- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04664166
Alpena Otago Telehealth-programma (Alpena)
5 januari 2022 bijgewerkt door: Min-Hui Huang, University of Michigan
Resultaten van het Alpena Otago Telehealth-programma
Dit project is bedoeld om de resultaten van het Alpena Otago Telehealth-programma te analyseren.
Het Alpena Senior Citizens Centre implementeert het Otago-programma, een evidence-based, 6 maanden durend thuisoefenprogramma met behulp van live videochats in combinatie met een online oefen-app, Blue Marble.
We zullen senioren rekruteren die deelnemen aan het Alpena Otago Telehealth-programma zodat het onderzoeksteam hun resultaten kan analyseren.
Het doel van de studie is om de haalbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van een 6 maanden durend, thuisgebaseerd, Otago Telehealth-programma voor senioren in Alpena.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers zijn inwoners van de provincie Alpena en representatief voor de demografie van een plattelandsgemeenschap in Michigan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelname aan het telehealth-programma van Alpena Otago
- leeftijd >= 60 jaar
- mogelijkheid om een tablet te gebruiken
- mogelijkheid om thuis te lopen met of zonder stok of rollator
- vermogen om te oefenen zoals het bewegen van armen of benen terwijl u staat
- vermogen om in het Engels te communiceren en instructies op te volgen
- vermogen om de toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- gevorderde neurologische aandoening
- ernstige visuele beperkingen
- valt als gevolg van syncope of duizeligheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiegraad
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat het programma voltooit
|
6 maanden
|
|
Vragenlijst valrisico (FRQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Fall Risk Questionnaire (FRQ) is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 12 vragen over valrisicofactoren.
Elke vraag krijgt een score van 0 voor NEE (negatief) en 1 voor JA (positief) voor de valrisicofactor.
De som van de scores van alle vragen is de testscore.
Een FRQ-score >=4 wijst op een verhoogd valrisico.
Hogere scores komen overeen met een hoger valrisico.
|
6 maanden
|
|
Activiteitenspecifieke Weegschaal (ABC)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Activity-specific Balance Scale (ABC) is een zelfgerapporteerde vragenlijst over evenwichtsvertrouwen tijdens dagelijkse activiteiten met 16 items.
Elk item krijgt een score van 0% (GEEN vertrouwen) tot 100% (Helemaal vertrouwen) voor het bewaren van het evenwicht voor een dagelijkse taak.
Het gemiddelde van de scores van alle items is de testscore.
Een ABC-score <=67% duidt op een verhoogd valrisico.
Lagere scores komen overeen met een hoger vertrouwen in een slechtere balans en een hoger valrisico.
|
6 maanden
|
|
PROMIS Wereldwijde Gezondheidsschaal v1.2 (PROMIS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS) is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in fysieke en mentale gezondheidsdomeinen.
|
6 maanden
|
|
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal oefenproeven voltooid door elke deelnemer
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 seconden stoelstandtest (30CST)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De 30-seconden stoelstandtest (30CST) meet de functionele kracht van de onderste ledematen.
|
6 maanden
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Timed Up and Go (TUG) meet de tijd die een persoon nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen in een normaal tempo, zich om te draaien en weer in de stoel te gaan zitten, met of zonder een mobiliteitshulpmiddel.
De test meet mobiliteit.
|
6 maanden
|
|
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is een vragenlijst over de moeilijkheid bij activiteiten van het dagelijks leven.
Deelnemers wordt gevraagd dagelijkse activiteiten, werk- of vrijetijdsactiviteiten te identificeren die ze op een normale dag willen doen, moeten doen of waarvan wordt verwacht dat ze die doen.
|
6 maanden
|
|
Programma acceptatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Programma-acceptatie is een semi-gestructureerde vragenlijst over de tevredenheid en acceptatie van het programma door de deelnemer.
De deelnemers geven hun mening over de verwachting, het gebruiksgemak, de waargenomen voordelen en de effectiviteit van het oefenprogramma op een schaal van 1 tot 4 (1 = "Helemaal niet mee eens", 2 = "Niet mee eens", 3 = "Mee eens", 4= "Sterk mee eens").
Er zijn twee open vragen over de frequentie van lichaamsbeweging per week en suggesties voor verbetering van het programma.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
4 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
4 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00184786
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .