- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04664166
Programa de Telessaúde Alpena Otago (Alpena)
5 de janeiro de 2022 atualizado por: Min-Hui Huang, University of Michigan
Resultados do Programa de Telessaúde Alpena Otago
Este projeto é analisar os resultados do Programa de Telessaúde Alpena Otago.
O Alpena Senior Citizens Center está implementando o programa Otago, um programa de exercícios em casa com duração de 6 meses, baseado em evidências, usando chats de vídeo ao vivo em combinação com um aplicativo de exercícios online, o Blue Marble.
Recrutaremos idosos participantes do Programa de Telessaúde Alpena Otago para permitir que a equipe de estudo analise seus resultados.
O objetivo do estudo é examinar a viabilidade e eficácia de um programa Otago Telehealth de 6 meses, baseado em casa, para idosos em Alpena.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes são residentes no condado de Alpena e são representativos da demografia de uma comunidade rural em Michigan.
Descrição
Critério de inclusão:
- participando do programa de telessaúde Alpena Otago
- idade >= 60 anos
- capacidade de usar um tablet
- capacidade de andar em casa com ou sem bengala ou andador
- capacidade de se exercitar como mover braços ou pernas em pé
- capacidade de se comunicar em inglês e seguir instruções
- capacidade de fornecer o consentimento
Critério de exclusão:
- condição neurológica avançada
- deficiências visuais graves
- cai devido a síncope ou tontura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retenção
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que concluíram o programa
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6 meses
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Questionário de risco de queda (FRQ)
Prazo: 6 meses
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O Fall Risk Questionnaire (FRQ) é um questionário autorreferido com 12 questões para fatores de risco de queda.
Cada questão é avaliada com 0 para NÃO (negativo) e 1 para SIM (positivo) para fator de risco de queda.
A soma das pontuações de todas as perguntas é a pontuação do teste.
Uma pontuação FRQ >=4 indica maior risco de queda.
Pontuações mais altas correspondem a maior risco de queda.
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6 meses
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Escala de equilíbrio específica para atividades (ABC)
Prazo: 6 meses
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A Activities-specific Balance Scale (ABC) é um questionário autoaplicável de confiança no equilíbrio durante as atividades diárias com 16 itens.
Cada item é classificado de 0% (SEM confiança) a 100% (Totalmente confiante) na manutenção do equilíbrio para uma tarefa diária.
A média das pontuações de todos os itens é a pontuação do teste.
Uma pontuação ABC <=67% indica maior risco de queda.
Pontuações mais baixas correspondem a maior, pior confiança no equilíbrio e maior risco de queda.
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6 meses
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Escala Global de Saúde PROMIS v1.2 (PROMIS)
Prazo: 6 meses
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A PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS) é um questionário autoaplicável para qualidade de vida relacionada à saúde nos domínios da saúde física e mental.
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6 meses
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Adesão ao exercício
Prazo: 6 meses
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Número de tentativas de exercício concluídas por cada participante
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de levantar da cadeira em 30 segundos (30CST)
Prazo: 6 meses
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O 30-Second Chair Stand Test (30CST) mede a força funcional dos membros inferiores.
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6 meses
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 6 meses
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O Timed Up and Go (TUG) mede o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar 10 pés em um ritmo normal, virar e sentar na cadeira com ou sem um dispositivo de mobilidade.
O teste mede a mobilidade.
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6 meses
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: 6 meses
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O Canadian Occupational Performance Measure (COPM) é um questionário de dificuldade nas atividades da vida diária.
Os participantes são solicitados a identificar atividades diárias, trabalho ou atividades de lazer que desejam fazer, precisam fazer ou espera-se que façam em um dia típico.
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6 meses
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Aceitação do programa
Prazo: 6 meses
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A aceitação do programa é um questionário semi-estruturado sobre a satisfação do participante e a aceitação do programa.
Os participantes avaliam suas opiniões sobre a expectativa, facilidade de uso, benefícios percebidos e eficácia do programa de exercícios em uma escala de 1 a 4 (1 = "Discordo totalmente", 2 = "Discordo", 3 = "Concordo", 4= "Concordo plenamente").
São duas questões abertas sobre a frequência de exercícios por semana e sugestões para melhoria do programa.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
4 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
4 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00184786
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .