Upravený motivační rozhovor a kognitivně behaviorální terapie pro závislost na jídle (AMI+CBTforFA)

Pozadí: Závislost na jídle je koncept, že jednotlivci mohou být „závislí“ na potravinách, zejména na vysoce zpracovaných potravinách. Tento koncept přitahuje rostoucí zájem výzkumu vzhledem k rostoucí míře obezity a inženýrství potravinářských produktů v průmyslových zemích. Závislost na jídle se posuzuje pomocí ověřené škály YFAS (Yale Food Addiction Scale), která na konzumaci těchto typů potravin aplikuje kritéria poruchy užívání návykových látek z nejnovějšího Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch. Odhady prevalence potravinové závislosti se pohybují v rozmezí 8-15 % ve dvou národních reprezentativních vzorcích v USA a Německu. Ačkoli závislost na jídle není v současnosti uznávanou duševní poruchou, jednotlivci se identifikují jako závislí na jídle a svépomocné organizace jako Overeaters Anonymous existují od roku 1960, aby ji údajně léčily (tj. abstinencí). Bylo však provedeno jen málo výzkumů o tom, jak abstinenční přístupy fungují, a takové metody mohou být dokonce škodlivé pro jednotlivce, kteří mají problémy s jídlem, vzhledem k riziku poruchy příjmu potravy. V současné době neexistuje žádná empiricky podporovaná léčba závislosti na jídle. Existují však důkazy založené léčby závislostí a poruch příjmu potravy, jako je Adapted Motivational Interviewing (AMI) a kognitivně behaviorální terapie (CBT), které se mohou ukázat jako prospěšné pro závislost na jídle, vzhledem k nervovým podobnostem mezi závislostí na látkách a záchvatovitým přejídáním. potenciál pro vysokou ambivalenci. AMI je navrženo tak, aby umožnilo klientům vyjádřit své vlastní motivace ke změně a metaanalýzy ukázaly, že používání dovedností AMI terapeuty předpovídá tento typ řeči o změně, která pak předpovídá pozitivní výsledky chování, vzhledem k tomu, že je spojena i závislost na jídle s internalizovaným váhovým zkreslením a nižší stravovací sebeúčinností mohou techniky AMI při podpoře přijetí, zdůraznění silných stránek klienta a poskytování psychoedukace pomoci snížit sebeobviňování a posílit sebedůvěru ke změně stravovacích návyků.

Metoda: Tato studie navrhuje randomizovanou kontrolovanou studii využívající čtyřsezení AMI a CBT intervence pro závislost na jídle. Kvůli omezením COVID-19 budou všechna intervenční sezení vedena virtuálně přes zabezpečenou videokonferenční technologii nebo po telefonu, čímž se rozšíří přístup pro všechny dospělé členy komunity v provincii Ontario v Kanadě. Intervence kombinuje personalizovanou zpětnou vazbu hodnocení a poradenství zaměřené na člověka AMI s dovednostmi CBT pro poruchy příjmu potravy, jako je sebekontrola příjmu potravy a kontrola stimulů. Cílem je motivovat účastníky ke změně chování, jako je umírněná konzumace zpracovaných potravin v rámci přístupu harm reduction. Dvacet náhodně vybraných pásek relace bude zkontrolováno dvěma vyškolenými kodéry, aby posoudili adherenci MI pomocí nejběžněji používaného měřítka věrnosti MI. Podmínka zásahu bude porovnána s kontrolní skupinou na čekací listině (WLC). Obě skupiny budou hodnoceny v období před intervencí a po ní, stejně jako během 3měsíčního období následného sledování, aby se posoudily účinky udržovací léčby.

Hypotézy

Primární hypotézy – závislost na jídle a frekvence přejídání (H1-H3)

• H1: Ve srovnání s WLC povede AMI k významně většímu snížení příznaků závislosti na jídle (pomocí YFAS 2.0) po intervenci a až 3 měsíce po intervenci.
• H2: Ve srovnání s WLC povede AMI k významně většímu snížení konzumace vysoce zpracovaných potravin specifikovaných v YFAS 2.0 (s použitím Canadian Diet History Questionnaire II) po intervenci a až 3 měsíce po intervenci.
• H3: Ve srovnání s WLC povede AMI k výrazně většímu snížení počtu epizod záchvatovitého přejídání (pomocí vybraných otázek dotazníku pro vyšetření poruch příjmu potravy) po intervenci a až 3 měsíce po intervenci.

Sekundární hypotézy – Připravenost na změnu, vlastní účinnost stravování a internalizace zkreslení hmotnosti (H4-H6)

• H4: Ve srovnání s WLC povede AMI k většímu zvýšení motivace ke změně symptomů závislosti na jídle (např. snížení spotřeby vysoce zpracovaných potravin; používání motivačních pravidel) po intervenci.
• H5: Ve srovnání s WLC povede AMI k výrazně většímu zvýšení sebeúčinnosti při jídle (pomocí dotazníku Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire) po intervenci.
• H6: Ve srovnání s WLC povede AMI k většímu snížení internalizace zkreslení hmotnosti (pomocí stupnice Internalizace zkreslení hmotnosti modifikované váhy) po intervenci.

Sekundární hypotézy – jiné konstrukty související s jídlem (H7-H14)

Předpokládá se, že AMI povede k významně většímu snížení jiných konstruktů souvisejících s jídlem ve srovnání s WLC po intervenci a až 3 měsíce po intervenci, pokud jde o:

• H7: samostatně identifikovaná závislost na jídle,
• H8: stravovací chování podobné závislosti (AEBS),
• H9: příznaky záchvatovitého přejídání (škála přejídání),
• H10: ztráta kontroly nad jídlem (škála ztráty kontroly nad jídlem),
• H11: emoční jedení (Emotional Eating Scale),
• H12: obecná chuť na chutné jídlo nebo hédonický hlad (Power of Food Scale),
• H13: touha po specifických vysoce zpracovaných potravinách (Inventář hladu po jídle),
• H14: Index tělesné hmotnosti (BMI)

Terciární hypotéza – pracovní aliance (H15-17)

Vzhledem k tomu, že kolaborativní partnerství je klíčovou složkou IM a že existuje silná pozitivní souvislost mezi pracovní aliancí a výsledky léčby, předpokládá se, že bude pozitivní souvislost mezi pracovní aliancí po intervenci (s použitím škály Working Alliance Short Form Revised) a po intervenci. motivace ke změně (H15), vlastní účinnost stravování (H16) a internalizace zkreslení hmotnosti (H17).

Velikost vzorku: Na základě analýzy síly a předchozích velikostí účinků po intervencích AMI pro záchvatovité přejídání (Cohenovo d = 0,76) je zapotřebí celková velikost vzorku n = 58. S přihlédnutím k předchozím mírám abstinenčních příznaků a míře zařazení 44,6 % v podobné studii by mělo být přijato celkem 131 jedinců. Odhaduje se, že nábor bude probíhat během 5 měsíců od března 2021. Vzhledem k 3měsíčnímu sledování se odhaduje, že účast skončí v březnu 2022.

Analýzy: Aby bylo možné určit, zda jsou obě skupiny AMI a WLC ekvivalentní, pokud jde o charakteristiky vzorku v důsledku randomizace, budou provedeny nezávislé testy vzorků na výchozích proměnných, jako je věk, BMI, závažnost YFAS a frekvence záchvatovitého přejídání. Aby bylo možné určit, zda se charakteristiky vzorku liší mezi těmi, kdo dokončili léčbu a předčasně ukončili léčbu, budou provedeny nezávislé t testy vzorků na stejných výchozích proměnných a pracovní alianci. A konečně, aby se zjistilo, zda ze skupin AMI a WLC vypadly stejné proporce, bude proveden test chí kvadrát.

Primární, sekundární a terciární výsledky: U primárních výsledků (tj. symptomy YFAS, frekvence záchvatovitého přejídání a konzumace vysoce zpracovaných potravin), s ohledem na smíšený design mezi skupinami a opakovanými opatřeními, je 2 (skupina: WLC vs. AMI) x 4 (čas: výchozí stav, postintervenční a 1- a 3měsíční sledování) smíšená analýza rozptylu (ANOVA) bude provedena na statistickém softwaru SPSS. U sekundárních výsledků (tj. připravenosti na změnu, stravovací vlastní účinnosti a internalizace zkreslení hmotnosti) bude k porovnání WLC použita smíšená ANOVA 2 (skupina: WLC vs. AMI) x 2 (čas: výchozí stav, postintervence). a AMI skupiny od doby před intervencí po postintervenci. Pro ostatní sekundární výsledky související s jídlem budou stejné 2 (skupina) x 4 (čas) smíšené ANOVA popsané výše použity k porovnání skupin WLC a AMI v průběhu času. Pro terciární výsledky, aby se zjistilo, zda existuje pozitivní souvislost mezi pracovní aliancí a připraveností na změnu, vlastní účinností stravování a internalizací zkreslení hmotnosti, bude provedena dvoustranná, dvourozměrná, Pearsonova korelační analýza. Aby bylo možné prozkoumat změny v připravenosti na změnu, stravovací vlastní účinnosti, internalizaci zkreslení hmotnosti a pracovní alianci od doby před intervencí po postintervenci, budou pro skupinu AMI použity t testy na párových vzorcích pro tyto čtyři konstrukty. Před analýzou dat budou data zkontrolována na zkreslení a podle potřeby opravena. Jakékoli interakce z ANOVA budou sledovány plánovanými kontrasty, přičemž kontrolní skupina a výchozí hodnota jsou základní kategorie pro proměnné mezi skupinami a proměnná s opakovanými měřeními.

Za předpokladu, že neexistují žádné platné důvody pro ignorování chybějících dat a pro provedení kompletní analýzy případů (např. pokud chybí méně než 5 % dat), a za předpokladu, že data chybí náhodně, provede se na SPSS vícenásobná imputace pro chybějící údaje. hodnoty, s alespoň 50 imputovanými datovými soubory, aby se snížila variabilita výběru v procesu imputace. Výsledky z kompletních případových analýz a vícenásobných imputačních analýz budou porovnány na rozdíly. Aby se snížilo zkreslení imputačního modelu, model bude zahrnovat všechny proměnné, které předpovídají chybějící data. SPSS automaticky vyhledá v datech monotónní vzor chybějících hodnot, a pokud je takový vzor přítomen, bude proveden monotónní vícenásobný imputace. Výchozí počet iterací na použitou chybějící proměnnou bude 10, ale bude vypočítáno alespoň 50 imputovaných datových sad. Pokud se nepředpokládá, že data náhodně chybí, bude provedena analýza citlivosti pro chybějící binární data.

Hodnocení spokojenosti: Pro tři otázky týkající se kvantitativní spokojenosti budou získány popisné statistiky (např. průměrné skóre toho, jak byli účastníci spokojeni s výzkumnou studií). Kvalitativní odpovědi z otevřených otázek budou analyzovány podle metodologie tematické analýzy.

Dodržování léčby: Minimální práh adherence k IM bude vycházet ze základních kompetencí a kompetenčních prahů pro klinické lékaře v motivačním pohovoru pro léčbu integrity Code (MITI). Konkrétně, souhrnné skóre musí spadat alespoň do „spravedlivého“ skóre (tj. Relační skóre musí být 3,5/5, Technické skóre musí být 3/5, 40 % odrazů musí být komplexní odrazy a odraz k -poměr otázek musí být 1:1). Pokud všechny čtyři domény splní tyto prahové hodnoty, bude relace hodnocena jako 100% spravedlivě dodržující, což bude minimální cíl. Bude vypočítáno průměrné procento „spravedlivé“ adherence mezi hodnotiteli a páskami, aby se určilo, zda relace splnily tento práh. Ke stanovení spolehlivosti mezi hodnotiteli pro každé souhrnné skóre bude použit dvoucestný model smíšených efektů s použitím průměru dvou hodnotitelů (k = 2) a absolutní shody. Vnitrotřídní korelační koeficienty a jejich 95% intervaly spolehlivosti budou hlášeny z výstupu SPSS.