- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04664166
Programme de télésanté Alpena Otago (Alpena)
5 janvier 2022 mis à jour par: Min-Hui Huang, University of Michigan
Résultats du programme de télésanté Alpena Otago
Ce projet consiste à analyser les résultats du programme de télésanté Alpena Otago.
Le centre pour personnes âgées d'Alpena met en œuvre le programme Otago, un programme d'exercices à domicile de 6 mois fondé sur des données probantes utilisant des chats vidéo en direct en combinaison avec une application d'exercice en ligne, Blue Marble.
Nous recruterons des personnes âgées qui participent au programme de télésanté Alpena Otago pour permettre à l'équipe d'étude d'analyser leurs résultats.
L'objectif de l'étude est d'examiner la faisabilité et l'efficacité d'un programme de télésanté Otago à domicile de 6 mois pour les personnes âgées d'Alpena.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Flint, Michigan, États-Unis, 48502
- University of Michigan-Flint
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants sont des résidents vivant dans le comté d'Alpena et sont représentatifs de la démographie d'une communauté rurale du Michigan.
La description
Critère d'intégration:
- participant au programme de télésanté Alpena Otago
- âge >= 60 ans
- possibilité d'utiliser une tablette
- capacité de marcher à la maison avec ou sans canne ou déambulateur
- capacité à faire de l'exercice comme bouger les bras ou les jambes en position debout
- capacité à communiquer en anglais et à suivre les instructions
- capacité à donner son consentement
Critère d'exclusion:
- état neurologique avancé
- troubles visuels graves
- chutes dues à une syncope ou à des étourdissements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétention
Délai: 6 mois
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Nombre de participants ayant terminé le programme
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6 mois
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Questionnaire sur le risque de chute (FRQ)
Délai: 6 mois
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Le Fall Risk Questionnaire (FRQ) est un questionnaire autodéclaré de 12 questions sur les facteurs de risque de chute.
Chaque question est notée 0 pour NON (négatif) et 1 pour OUI (positif) pour le facteur de risque de chute.
La somme des scores de toutes les questions est le score du test.
Un score FRQ >=4 indique un risque de chute accru.
Des scores plus élevés correspondent à un risque de chute plus élevé.
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6 mois
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Échelle d'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: 6 mois
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L'échelle d'équilibre spécifique aux activités (ABC) est un questionnaire autodéclaré de confiance en équilibre pendant les activités quotidiennes avec 16 items.
Chaque élément est évalué de 0 % (aucune confiance) à 100 % (complètement confiant) sur le maintien de l'équilibre pour une tâche quotidienne.
La moyenne des scores de tous les éléments est le score du test.
Un score ABC <= 67 % indique un risque de chute accru.
Les scores les plus faibles correspondent à une plus grande confiance en l'équilibre et à un risque de chute plus élevé.
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6 mois
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Échelle de santé mondiale PROMIS v1.2 (PROMIS)
Délai: 6 mois
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L'échelle PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS) est un questionnaire autodéclaré pour la qualité de vie liée à la santé dans les domaines de la santé physique et mentale.
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6 mois
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Adhérence à l'exercice
Délai: 6 mois
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Nombre d'essais d'exercice complétés par chaque participant
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de position debout de 30 secondes (30CST)
Délai: 6 mois
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Le 30-Second Chair Stand Test (30CST) mesure la force fonctionnelle des membres inférieurs.
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6 mois
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Timed Up and Go (TUG)
Délai: 6 mois
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Le Timed Up and Go (TUG) mesure le temps qu'il faut à une personne pour se lever d'une chaise, marcher 10 pieds à un rythme normal, se retourner et s'asseoir sur la chaise avec ou sans appareil de mobilité.
Le test mesure la mobilité.
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6 mois
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: 6 mois
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La mesure canadienne de la performance occupationnelle (MPOC) est un questionnaire de difficulté dans les activités de la vie quotidienne.
Les participants sont invités à identifier les activités quotidiennes, le travail ou les loisirs qu'ils veulent faire, doivent faire ou sont censés faire au cours d'une journée type.
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6 mois
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Acceptation du programme
Délai: 6 mois
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L'acceptation du programme est un questionnaire semi-structuré sur la satisfaction du participant et son acceptation du programme.
Les participants notent leurs opinions sur l'attente, la facilité d'utilisation, les bénéfices perçus et l'efficacité du programme d'exercices sur une échelle de 1 à 4 (1 = "Fortement en désaccord", 2 = "Pas d'accord", 3 = "D'accord", 4= "Tout à fait d'accord").
Il y a deux questions ouvertes sur la fréquence d'exercice par semaine et des suggestions d'amélioration du programme.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
4 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
11 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00184786
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .