Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптированное мотивационное интервью и когнитивно-поведенческая терапия пищевой зависимости (AMI+CBTforFA)

20 ноября 2023 г. обновлено: Vincent Santiago, MA, Toronto Metropolitan University

Адаптированное мотивационное интервью и когнитивно-поведенческая терапия пищевой зависимости: рандомизированное контролируемое исследование

Пищевая зависимость - это концепция, согласно которой люди могут быть «зависимы» от продуктов питания, особенно продуктов с высокой степенью переработки. Эта концепция вызывает растущий интерес исследователей, учитывая рост числа случаев ожирения и разработку пищевых продуктов. Хотя пищевая зависимость не является признанным психическим расстройством, люди действительно идентифицируют себя как зависимые от пищевых продуктов, и с 1960 года существуют организации самопомощи, которые якобы лечат ее (т. Е. Путем воздержания). Тем не менее, было проведено мало исследований о том, как работают подходы к воздержанию. Такие методы могут быть даже вредными, учитывая риск расстройства пищевого поведения. В настоящее время не существует эмпирически подтвержденных методов лечения пищевой зависимости. Тем не менее, существуют научно обоснованные методы лечения зависимостей и расстройств пищевого поведения, такие как мотивационное интервьюирование и когнитивно-поведенческая терапия, которые могут оказаться полезными при пищевой зависимости, учитывая нейронное сходство между зависимостями и компульсивным перееданием.

В текущем исследовании предлагается рандомизированное контролируемое исследование с использованием адаптированного мотивационного интервью (AMI) из четырех сессий и вмешательства когнитивно-поведенческой терапии (CBT) для лечения пищевой зависимости. Это вмешательство сочетает в себе персонализированную обратную связь по оценке и ориентированное на человека консультирование по поводу ОИМ с навыками когнитивно-поведенческой терапии при расстройствах пищевого поведения, таких как самоконтроль приема пищи. Цель состоит в том, чтобы мотивировать участников на изменение поведения, например, на сокращение и умеренное потребление обработанных пищевых продуктов. Измерения результатов будут оценивать пищевую зависимость и симптомы компульсивного переедания, самооценку потребления обработанных пищевых продуктов, готовность к изменениям, пищевую самоэффективность и другие конструкты, такие как эмоциональное переедание. Состояние вмешательства будет сравниваться с контрольной группой списка ожидания. Обе группы будут оцениваться в периоды до и после вмешательства, а также в течение 3-месячного периода наблюдения для оценки поддерживающих эффектов. Основываясь на анализе мощности и предыдущих размерах эффекта после вмешательств ОИМ по поводу компульсивного переедания, необходим общий размер выборки n = 58. В общей сложности будет набран 131 человек для учета предыдущих показателей исключения и отказа. Предполагается, что участие состоится с марта 2021 года по март 2022 года. Все сеансы интервенций будут проводиться виртуально с помощью защищенной технологии видеоконференцсвязи или по телефону, что расширит доступ ко всем взрослым членам сообщества в Онтарио, Канада. Двадцать случайно выбранных записей сеансов будут проверены на предмет соблюдения режима МИ.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Пищевая зависимость — это концепция, согласно которой люди могут быть «зависимы» от пищевых продуктов, особенно продуктов с высокой степенью переработки. Эта концепция вызывает растущий исследовательский интерес, учитывая рост показателей ожирения и разработку пищевых продуктов в промышленно развитых странах. Пищевая зависимость оценивается с использованием утвержденной Йельской шкалы пищевой зависимости (YFAS), которая применяет критерии расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, из самого последнего Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам к потреблению этих типов продуктов. Оценки распространенности пищевой зависимости колеблются от 8 до 15% в двух национально репрезентативных выборках в США и Германии. Хотя пищевая зависимость в настоящее время не является признанным психическим расстройством, люди действительно идентифицируют себя как зависимые от пищевых продуктов, и организации самопомощи, такие как Анонимные переедающие, существуют с 1960 года, чтобы якобы лечить ее (то есть путем воздержания). Тем не менее, было проведено мало исследований о том, как работают подходы к воздержанию, и такие методы могут даже быть вредными для людей с проблемами питания, учитывая риск расстройства пищевого поведения. В настоящее время не существует эмпирически подтвержденных методов лечения пищевой зависимости. Тем не менее, существуют основанные на фактических данных методы лечения зависимостей и расстройств пищевого поведения, такие как адаптированное мотивационное интервьюирование (АМИ) и когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), которые могут оказаться полезными при пищевой зависимости, учитывая нейронное сходство между зависимостью от психоактивных веществ и компульсивным перееданием. потенциал высокой амбивалентности. AMI разработан, чтобы позволить клиентам озвучивать свои собственные мотивы для изменений, и использование навыков AMI терапевтами было показано в метаанализе для прогнозирования этого типа разговоров об изменениях, которые затем предсказывают положительные поведенческие результаты. Учитывая, что пищевая зависимость также связана с интернализованной предвзятостью веса и более низкой самоэффективностью в еде методы AMI, способствующие принятию, подчеркивающие сильные стороны клиента и обеспечивающие психообразование, могут помочь снизить самообвинение и укрепить уверенность в изменении своих пищевых привычек.

Метод: настоящее исследование предлагает рандомизированное контролируемое исследование с использованием четырех сеансов ОИМ и когнитивно-поведенческой терапии для лечения пищевой зависимости. Из-за ограничений, связанных с COVID-19, все сеансы вмешательства будут проводиться виртуально с помощью защищенной технологии видеоконференцсвязи или по телефону, что расширит доступ ко всем взрослым членам сообщества в провинции Онтарио в Канаде. Вмешательство сочетает в себе персонализированную обратную связь с оценкой и ориентированное на человека консультирование по поводу ОИМ с навыками когнитивно-поведенческой терапии при расстройствах пищевого поведения, такими как самоконтроль приема пищи и контроль стимулов. Цель состоит в том, чтобы мотивировать участников на изменение поведения, например, на умеренное потребление обработанных пищевых продуктов в рамках подхода снижения вреда. Двадцать случайно выбранных записей сеансов будут просмотрены двумя обученными кодировщиками для оценки приверженности ИМ с использованием наиболее часто используемого показателя точности МИ. Состояние вмешательства будет сравниваться с контрольной группой списка ожидания (WLC). Обе группы будут оцениваться в периоды до и после вмешательства, а также в течение 3-месячного периода наблюдения для оценки поддерживающих эффектов.

Гипотезы

Первичные гипотезы — пищевая зависимость и частота компульсивного переедания (H1-H3)

  • H1: По сравнению с WLC, AMI приведет к значительно большему снижению симптомов пищевой зависимости (с использованием YFAS 2.0) после вмешательства и до 3 месяцев после вмешательства.
  • H2: По сравнению с WLC, AMI приведет к значительно большему сокращению потребления продуктов с высокой степенью переработки, указанных в YFAS 2.0 (с использованием Канадского вопросника истории диеты II), по самооценке, после вмешательства и до 3 месяцев после вмешательства.
  • H3: По сравнению с WLC, AMI приведет к значительно большему сокращению количества эпизодов компульсивного переедания (с использованием отдельных вопросов Анкеты для обследования расстройств пищевого поведения) после вмешательства и до 3 месяцев после вмешательства.

Вторичные гипотезы — готовность к изменениям, самоэффективность в еде и интернализация предвзятого отношения к весу (H4–H6)

  • H4: По сравнению с WLC, AMI приведет к большему увеличению мотивации для изменения симптомов пищевой зависимости (например, сокращение потребления продуктов с высокой степенью обработки; использование мотивационных линеек) после вмешательства.
  • H5: По сравнению с WLC, AMI приведет к значительно большему увеличению самоэффективности в еде (с использованием опросника образа жизни по эффективности веса) после вмешательства.
  • H6: По сравнению с WLC, AMI приведет к большему снижению интернализации смещения веса (с использованием модифицированной шкалы интернализации смещения веса) после вмешательства.

Вторичные гипотезы — другие конструкции, связанные с приемом пищи (H7–H14)

Предполагается, что AMI приведет к значительно большему снижению других конструкций, связанных с приемом пищи, по сравнению с WLC после вмешательства и до 3 месяцев после вмешательства, с точки зрения:

  • H7: самоопределение пищевой зависимости,
  • H8: пищевое поведение, подобное зависимости (AEBS),
  • H9: симптомы переедания (шкала компульсивного переедания),
  • H10: потеря контроля над едой (шкала потери контроля над едой),
  • H11: эмоциональное питание (шкала эмоционального питания),
  • H12: общий аппетит к вкусным продуктам или гедонистический голод (шкала мощности питания),
  • H13: пристрастие к определенным продуктам с высокой степенью переработки (Опросник пищевых пристрастий),
  • H14: Индекс массы тела (ИМТ)

Третичная гипотеза - рабочий альянс (H15-17)

Учитывая, что совместное партнерство является ключевым компонентом МИ и что существует прочная положительная связь между рабочим альянсом и результатами лечения, предполагается, что будет положительная связь между рабочим альянсом после вмешательства (используя пересмотренную краткую форму шкалы рабочего союза) и после вмешательства. мотивация к изменениям (H15), самоэффективность в еде (H16) и интернализация смещения веса (H17).

Размер выборки: На основании анализа мощности и предыдущих размеров эффекта после вмешательств ОИМ по поводу компульсивного переедания (Коэн d = 0,76), необходим общий размер выборки n = 58. Принимая во внимание предыдущие показатели отказа от участия и уровень включения 44,6% в аналогичное исследование, в общей сложности должен быть набран 131 человек. Предполагается, что набор будет проходить в течение 5 месяцев, начиная с марта 2021 года. Учитывая 3-месячное последующее наблюдение, предполагается, что участие закончится в марте 2022 года.

Анализы: чтобы определить, являются ли группы AMI и WLC эквивалентными с точки зрения характеристик выборки в результате рандомизации, будут проведены t-тесты независимых выборок по исходным переменным, таким как возраст, ИМТ, тяжесть YFAS и частота компульсивного переедания. Чтобы определить, различаются ли характеристики выборки между завершившими лечение и выбывшими, будут проведены t-тесты независимых выборок с теми же исходными переменными и рабочим альянсом. Наконец, чтобы определить, равны ли пропорции выбывших из групп AMI и WLC, будет проведен тест хи-квадрат.

Первичные, вторичные и третичные результаты: для первичных результатов (т. AMI) x 4 (время: исходный уровень, после вмешательства и последующее наблюдение через 1 и 3 месяца) смешанный дисперсионный анализ (ANOVA) будет проводиться с помощью статистического программного обеспечения SPSS. Для вторичных результатов (т. е. готовности к изменениям, самоэффективности в еде и интернализации смещения веса) для сравнения WLC будет использоваться смешанный дисперсионный анализ 2 (группа: WLC против AMI) x 2 (время: исходный уровень, после вмешательства). и группы ОИМ от до до вмешательства после вмешательства. Для других вторичных результатов, связанных с приемом пищи, те же смешанные ANOVA 2 (группа) x 4 (время), описанные выше, будут использоваться для сравнения групп WLC и AMI во времени. Для третичных результатов, чтобы определить, существует ли положительная связь между рабочим альянсом и готовностью к изменениям, самоэффективностью в еде и интернализацией смещения веса, будет проведен двусторонний двумерный корреляционный анализ Пирсона. Чтобы изучить изменения в готовности к изменениям, самоэффективности в еде, интернализации смещения веса и рабочем альянсе от до до вмешательства, для группы ОИМ будут использоваться парные t-тесты для этих четырех конструкций. Перед анализом данных данные будут проверены на систематическую ошибку и при необходимости исправлены. Любые взаимодействия из ANOVA будут сопровождаться запланированными контрастами, с контрольной группой и исходным уровнем в качестве базовых категорий для переменных между группами и повторных измерений соответственно.

Предполагая, что нет веских причин для игнорирования отсутствующих данных и проведения полного анализа случаев (например, если отсутствует менее 5% данных), а также при условии, что данные отсутствуют случайным образом, в SPSS будет проведено множественное вменение для отсутствующих данных. значений, по крайней мере, с 50 импутированными наборами данных, чтобы уменьшить изменчивость выборки в процессе импутирования. Результаты полных анализов случаев и множественных анализов условного исчисления будут сравниваться на наличие различий. Чтобы уменьшить погрешность модели вменения, модель будет включать любые переменные, которые предсказывают отсутствующие данные. SPSS автоматически просканирует данные в поисках монотонного набора пропущенных значений, и если такой шаблон присутствует, будет проведено монотонное множественное вменение. Количество итераций по умолчанию для каждой используемой отсутствующей переменной будет равно 10, но будет вычислено не менее 50 вмененных наборов данных. Если не предполагается, что данные пропали случайно, будет проведен анализ чувствительности для отсутствующих двоичных данных.

Оценка удовлетворенности: описательная статистика будет получена для трех количественных вопросов удовлетворенности (например, средний балл того, насколько участники были удовлетворены исследованием). Качественные ответы на открытые вопросы будут проанализированы в соответствии с методологией тематического анализа.

Приверженность лечению: Минимальный порог приверженности МИ будет основываться на базовых пороговых значениях компетентности и квалификации для мотивационного интервьюирования Кодекса добросовестности лечения (MITI). В частности, итоговые оценки должны попадать как минимум в «справедливые» оценки (т. е. реляционная оценка должна быть 3,5/5, техническая оценка должна быть 3/5, 40% отражений должны быть сложными отражениями, а рефлексия-к -соотношение вопросов должно быть 1:1). Если все четыре домена соответствуют этим пороговым значениям, то сеанс будет оцениваться как 100% достаточно приверженный, что будет минимальной целью. Будет рассчитан средний процент «справедливого» соблюдения по оценщикам и лентам, чтобы определить, соответствуют ли сеансы этому порогу. Чтобы определить межэкспертную надежность для каждой сводной оценки, будет использоваться двусторонняя модель смешанных эффектов с использованием среднего значения двух оценщиков (k = 2) и абсолютного согласия. Коэффициенты внутриклассовой корреляции и их 95% доверительные интервалы будут представлены в выходных данных SPSS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
        • Toronto Metropolitan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям модифицированной Йельской шкалы пищевой зависимости 2.0 как минимум для «Легкой степени пищевой зависимости» (2 симптома пищевой зависимости и клиническая значимость).
  • Свободно владеющий английским
  • 18 лет и старше
  • Иметь доступ к электронной почте
  • Иметь доступ к высокоскоростному Интернету и Zoom ИЛИ телефону
  • Иметь личное пространство для проведения удаленных сеансов терапии
  • Должен жить в провинции Онтарио, Канада

Критерий исключения:

- Текущие активные суицидальные наклонности или недавние психиатрические госпитализации за последние 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ОИМ и когнитивно-поведенческая терапия
Участники получат четыре еженедельных сеанса индивидуальной терапии (60 минут) с аспирантом-терапевтом по технологии видеоконференцсвязи или по телефону. Вмешательство сочетает в себе методы адаптированного мотивационного интервью (AMI) и когнитивно-поведенческой терапии (CBT) для лечения пищевой зависимости. Участники будут заполнять анкеты на исходном уровне, после вмешательства или через 1 месяц после исходного уровня, а также через 2 и 4 месяца после исходного уровня.
Вмешательство сочетает в себе методы ОИМ, описанные Миллером и Роллником (2013) в третьем издании их книги «Мотивационное интервьюирование», а также методы когнитивно-поведенческой терапии из протокола Tele-CBT для пациентов, перенесших бариатрическую хирургию, Cassin et al. (2013).
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники будут заполнять анкеты на исходном уровне, через 1 месяц после исходного уровня, а также через 2 и 4 месяца после исходного уровня (в моменты времени, сопоставимые с группой вмешательства). В это время они не получат никакого вмешательства. После 3-месячного списка ожидания они перейдут к той же процедуре, что и группа вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы пищевой зависимости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Измеряется по Йельской шкале пищевой зависимости 2.0. Минимальная оценка = 0 симптомов, максимальная оценка = 11 симптомов. Чем больше симптомов, тем хуже исход.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Потребление продуктов с высокой степенью переработки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Измерено Канадским опросником по истории диеты II. Минимальный балл = 0. Максимального балла нет, так как он измеряет потребление калорий. Более высокие значения означают худший результат.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Частота переедания
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Измеряется с помощью избранных вопросов Анкеты исследования расстройств пищевого поведения 6.0. Минимальный балл = 0. Максимума нет, так как он измеряет частоту переедания. Более высокие значения означают худший результат.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мотивация изменить питание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и сразу после вмешательства
Измерено мотивационными линейками MI. Минимальный балл = 0, Максимальный балл = 30. Более высокие значения означают лучший результат.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сразу после вмешательства
Самоэффективность в еде (уверенность в себе, чтобы сопротивляться желанию поесть в различных ситуациях) по оценке с помощью Опросника образа жизни по эффективности веса.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и сразу после вмешательства
Измерено с помощью опросника по эффективному весу. Минимальный балл = 0, Максимальный балл = 180. Более высокие значения означают лучший результат.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сразу после вмешательства
Интернализация смещения веса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и сразу после вмешательства
Измеряется с помощью модифицированной шкалы интернализации смещения веса. Минимальный балл = 11, максимальный балл = 77. Более высокие значения означают худший результат.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и сразу после вмешательства
Самостоятельная пищевая зависимость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Измеряется двумя вопросами «да/нет», связанными с самовосприятием пищевой зависимости. Ответы да/нет (нет минимального или максимального количества баллов). Да означает худший результат.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Привыкание к еде
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Измеряется по шкале пищевого поведения, похожей на зависимость. Минимальный балл = 15, максимальный балл = 75. Более высокие значения означают худший результат.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Симптомы переедания
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Измеряется по шкале компульсивного переедания. Минимальный балл = 0, Максимальный балл = 46. Более высокие значения означают худший результат.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Потеря контроля над едой
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Измеряется по шкале потери контроля над едой. Минимальный балл = 7, максимальный балл = 35. Более высокие значения означают худший результат.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Эмоциональное питание
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Измеряется по шкале эмоционального пищевого поведения. Минимальный балл = 25, максимальный балл = 125. Более высокие значения означают худшие результаты.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Общий аппетит к вкусной пище или гедонистический голод
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Измеряется по шкале Power of Food Scale. Минимальный балл = 15, максимальный балл = 75. Более высокие значения означают худшие результаты.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Тяга к определенным продуктам с высокой степенью обработки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Измеряется инвентаризацией тяги к еде. Минимальный балл = 28, максимальный балл = 140. Более высокие значения означают худшие результаты.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Индекс массы тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Измеряется (вес/рост^2). Не существует минимального или максимального ИМТ, так как он измеряет вес и рост. Для целей данного исследования более высокий ИМТ означает худший результат, хотя это очень индивидуально и не обязательно верно в каждом случае.
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства
Рабочий альянс
Временное ограничение: Во время вмешательства (переход с сеанса 1 на сеанс 4)
Измерено пересмотренной краткой формой рабочего альянса. Минимальный балл = 12, максимальный балл = 60. Более высокие значения означают лучшие результаты.
Во время вмешательства (переход с сеанса 1 на сеанс 4)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Импульсивность
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется по Шкале импульсивности Барратта, краткая форма из 15 пунктов. Минимальный балл = 15, максимальный балл = 60. Более высокие значения означают худшие результаты.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stephanie E Cassin, PhD, Toronto Metropolitan University
  • Главный следователь: Vincent A Santiago, MA, Toronto Metropolitan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Совместное использование IPD еще не решено и пока «нет».

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться