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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04664166
Alpena Otago Telegesundheitsprogramm (Alpena)
5. Januar 2022 aktualisiert von: Min-Hui Huang, University of Michigan
Ergebnisse des Telegesundheitsprogramms von Alpena Otago
Dieses Projekt soll die Ergebnisse des Alpena Otago Telehealth Program analysieren.
Das Alpena Seniorenzentrum implementiert das Otago-Programm, ein evidenzbasiertes, 6-monatiges Heimübungsprogramm mit Live-Video-Chats in Kombination mit einer Online-Übungs-App, Blue Marble.
Wir werden Senioren rekrutieren, die Teilnehmer des Alpena Otago Telehealth-Programms sind, damit das Studienteam ihre Ergebnisse analysieren kann.
Ziel der Studie ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines 6-monatigen, zu Hause durchgeführten Otago-Telegesundheitsprogramms für Senioren in Alpena zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48502
- University of Michigan-Flint
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer sind Einwohner des Kreises Alpena und repräsentativ für die Demografie einer ländlichen Gemeinde in Michigan.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme am Telegesundheitsprogramm von Alpena Otago
- Alter >= 60 Jahre
- Fähigkeit, ein Tablet zu verwenden
- Fähigkeit, zu Hause mit oder ohne Gehstock oder Rollator zu gehen
- Fähigkeit zu Übungen wie das Bewegen von Armen oder Beinen im Stehen
- Fähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren und Anweisungen zu befolgen
- Fähigkeit, die Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- fortgeschrittener neurologischer Zustand
- starke Sehbehinderungen
- Stürze aufgrund von Synkopen oder Schwindel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Retentionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die das Programm abschließen
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6 Monate
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Fragebogen zum Sturzrisiko (FRQ)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Sturzrisiko-Fragebogen (FRQ) ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 12 Fragen zu Sturzrisikofaktoren.
Jede Frage wird mit 0 für NEIN (negativ) und 1 für JA (positiv) für den Sturzrisikofaktor bewertet.
Die Summe der Punkte aus allen Fragen ist die Testpunktzahl.
Ein FRQ-Score >=4 weist auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
Höhere Werte entsprechen einem höheren Sturzrisiko.
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6 Monate
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Aktivitätsspezifische Balance-Skala (ABC)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Activity-specific Balance Scale (ABC) ist ein selbstberichteter Fragebogen zum Gleichgewichtsvertrauen bei täglichen Aktivitäten mit 16 Items.
Jeder Punkt wird von 0 % (KEIN Vertrauen) bis 100 % (Völlig zuversichtlich) hinsichtlich der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts bei einer täglichen Aufgabe bewertet.
Der Durchschnitt der Ergebnisse aller Items ist das Testergebnis.
Ein ABC-Score <=67 % weist auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
Niedrigere Werte entsprechen einem hohen Gleichgewichtsvertrauen und einem höheren Sturzrisiko.
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6 Monate
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PROMIS Globale Gesundheitsskala v1.2 (PROMIS)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS) ist ein selbstberichteter Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität in den Bereichen körperliche und geistige Gesundheit.
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6 Monate
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Einhaltung üben
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der von jedem Teilnehmer absolvierten Übungsversuche
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-Sekunden-Stuhlstandtest (30CST)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der 30-Sekunden-Stuhlstandtest (30CST) misst die funktionelle Kraft der unteren Extremitäten.
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6 Monate
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Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Timed Up and Go (TUG) misst die Zeit, die eine Person benötigt, um mit oder ohne Mobilitätshilfe von einem Stuhl aufzustehen, 10 Fuß in normalem Tempo zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen.
Der Test misst die Mobilität.
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6 Monate
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Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ist ein Fragebogen zu Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Die Teilnehmer werden gebeten, tägliche Aktivitäten, Arbeit oder Freizeitaktivitäten zu benennen, die sie an einem typischen Tag tun möchten, tun müssen oder von denen erwartet wird, dass sie sie tun.
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6 Monate
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Programmabnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Programmakzeptanz ist ein halbstrukturierter Fragebogen zur Zufriedenheit und Akzeptanz des Programms durch den Teilnehmer.
Auf einer Skala von 1 bis 4 (1 = „stimme überhaupt nicht zu“, 2 = „stimme nicht zu“, 3 = „stimme zu“, 4= bewerten die Teilnehmer ihre Meinung zu Erwartung, Benutzerfreundlichkeit, wahrgenommenem Nutzen und Wirksamkeit des Übungsprogramms „Stimme voll und ganz zu“).
Es gibt zwei offene Fragen zur Trainingshäufigkeit pro Woche und Verbesserungsvorschläge für das Programm.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
4. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
4. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 00184786
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Alpena Otago Telegesundheitsprogramm
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University of ManchesterAbgeschlossen