- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04664166
Alpena Otago Telehealth Program (Alpena)
5. januar 2022 opdateret af: Min-Hui Huang, University of Michigan
Resultater af Alpena Otago Telehealth Program
Dette projekt skal analysere resultaterne af Alpena Otago Telehealth Program.
Alpena Senior Citizens Center implementerer Otago-programmet, et evidensbaseret, 6-måneders hjemmetræningsprogram, der bruger live videochat i kombination med en online træningsapp, Blue Marble.
Vi vil rekruttere seniorer, der er deltagere i Alpena Otago Telehealth Program for at give studieholdet mulighed for at analysere deres resultater.
Målet med undersøgelsen er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af et 6-måneders, hjemmebaseret Otago Telehealth-program for seniorer i Alpena.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
23
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne er indbyggere, der bor i Alpena amtet og er repræsentative for demografien i et landdistrikt i Michigan.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltager i Alpena Otago telehealth-program
- alder >= 60 år
- mulighed for at bruge en tablet
- evne til at gå hjemme med eller uden stok eller rollator
- evnen til at træne som at bevæge arme eller ben, mens du står
- evne til at kommunikere på engelsk og følge instruktioner
- mulighed for at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- fremskreden neurologisk tilstand
- alvorlige synsnedsættelser
- falder på grund af synkope eller svimmelhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere, der gennemfører programmet
|
6 måneder
|
|
Fall Risk Questionnaire (FRQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Fall Risk Questionnaire (FRQ) er et selvrapporteret spørgeskema med 12 spørgsmål til faldrisikofaktorer.
Hvert spørgsmål er vurderet til 0 for NEJ (negativ) og 1 for JA (positiv) for faldrisikofaktor.
Summen af score fra alle spørgsmål er testresultatet.
En FRQ-score >=4 indikerer øget faldrisiko.
Højere score svarer til højere faldrisiko.
|
6 måneder
|
|
Aktivitetsspecifik balanceskala (ABC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den aktivitetsspecifikke balanceskala (ABC) er et selvrapporteret spørgeskema over balancesikkerhed under daglige aktiviteter med 16 punkter.
Hver vare er vurderet fra 0% (INGEN tillid) til 100% (Fuldstændig sikker) på at opretholde balancen til en daglig opgave.
Gennemsnittet af score fra alle elementer er testresultatet.
En ABC-score <=67 % indikerer øget faldrisiko.
Lavere score svarer til høj dårligere balancesikkerhed og højere faldrisiko.
|
6 måneder
|
|
PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS)
Tidsramme: 6 måneder
|
PROMIS Global Health Scale v1.2 (PROMIS) er et selvrapporteret spørgeskema til sundhedsrelateret livskvalitet inden for fysiske og mentale sundhedsdomæner.
|
6 måneder
|
|
Træn overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal træningsforsøg gennemført af hver deltager
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-sekunders stolestandstest (30CST)
Tidsramme: 6 måneder
|
30-Second Chair Stand Test (30CST) måler funktionel underekstremitetsstyrke.
|
6 måneder
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 6 måneder
|
Timed Up and Go (TUG) måler den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå 10 fod i normalt tempo, vende sig om og læne sig tilbage i stolen med eller uden el-køretøj.
Testen måler mobilitet.
|
6 måneder
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: 6 måneder
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er et spørgeskema over vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter.
Deltagerne bliver bedt om at identificere daglige aktiviteter, arbejde eller fritidsaktiviteter, som de ønsker at lave, skal udføre eller forventes at gøre på en typisk dag.
|
6 måneder
|
|
Program accept
Tidsramme: 6 måneder
|
Programaccept er et semistruktureret spørgeskema om deltagerens tilfredshed og accept af programmet.
Deltagerne vurderer deres mening om træningsprogrammets forventning, brugervenlige, opfattede fordele og effektivitet på en skala fra 1 til 4 (1 = "Meget uenig", 2 = "Uenig", 3 = "Enig", 4= "Meget enig").
Der er to åbne spørgsmål om hyppigheden af træning om ugen og forslag til programforbedringer.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
4. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
11. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00184786
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alpena Otago Telehealth Program
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetSøvn | Fysisk terapi | Gerontologi | KognitivSpanien
-
University of British ColumbiaSimon Fraser University; Vancouver Coastal Health Research Institute; Vancouver... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeEfterår | Alderdom; SvaghedCanada
-
Sanidad de Castilla y LeónAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetMobilitetsbegrænsning | Faldskade | EfterårspatienterForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBrystkræft | Prostatakræft | Kræftrelateret træthedForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetSmerte | Rygsmerte | Lændesmerter | Kroniske lændesmerterForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKropsvægt | Overvægt og fedme | Brystkræft | KræftoverlevereForenede Stater
-
Instituto de Salud Carlos IIIFondo de Investigacion Sanitaria; Osakidetza; MurciaSaludAfsluttet
-
University of VirginiaCongressionally Directed Medical Research ProgramsAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Traumatisk hjerneskade | Demens, blandet | Demens mild | Demens ModeratForenede Stater
-
Pamukkale UniversityAfsluttet