- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04664166
Alpena Otagon teleterveysohjelma (Alpena)
keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Min-Hui Huang, University of Michigan
Alpena Otago Telehealth -ohjelman tulokset
Tässä projektissa analysoidaan Alpena Otago Telehealth -ohjelman tuloksia.
Alpena Senior Citizens Center toteuttaa Otago-ohjelmaa, näyttöön perustuvaa, kuusi kuukautta kestävää kotiliikuntaohjelmaa, jossa käytetään live-videochatteja yhdessä online-liikuntasovelluksen Blue Marblen kanssa.
Rekrytoimme Alpena Otago Telehealth Program -ohjelmaan osallistuvia senioreita, jotta tutkimusryhmä voi analysoida heidän tuloksiaan.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia Alpenan eläkeläisille suunnatun kuusi kuukautta kestävän Otago Telehealth -ohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat Alpenan piirikunnassa asuvia ja edustavat Michiganin maaseutuyhteisön väestötietoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuu Alpena Otagon etäterveysohjelmaan
- ikä >= 60 vuotta
- kyky käyttää tablettia
- kyky kävellä kotona kepin tai kävelijän kanssa tai ilman
- kyky harjoitella, kuten liikuttaa käsiä tai jalkoja seisten
- kyky kommunikoida englanniksi ja seurata ohjeita
- kyky antaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- pitkälle edennyt neurologinen tila
- vakavia näkövammoja
- kaatuu pyörtymisen tai huimauksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ohjelman suorittaneiden osallistujien määrä
|
6 kuukautta
|
|
Fall Risk Questionnaire (FRQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fall Risk Questionnaire (FRQ) on itseraportoitu kyselylomake, jossa on 12 kysymystä kaatumisen riskitekijöille.
Jokainen kysymys saa arvosanan 0 EI (negatiivinen) ja 1 KYLLÄ (positiivinen) kaatumisriskitekijälle.
Kaikkien kysymysten pisteiden summa on kokeen tulos.
FRQ-pisteet >=4 tarkoittaa lisääntynyttä putoamisriskiä.
Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa putoamisriskiä.
|
6 kuukautta
|
|
Toimintakohtainen taseasteikko (ABC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toimintokohtainen tasapainoasteikko (ABC) on itseraportoitu kysely tasapainoluottamuksesta päivittäisten toimintojen aikana, ja siinä on 16 kohtaa.
Jokaisen kohteen arvosana on 0 % (ei luottamusta) 100 %:iin (täysin varma) päivittäisen tehtävän tasapainon säilyttämiseksi.
Kaikkien kohteiden pisteiden keskiarvo on testin tulos.
ABC-pistemäärä <=67 % tarkoittaa lisääntynyttä putoamisriskiä.
Pienemmät pisteet vastaavat korkeaa huonompaa tasapainovarmuutta ja suurempaa putoamisriskiä.
|
6 kuukautta
|
|
PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS) on itseraportoitu kysely terveyteen liittyvästä elämänlaadusta fyysisen ja mielenterveyden aloilla.
|
6 kuukautta
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kunkin osallistujan suorittamien harjoituskokeiden lukumäärä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 sekunnin tuolin seisontatesti (30CST)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti (30CST) mittaa alaraajojen toiminnallista voimaa.
|
6 kuukautta
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Timed Up and Go (TUG) mittaa aikaa, joka kuluu henkilön nousemiseen tuolista, kävelemään 10 jalkaa normaaliin tahtiin, kääntymään ympäri ja istumaan takaisin tuolille liikkumisvälineellä tai ilman.
Testi mittaa liikkuvuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on kyselylomake jokapäiväisen elämän toiminnan vaikeuksista.
Osallistujia pyydetään tunnistamaan päivittäiset toiminnot, työ- tai vapaa-ajan aktiviteetit, joita he haluavat tehdä, tarvitsevat tai joita heidän odotetaan tekevän tavallisena päivänä.
|
6 kuukautta
|
|
Ohjelman hyväksyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ohjelman hyväksyntä on osittain jäsennelty kyselylomake osallistujan tyytyväisyydestä ja hyväksynnästä ohjelmaan.
Osallistujat arvioivat mielipiteitään harjoitusohjelman odotuksista, helppokäyttöisyydestä, koetuista eduista ja tehokkuudesta asteikolla 1-4 (1 = "Täysin eri mieltä", 2 = "Eri mieltä", 3 = "Olen samaa mieltä", 4= "Vahvasti samaa mieltä").
On kaksi avointa kysymystä harjoitusten tiheydestä viikossa ja ehdotuksia ohjelman parantamiseksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 4. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 4. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00184786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .