- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04664166
Alpena Otago Telehealth Program (Alpena)
2022. január 5. frissítette: Min-Hui Huang, University of Michigan
Az Alpena Otago Telehealth Program eredményei
Ez a projekt az Alpena Otago Telehealth Program eredményeit elemzi.
Az Alpena Senior Citizens Center az Otago programot valósítja meg, amely egy bizonyítékokon alapuló, 6 hónapos, otthoni edzésprogram, amely élő videocsevegést és egy online edzésalkalmazást, a Blue Marble-t használ.
Időseket fogunk toborozni, akik részt vesznek az Alpena Otago Telehealth Programban, hogy a kutatócsoport elemezze eredményeiket.
A tanulmány célja egy 6 hónapos, otthoni, időseknek szóló Otago Telehealth program megvalósíthatóságának és hatékonyságának vizsgálata Alpenában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők Alpena megyében élő lakosok, és egy michigani vidéki közösség demográfiai jellemzői.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- részt vesz az Alpena Otago távegészségügyi programban
- életkor >= 60 év
- táblagép használatának képessége
- otthoni járás képessége bottal vagy gyaloglóval vagy anélkül
- képes gyakorolni, például mozgatni a karokat vagy a lábakat álló helyzetben
- képes angolul kommunikálni és követni az utasításokat
- hozzájárulás megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- előrehaladott neurológiai állapot
- súlyos látáskárosodás
- ájulás vagy szédülés miatt elesik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Visszatartási mérték
Időkeret: 6 hónap
|
A programot teljesítő résztvevők száma
|
6 hónap
|
Esési kockázati kérdőív (FRQ)
Időkeret: 6 hónap
|
A Fall Risk Questionnaire (FRQ) egy önkitöltős kérdőív, amely 12 kérdést tartalmaz az esés kockázati tényezőire.
Minden kérdés 0-ra NEM (negatív) és 1 IGEN (pozitív) az esés kockázati tényezője.
Az összes kérdés pontszámainak összege a teszt pontszáma.
Ha az FRQ pontszám >=4, az megnövekedett esési kockázatot jelez.
A magasabb pontszám magasabb esési kockázatot jelent.
|
6 hónap
|
Tevékenységspecifikus mérlegskála (ABC)
Időkeret: 6 hónap
|
A Tevékenység-specifikus Egyensúly Skála (ABC) egy önbevallásos kérdőív, amely a napi tevékenységek során fennálló egyensúlybizalmat vizsgálja, 16 elemből.
Minden elem 0%-tól (Nincs megbízhatóság) 100%-ig (Teljesen magabiztos) van besorolva a napi feladat egyensúlyának megőrzése érdekében.
Az összes item pontszámainak átlaga a tesztpontszám.
Az ABC pontszám <=67% megnövekedett esési kockázatot jelez.
Az alacsonyabb pontszámok magasabb, rosszabb egyensúlyi bizalomnak és nagyobb esés kockázatának felelnek meg.
|
6 hónap
|
PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS)
Időkeret: 6 hónap
|
A PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS) egy önkitöltős kérdőív az egészséggel kapcsolatos életminőségről a fizikai és mentális egészség területén.
|
6 hónap
|
Gyakorlattartás
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyes résztvevők által elvégzett gyakorlatok száma
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
30 másodperces székállás teszt (30CST)
Időkeret: 6 hónap
|
A 30 másodperces székállásteszt (30CST) méri az alsó végtag funkcionális erejét.
|
6 hónap
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: 6 hónap
|
A Timed Up and Go (TUG) azt az időt méri, ameddig egy személy felemelkedik egy székből, normál tempóban sétál 10 métert, megfordul, és visszaül a székbe mobileszközzel vagy anélkül.
A teszt a mobilitást méri.
|
6 hónap
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: 6 hónap
|
A Canadian Occupational Performance Measure (COPM) egy kérdőív, amely a mindennapi tevékenységek során tapasztalt nehézségekre vonatkozik.
A résztvevőket arra kérik, hogy azonosítsák napi tevékenységeiket, munkájukat vagy szabadidős tevékenységeket, amelyeket egy átlagos napon szeretnének elvégezni, el kell végezniük vagy meg kell tenniük.
|
6 hónap
|
Program elfogadása
Időkeret: 6 hónap
|
A program elfogadása egy félig strukturált kérdőív, amely a résztvevő elégedettségéről és a program elfogadásáról szól.
A résztvevők 1-től 4-ig terjedő skálán értékelik véleményüket az edzésprogram elvárásáról, könnyű használatáról, észlelt előnyeiről és hatékonyságáról (1 = "egyáltalán nem értek egyet", 2 = "nem értek egyet", 3 = "egyetértek", 4 = "Nagyon egyetértek").
Két nyitott kérdés van a heti testedzés gyakoriságával és a programjavítási javaslatokkal kapcsolatban.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 4.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00184786
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .