- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04664166
Programa de telesalud de Alpena Otago (Alpena)
5 de enero de 2022 actualizado por: Min-Hui Huang, University of Michigan
Resultados del programa de telesalud de Alpena Otago
Este proyecto es para analizar los resultados del Programa de Telesalud de Alpena Otago.
El Alpena Senior Citizens Center está implementando el programa Otago, un programa de ejercicios en el hogar de 6 meses basado en evidencia que utiliza chats de video en vivo en combinación con una aplicación de ejercicios en línea, Blue Marble.
Reclutaremos a personas mayores que sean participantes del Programa de Telesalud de Alpena Otago para permitir que el equipo del estudio analice sus resultados.
El objetivo del estudio es examinar la viabilidad y la eficacia de un programa de telesalud de Otago en el hogar de 6 meses para personas mayores en Alpena.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
- University of Michigan-Flint
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes son residentes que viven en el condado de Alpena y son representativos de la demografía de una comunidad rural en Michigan.
Descripción
Criterios de inclusión:
- participando en el programa de telesalud de Alpena Otago
- edad >= 60 años
- capacidad de usar una tableta
- capacidad para caminar en casa con o sin bastón o andador
- capacidad para hacer ejercicio, como mover los brazos o las piernas mientras está de pie
- capacidad para comunicarse en inglés y seguir instrucciones
- capacidad de dar el consentimiento
Criterio de exclusión:
- condición neurológica avanzada
- deficiencias visuales severas
- caídas por síncope o mareos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes que completan el programa
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6 meses
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Cuestionario de riesgo de caídas (FRQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Cuestionario de riesgo de caídas (FRQ) es un cuestionario autoadministrado con 12 preguntas para los factores de riesgo de caídas.
Cada pregunta tiene una calificación de 0 para NO (negativo) y 1 para SÍ (positivo) para el factor de riesgo de caída.
La suma de las puntuaciones de todas las preguntas es la puntuación de la prueba.
Una puntuación FRQ >=4 indica un mayor riesgo de caídas.
Las puntuaciones más altas corresponden a un mayor riesgo de caídas.
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6 meses
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Escala de equilibrio de actividades específicas (ABC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de equilibrio de actividades específicas (ABC) es un cuestionario autoadministrado de confianza en el equilibrio durante las actividades diarias con 16 ítems.
Cada elemento tiene una calificación de 0 % (Sin confianza) a 100 % (Completamente seguro) sobre el mantenimiento del equilibrio para una tarea diaria.
El promedio de las puntuaciones de todos los ítems es la puntuación de la prueba.
Una puntuación ABC <=67% indica un mayor riesgo de caídas.
Las puntuaciones más bajas corresponden a una mayor confianza en el equilibrio y un mayor riesgo de caída.
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6 meses
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PROMIS Escala de Salud Global v1.2 (PROMIS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Salud Global PROMIS v1.2 (PROMIS) es un cuestionario autoadministrado para la calidad de vida relacionada con la salud en los dominios de salud física y mental.
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6 meses
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de ensayos de ejercicio completados por cada participante
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos (30CST)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La prueba de soporte de silla de 30 segundos (30CST) mide la fuerza funcional de las extremidades inferiores.
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6 meses
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Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Timed Up and Go (TUG) mide el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar 10 pies a un ritmo normal, darse la vuelta y volver a sentarse en la silla con o sin un dispositivo de movilidad.
La prueba mide la movilidad.
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6 meses
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) es un cuestionario de dificultad en las actividades de la vida diaria.
Se pide a los participantes que identifiquen las actividades diarias, el trabajo o las actividades de ocio que quieren hacer, necesitan hacer o se espera que hagan en un día típico.
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6 meses
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Aceptación del programa
Periodo de tiempo: 6 meses
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La aceptación del programa es un cuestionario semiestructurado sobre la satisfacción del participante y la aceptación del programa.
Los participantes califican sus opiniones sobre la expectativa, facilidad de uso, beneficios percibidos y efectividad del programa de ejercicios en una escala de 1 a 4 (1 = "Muy en desacuerdo", 2 = "En desacuerdo", 3 = "De acuerdo", 4= "Totalmente de acuerdo").
Hay dos preguntas abiertas sobre la frecuencia de ejercicio por semana y sugerencias para mejorar el programa.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00184786
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .