- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04664166
Alpena Otago Telehealth Program (Alpena)
5. januar 2022 oppdatert av: Min-Hui Huang, University of Michigan
Resultatene av Alpena Otago Telehealth Program
Dette prosjektet skal analysere resultatene av Alpena Otago Telehealth Program.
Alpena Senior Citizens Center implementerer Otago-programmet, et evidensbasert, 6-måneders hjemmetreningsprogram som bruker live videochatter i kombinasjon med en online treningsapp, Blue Marble.
Vi vil rekruttere seniorer som er deltakere i Alpena Otago Telehealth Program for å la studieteamet analysere resultatene deres.
Målet med studien er å undersøke gjennomførbarheten og effekten av et 6-måneders, hjemmebasert Otago Telehealth-program for seniorer i Alpena.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne er innbyggere som bor i Alpena-fylket og er representative for demografien i et landlig samfunn i Michigan.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltar i Alpena Otago telehelseprogram
- alder >= 60 år
- muligheten til å bruke et nettbrett
- evne til å gå hjemme med eller uten stokk eller rullator
- evne til å trene som å bevege armer eller ben mens du står
- evne til å kommunisere på engelsk og følge instruksjoner
- muligheten til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- avansert nevrologisk tilstand
- alvorlige synshemminger
- faller på grunn av synkope eller svimmelhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som fullfører programmet
|
6 måneder
|
|
Fall Risk Questionnaire (FRQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Fall Risk Questionnaire (FRQ) er et selvrapportert spørreskjema med 12 spørsmål for fallrisikofaktorer.
Hvert spørsmål er vurdert til 0 for NEI (negativ) og 1 for JA (positiv) for fallrisikofaktor.
Summen av poengsummene fra alle spørsmålene er testresultatet.
En FRQ-score >=4 indikerer økt fallrisiko.
Høyere score tilsvarer høyere fallrisiko.
|
6 måneder
|
|
Aktivitetsspesifikk balanseskala (ABC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den aktivitetsspesifikke balanseskalaen (ABC) er et selvrapportert spørreskjema om balansesikkerhet under daglige aktiviteter med 16 elementer.
Hvert element er vurdert fra 0 % (INGEN tillit) til 100 % (Helt trygg) på å opprettholde balansen for en daglig oppgave.
Gjennomsnittet av poengsummene fra alle elementene er testresultatet.
En ABC-score <=67 % indikerer økt fallrisiko.
Lavere skår tilsvarer høy dårligere balansesikkerhet og høyere fallrisiko.
|
6 måneder
|
|
PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS)
Tidsramme: 6 måneder
|
PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS) er et selvrapportert spørreskjema for helserelatert livskvalitet i fysiske og psykiske helsedomener.
|
6 måneder
|
|
Tren etterlevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall treningsforsøk gjennomført av hver deltaker
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-sekunders test av stolstativ (30CST)
Tidsramme: 6 måneder
|
30-sekunders stolstativtest (30CST) måler funksjonell styrke i nedre ekstremiteter.
|
6 måneder
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: 6 måneder
|
Timed Up and Go (TUG) måler tiden det tar en person å reise seg fra en stol, gå 10 fot i normalt tempo, snu seg og sette seg tilbake i stolen med eller uten mobilitetsutstyr.
Testen måler mobilitet.
|
6 måneder
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 6 måneder
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er et spørreskjema om vanskeligheter i dagliglivets aktiviteter.
Deltakerne blir bedt om å identifisere daglige aktiviteter, arbeid eller fritidsaktiviteter som de ønsker å gjøre, trenger å gjøre eller forventes å gjøre på en vanlig dag.
|
6 måneder
|
|
Program aksept
Tidsramme: 6 måneder
|
Programaksept er et semistrukturert spørreskjema om deltakerens tilfredshet og aksept av programmet.
Deltakerne vurderer sine meninger om forventningene, brukervennligheten, opplevde fordeler og effektiviteten av treningsprogrammet på en skala fra 1 til 4 (1 = "Svært uenig", 2 = "Uenig", 3 = "Enig", 4= "Helt enig").
Det er to åpne spørsmål om treningsfrekvensen per uke og forslag til programforbedring.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
4. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00184786
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .