- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04664166
Alpena Otago Telehealth Program (Alpena)
5 januari 2022 uppdaterad av: Min-Hui Huang, University of Michigan
Resultat av Alpena Otago Telehealth Program
Detta projekt är att analysera resultaten av Alpena Otago Telehealth Program.
Alpena Senior Citizens Center implementerar Otago-programmet, ett evidensbaserat, 6-månaders, hemträningsprogram som använder livevideochatt i kombination med en träningsapp online, Blue Marble.
Vi kommer att rekrytera seniorer som är deltagare i Alpena Otago Telehealth Program för att låta studieteamet analysera sina resultat.
Målet med studien är att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av ett 6-månaders, hembaserat, Otago Telehealth-program för seniorer i Alpena.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna är invånare som bor i Alpena county och är representativa för demografin i ett landsbygdssamhälle i Michigan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltar i Alpena Otago telehälsoprogram
- ålder >= 60 år
- förmågan att använda en surfplatta
- förmåga att gå hemma med eller utan käpp eller rollator
- förmåga att träna som att röra armar eller ben när du står
- förmåga att kommunicera på engelska och följa instruktioner
- möjlighet att lämna samtycke
Exklusions kriterier:
- avancerade neurologiska tillstånd
- allvarliga synnedsättningar
- faller på grund av synkope eller yrsel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Retentionsgrad
Tidsram: 6 månader
|
Antal deltagare som genomför programmet
|
6 månader
|
Fall Risk Questionnaire (FRQ)
Tidsram: 6 månader
|
Fall Risk Questionnaire (FRQ) är ett självrapporterat frågeformulär med 12 frågor för fallriskfaktorer.
Varje fråga får betyget 0 för NEJ (negativ) och 1 för JA (positiv) för fallriskfaktor.
Summan av poäng från alla frågor är provresultatet.
En FRQ-poäng >=4 indikerar ökad fallrisk.
Högre poäng motsvarar högre fallrisk.
|
6 månader
|
Aktivitetsspecifik balansskala (ABC)
Tidsram: 6 månader
|
Activities-specific Balance Scale (ABC) är ett självrapporterat frågeformulär om balansförtroende under dagliga aktiviteter med 16 poster.
Varje objekt är betygsatt från 0% (NOt förtroende) till 100% (Helt säker) på att upprätthålla balans för en daglig uppgift.
Genomsnittet av poäng från alla objekt är testresultatet.
En ABC-poäng <=67 % indikerar ökad fallrisk.
Lägre poäng motsvarar högt sämre balansförtroende och högre fallrisk.
|
6 månader
|
PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS)
Tidsram: 6 månader
|
PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS) är ett självrapporterat frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet inom fysiska och psykiska hälsodomäner.
|
6 månader
|
Träna följsamhet
Tidsram: 6 månader
|
Antal träningsförsök genomförda av varje deltagare
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
30-sekunders test av stolstativ (30CST)
Tidsram: 6 månader
|
30-Second Chair Stand Test (30CST) mäter funktionell styrka i nedre extremiteter.
|
6 månader
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: 6 månader
|
Timed Up and Go (TUG) mäter den tid det tar en person att resa sig upp från en stol, gå 10 fot i normal takt, vända sig om och sitta tillbaka i stolen med eller utan rullstol.
Testet mäter rörlighet.
|
6 månader
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: 6 månader
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) är ett frågeformulär över svårigheter i dagliga aktiviteter.
Deltagarna uppmanas att identifiera dagliga aktiviteter, arbete eller fritidsaktiviteter som de vill göra, behöver göra eller förväntas göra en vanlig dag.
|
6 månader
|
Godkännande av programmet
Tidsram: 6 månader
|
Programacceptans är ett semistrukturerat frågeformulär om deltagarens tillfredsställelse och acceptans av programmet.
Deltagarna betygsätter sina åsikter om träningsprogrammets förväntan, lättanvändning, upplevda fördelar och effektivitet på en skala från 1 till 4 (1 = "Instämmer inte alls", 2 = "Instämmer inte", 3 = "Instämmer", 4= "Håller starkt med").
Det finns två öppna frågor om träningsfrekvensen per vecka och förslag på programförbättringar.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
4 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
4 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2020
Första postat (FAKTISK)
11 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 00184786
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alpena Otago Telehealth Program
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... och andra samarbetspartnersRekryteringFalla | Gammal ålder; SvaghetKanada
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AvslutadRörlighetsbegränsning | Fallskada | FallpatienterFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadSmärta | Ryggont | Ländryggssmärta | Kronisk smärta i ländryggenFörenta staterna
-
Instituto de Salud Carlos IIIFondo de Investigacion Sanitaria; Osakidetza; MurciaSaludAvslutad
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännu
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekryteringAutismspektrumstörningTaiwan
-
University of RochesterHar inte rekryterat ännuAkut myeloid leukemi | Myelodysplastiska syndrom | Myelofibros | Myeloid malignitet | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasmaFörenta staterna
-
University of HaifaWestern Galilee Hospital-NahariyaAktiv, inte rekryterande
-
University of MiamiAmerican Physical Therapy AssociationRekryteringFörstoppning | Dyssynergi | Förstoppning - FunktionellFörenta staterna
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... och andra samarbetspartnersAvslutadRädsla för att falla | Fysisk prestationSingapore