- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04664166
Programma di telemedicina Alpena Otago (Alpena)
5 gennaio 2022 aggiornato da: Min-Hui Huang, University of Michigan
Risultati del programma di telemedicina Alpena Otago
Questo progetto ha lo scopo di analizzare i risultati del programma di telemedicina Alpena Otago.
L'Alpena Senior Citizens Center sta implementando il programma Otago, un programma di esercizi a casa di 6 mesi basato sull'evidenza che utilizza chat video in diretta in combinazione con un'app di esercizi online, Blue Marble.
Recluteremo anziani che partecipano al programma di telemedicina Alpena Otago per consentire al team di studio di analizzare i loro risultati.
L'obiettivo dello studio è esaminare la fattibilità e l'efficacia di un programma Otago Telehealth di 6 mesi, domiciliare, per gli anziani ad Alpena.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
- University of Michigan-Flint
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti sono residenti che vivono nella contea di Alpena e sono rappresentativi dei dati demografici in una comunità rurale del Michigan.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipando al programma di telemedicina Alpena Otago
- età >= 60 anni
- capacità di utilizzare un tablet
- capacità di camminare a casa con o senza bastone o deambulatore
- capacità di esercitare come muovere braccia o gambe stando in piedi
- capacità di comunicare in inglese e seguire le istruzioni
- capacità di prestare il consenso
Criteri di esclusione:
- condizione neurologica avanzata
- gravi disabilità visive
- cadute dovute a sincope o vertigini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti che completano il programma
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6 mesi
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Questionario sul rischio di caduta (FRQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il Fall Risk Questionnaire (FRQ) è un questionario auto-segnalato con 12 domande per i fattori di rischio di caduta.
Ogni domanda è valutata 0 per NO (negativo) e 1 per SI (positivo) per il fattore di rischio di caduta.
La somma dei punteggi di tutte le domande è il punteggio del test.
Un punteggio FRQ >=4 indica un aumento del rischio di caduta.
Punteggi più alti corrispondono a un rischio di caduta più elevato.
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6 mesi
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Bilancia per attività specifica (ABC)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'Activity-specific Balance Scale (ABC) è un questionario auto-segnalato sulla fiducia nell'equilibrio durante le attività quotidiane con 16 item.
Ogni elemento è valutato da 0% (nessuna fiducia) a 100% (completamente sicuro) sul mantenimento dell'equilibrio per un'attività quotidiana.
La media dei punteggi di tutti gli elementi è il punteggio del test.
Un punteggio ABC <=67% indica un aumento del rischio di caduta.
Punteggi più bassi corrispondono a una maggiore sicurezza dell'equilibrio e a un rischio di caduta più elevato.
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6 mesi
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PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS) è un questionario auto-segnalato per la qualità della vita correlata alla salute nei domini della salute fisica e mentale.
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6 mesi
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Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di prove di esercizio completate da ciascun partecipante
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test in piedi su sedia di 30 secondi (30CST)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il 30-Second Chair Stand Test (30CST) misura la forza funzionale degli arti inferiori.
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6 mesi
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Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il Timed Up and Go (TUG) misura il tempo necessario a una persona per alzarsi da una sedia, camminare per 10 piedi a un ritmo normale, girarsi e sedersi di nuovo sulla sedia con o senza un dispositivo di mobilità.
Il test misura la mobilità.
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6 mesi
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il Canadian Occupational Performance Measure (COPM) è un questionario sulla difficoltà nelle attività della vita quotidiana.
Ai partecipanti viene chiesto di identificare le attività quotidiane, lavorative o ricreative che desiderano svolgere, devono svolgere o dovrebbero svolgere in una giornata tipo.
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6 mesi
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Accettazione del programma
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'accettazione del programma è un questionario semi-strutturato sulla soddisfazione e l'accettazione del programma da parte del partecipante.
I partecipanti valutano le loro opinioni sulle aspettative, la facilità d'uso, i benefici percepiti e l'efficacia del programma di esercizi su una scala da 1 a 4 (1 = "Fortemente in disaccordo", 2 = "Non sono d'accordo", 3 = "Accetto", 4 = "Piena d'accordo").
Ci sono due domande aperte sulla frequenza degli esercizi settimanali e suggerimenti per il miglioramento del programma.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
4 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00184786
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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