник сложности в повседневной деятельности.
Участников просят определить ежедневные занятия, работу или досуг, которыми они хотят заниматься, должны заниматься или должны заниматься в обычный день.
|
6 месяцев
|
|
Принятие программы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Принятие программы представляет собой полуструктурированный вопросник об удовлетворенности участников и принятии программы.
Участники оценивают свое мнение об ожиданиях, простоте использования, предполагаемых преимуществах и эффективности программы упражнений по шкале от 1 до 4 (1 = «Совершенно не согласен», 2 = «Не согласен», 3 = «Согласен», 4 = "Полностью согласен").
Есть два открытых вопроса о частоте упражнений в неделю и предложения по улучшению программы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 00184786
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .