Tilpasset motiverende samtale og kognitiv adfærdsterapi for madafhængighed (AMI+CBTforFA)

Baggrund: Madafhængighed er konceptet om, at individer kan være "afhængige" af fødevarer, især højt forarbejdede fødevarer. Dette koncept har tiltrukket stigende forskningsinteresse på grund af stigende fedme-rater og konstruktion af fødevarer i industrialiserede lande. Madafhængighed vurderes ved hjælp af den validerede Yale Food Addiction Scale (YFAS), som anvender kriterier for stofbrugsforstyrrelser fra den seneste Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders til indtagelse af disse typer fødevarer. Prævalensestimater af fødevareafhængighed varierer fra 8-15 % i to nationalt repræsentative prøver i USA og Tyskland. Selvom madafhængighed ikke er en i øjeblikket anerkendt mental lidelse, identificerer individer sig som afhængige af fødevarer, og selvhjælpsorganisationer såsom Overeaters Anonymous har eksisteret siden 1960 for at angiveligt behandle det (dvs. gennem afholdenhed). Der er dog kun foretaget lidt forskning i, hvordan afholdenhedstilgange virker, og sådanne metoder kan endda være skadelige for personer med spiseproblemer i betragtning af risikoen for spiseforstyrrelser. I øjeblikket er der ingen empirisk understøttede behandlinger for madafhængighed. Der findes dog evidensbaserede behandlinger for afhængighed og spiseforstyrrelser, såsom tilpasset motiverende samtale (AMI) og kognitiv adfærdsterapi (CBT), som kan vise sig gavnligt for madafhængighed, givet neurale ligheder mellem stofafhængighed og overspisning, og potentiale for høj ambivalens. AMI er designet til at give klienter mulighed for at give udtryk for deres egne motivationer for forandring, og terapeuters brug af AMI-færdigheder er blevet vist i metaanalyser til at forudsige denne type forandringssnak, som derefter forudsiger positive adfærdsmæssige resultater, givet at madafhængighed også er forbundet med internaliseret vægtforstyrrelse og lavere spise-selveffektivitet, kan AMI-teknikker til at fremme accept, fremhæve klientens styrker og give psykoedukation hjælpe med at mindske selvbebrejdelser og styrke tilliden til at ændre ens spisevaner.

Metode: Den aktuelle undersøgelse foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg med en fire-session AMI og CBT intervention for madafhængighed. På grund af COVID-19-begrænsninger vil alle interventionssessioner blive gennemført praktisk talt over sikker videokonferenceteknologi eller via telefon, hvilket udvider adgangen til alle voksne samfundsmedlemmer på tværs af provinsen Ontario i Canada. Interventionen kombinerer personlig vurderingsfeedback og personcentreret rådgivning af AMI med CBT-færdigheder til spiseforstyrrelser, såsom selvmonitorering af fødeindtagelse og stimuluskontrol. Målet er at motivere deltagerne til at gennemføre adfærdsændringer, såsom moderat forbrug af forarbejdede fødevarer i en skadesreducerende tilgang. Tyve tilfældigt udvalgte sessionsbånd vil blive gennemgået af to trænede kodere for at vurdere for MI-overholdelse ved hjælp af det mest almindeligt anvendte MI-troskabsmål. Interventionsbetingelsen vil blive sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe (WLC). Begge grupper vil blive vurderet ved præ- og postinterventionsperioder, samt over en 3-måneders opfølgningsperiode for at vurdere vedligeholdelseseffekter.

Hypoteser

Primære hypoteser - Madafhængighed og overspisningsfrekvens (H1-H3)

• H1: Sammenlignet med WLC vil AMI føre til en signifikant større reduktion af madafhængighedssymptomer (ved brug af YFAS 2.0) efter indgreb og op til 3 måneder efter indgreb.
• H2: Sammenlignet med WLC vil AMI føre til en signifikant større reduktion i selvrapporteret forbrug af højt forarbejdede fødevarer specificeret i YFAS 2.0 (ved hjælp af Canadian Diet History Questionnaire II) ved postintervention og op til 3 måneder efter intervention.
• H3: Sammenlignet med WLC vil AMI føre til en betydelig større reduktion i antallet af overspisningsepisoder (ved at bruge udvalgte Spørgeskemaspørgsmål til spiseforstyrrelse) ved postintervention og op til 3 måneder efter intervention.

Sekundære hypoteser - Forandringsparathed, spiseselveffektivitet og vægtbiasinternalisering (H4-H6)

• H4: Sammenlignet med WLC vil AMI føre til en større stigning i motivationen for at ændre ens madafhængighedssymptomer (f.eks. reducere forbruget af højt forarbejdede fødevarer; brug af Motivational Rulers) ved postintervention.
• H5: Sammenlignet med WLC vil AMI føre til en signifikant større stigning i spise-self-efficacy (ved at bruge Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire) ved postintervention.
• H6: Sammenlignet med WLC vil AMI føre til en større reduktion i vægtbias internalisering (ved brug af Modified Weight Bias Internalization Scale) ved postintervention.

Sekundære hypoteser - andre spiserelaterede konstruktioner (H7-H14)

Det antages, at AMI vil føre til signifikant større reduktioner i andre spiserelaterede konstruktioner sammenlignet med WLC ved postintervention og op til 3 måneder postintervention i form af:

• H7: selvidentificeret madafhængighed,
• H8: afhængighedslignende spiseadfærd (AEBS),
• H9: overspisningssymptomer (Binge Eating Scale),
• H10: tab af kontrol med spisning (tab af kontrol over spiseskala),
• H11: Følelsesmæssig spisning (Emotional Eating Scale),
• H12: generel appetit på velsmagende mad eller hedonisk sult (Power of Food Scale),
• H13: trang til specifikke højt forarbejdede fødevarer (Food Craving Inventory),
• H14: Body Mass Index (BMI)

Tertiær hypotese - Working Alliance (H15-17)

I betragtning af at et samarbejdspartnerskab er nøglekomponenten i MI, og at der er en robust positiv sammenhæng mellem arbejdsalliance og behandlingsresultater, antages det, at der vil være positive sammenhænge mellem postintervention working alliance (ved brug af Working Alliance Scale Short Form Revised) og postintervention motivation for forandring (H15), at spise selveffektivitet (H16) og internalisering af vægtbias (H17).

Prøvestørrelse: Baseret på en effektanalyse og tidligere effektstørrelser efter AMI-interventioner for binge eating (Cohens d = 0,76), er en samlet prøvestørrelse på n = 58 nødvendig. Taget højde for tidligere tilbagetrækningsprocenter og en inklusionsrate på 44,6 % i en lignende undersøgelse, skulle der rekrutteres i alt 131 personer. Rekruttering forventes at finde sted over 5 måneder med start i marts 2021. I betragtning af den 3-måneders opfølgning forventes deltagelse at slutte i marts 2022.

Analyser: For at bestemme, om både AMI- og WLC-grupper er ækvivalente med hensyn til prøvekarakteristika som et resultat af randomisering, vil der blive udført uafhængige prøver t-test på basislinjevariabler såsom alder, BMI, YFAS-sværhedsgrad og overspisningsfrekvens. For at afgøre, om prøvekarakteristika er forskellige mellem behandling, der fuldfører og frafalder, vil uafhængige prøver t-test blive udført på de samme baselinevariabler og arbejdsalliance. Til sidst, for at bestemme, om lige store andele faldt ud af AMI- og WLC-grupperne, vil der blive udført en chi-kvadrat-test.

Primære, sekundære og tertiære resultater: For de primære resultater (dvs. YFAS-symptomer, overspisningsfrekvens og indtagelse af stærkt forarbejdede fødevarer), givet det blandede design mellem grupper og gentagne foranstaltninger, er en 2 (gruppe: WLC vs. AMI) x 4 (tid: baseline, postintervention og 1- og 3-måneders opfølgning) blandet variansanalyse (ANOVA) vil blive udført på SPSS statistisk software. For de sekundære resultater (dvs. parathed til forandring, selveffektivitet ved spisning og internalisering af vægtbias), vil en 2 (gruppe: WLC vs. AMI) x 2 (tid: baseline, postintervention) blandet ANOVA blive brugt til at sammenligne WLC. og AMI-grupper fra præ- til postintervention. For de andre sekundære spiserelaterede udfald vil de samme 2 (gruppe) x 4 (tid) blandede ANOVA'er beskrevet ovenfor blive brugt til at sammenligne WLC- og AMI-grupper over tid. For de tertiære resultater, for at afgøre, om der er en positiv sammenhæng mellem arbejdsalliance og parathed til forandring, spise-self-efficacy, og vægtbias internalisering, vil der blive udført to-halede, bivariate, Pearsons korrelationsanalyser. For at udforske ændringerne i forandringsparathed, spise-selveffektivitet, internalisering af vægtbias og arbejdsalliance fra før- til postintervention, vil parrede prøver t-test blive brugt til AMI-gruppen for disse fire konstruktioner. Forud for dataanalyser vil data blive kontrolleret for bias og rettet efter behov. Eventuelle interaktioner fra ANOVA'erne vil blive fulgt op med planlagte kontraster, med kontrolgruppen og baseline som basiskategorier for henholdsvis mellem-grupperne og gentagne mål-variabler.

Hvis det antages, at der ikke er nogen gyldige grunde til at ignorere manglende data og udføre fuldstændig case-analyse (f.eks. hvis mindre end 5 % af data mangler), og forudsat at data mangler tilfældigt, vil der blive udført multiple imputation på SPSS for de manglende data. værdier med mindst 50 imputerede datasæt for at reducere prøveudtagningsvariabiliteten i imputationsprocessen. Resultater fra komplette case-analyser og multiple imputationsanalyser vil blive sammenlignet for forskelle. For at reducere imputationsmodellens bias vil modellen inkludere alle variabler, der forudsiger manglende data. SPSS vil automatisk scanne dataene for et monotont mønster af manglende værdier, og hvis et sådant mønster er til stede, vil der blive udført en monoton multipel imputation. Standardantallet af iterationer pr. anvendt manglende variabel vil være 10, men mindst 50 imputerede datasæt vil blive beregnet. Hvis data ikke antages at mangle tilfældigt, vil der blive udført følsomhedsanalyser for manglende binære data.

Tilfredshedsvurdering: Der vil blive indhentet beskrivende statistik for de tre kvantitative tilfredshedsspørgsmål (f.eks. en gennemsnitlig score for, hvor tilfredse deltagerne var med forskningsundersøgelsen). Kvalitative svar fra de åbne spørgsmål vil blive analyseret i henhold til tematisk analysemetodologi.

Behandlingsoverholdelse: Minimumstærsklen for MI-overholdelse vil være baseret på Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI) grundlæggende kompetence- og færdighedstærskler for klinikere. Specifikt skal sammenfattende score falde i mindst de "rimelige" score (dvs. den relationelle score skal være 3,5/5, den tekniske score skal være 3/5, 40 % af refleksionerne skal være komplekse refleksioner, og refleksions-til -spørgsmålsforholdet skal være 1:1). Hvis alle fire domæner opfylder disse tærskler, vil sessionen blive vurderet til at være 100 % ret overensstemmende, hvilket vil være minimumsmålet. En gennemsnitlig procentdel af "fair" overholdelse på tværs af bedømmere og bånd vil blive beregnet for at afgøre, om sessioner nåede denne tærskel. For at bestemme interterrater-pålidelighed for hver opsummerende score, vil en to-vejs mixed-effects model, der bruger middelværdien af ​​to bedømmere (k = 2) og absolut overensstemmelse, blive brugt. Intraklasse-korrelationskoefficienter og deres 95 % konfidensintervaller vil blive rapporteret fra SPSS-output.