Adaptowane wywiady motywacyjne i terapia poznawczo-behawioralna uzależnienia od żywności (AMI+CBTforFA)

Tło: Uzależnienie od żywności to koncepcja, według której jednostki mogą być „uzależnione” od żywności, zwłaszcza żywności wysokoprzetworzonej. Koncepcja ta cieszy się rosnącym zainteresowaniem naukowców, biorąc pod uwagę rosnące wskaźniki otyłości i inżynierię produktów spożywczych w krajach uprzemysłowionych. Uzależnienie od jedzenia ocenia się za pomocą zatwierdzonej skali Yale Food Addiction Scale (YFAS), która stosuje kryteria zaburzeń związanych z używaniem substancji z najnowszego Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders do spożycia tego rodzaju żywności. Szacunki rozpowszechnienia uzależnienia od żywności wahają się od 8 do 15% w dwóch reprezentatywnych próbach krajowych w USA i Niemczech. Chociaż uzależnienie od jedzenia nie jest obecnie rozpoznawanym zaburzeniem psychicznym, jednostki identyfikują się jako uzależnione od jedzenia, a organizacje samopomocy, takie jak Anonimowi Żarłocy, istnieją od 1960 r., Aby rzekomo je leczyć (tj. Poprzez abstynencję). Jednak przeprowadzono niewiele badań na temat tego, jak działają podejścia abstynencyjne, a takie metody mogą być nawet szkodliwe dla osób z problemami żywieniowymi, biorąc pod uwagę ryzyko zaburzeń odżywiania. Obecnie nie ma potwierdzonych empirycznie metod leczenia uzależnienia od żywności. Istnieją jednak oparte na dowodach metody leczenia uzależnień i zaburzeń odżywiania, takie jak adaptowane wywiady motywacyjne (AMI) i terapia poznawczo-behawioralna (CBT), które mogą okazać się korzystne w przypadku uzależnienia od jedzenia, biorąc pod uwagę podobieństwa neuronalne między uzależnieniem od substancji a objadaniem się, oraz potencjał dużej ambiwalencji. AMI ma na celu umożliwienie klientom wyrażenia własnych motywacji do zmiany, a wykorzystanie umiejętności AMI przez terapeutów zostało wykazane w metaanalizach do przewidywania tego rodzaju rozmowy o zmianie, która następnie przewiduje pozytywne wyniki behawioralne. Biorąc pod uwagę, że uzależnienie od jedzenia jest również związane z zinternalizowanym błędem wagi i niższym poczuciem własnej skuteczności w jedzeniu, techniki AMI w promowaniu akceptacji, podkreślaniu mocnych stron klienta i zapewnianiu psychoedukacji mogą pomóc w obniżeniu poczucia winy i wzmocnieniu pewności siebie w zmianie nawyków żywieniowych.

Metoda: Obecne badanie proponuje randomizowaną, kontrolowaną próbę z wykorzystaniem czterosesyjnej interwencji AMI i CBT w przypadku uzależnienia od żywności. Ze względu na ograniczenia związane z COVID-19 wszystkie sesje interwencyjne będą prowadzone wirtualnie za pośrednictwem bezpiecznej technologii wideokonferencji lub przez telefon, rozszerzając dostęp do wszystkich dorosłych członków społeczności w prowincji Ontario w Kanadzie. Interwencja łączy spersonalizowaną ocenę i doradztwo skoncentrowane na osobie w zakresie AMI z umiejętnościami CBT w zakresie zaburzeń odżywiania, takimi jak samokontrola przyjmowania pokarmu i kontrola bodźców. Celem jest zmotywowanie uczestników do wprowadzenia zmian behawioralnych, takich jak umiarkowane spożycie przetworzonej żywności w ramach podejścia redukcji szkód. Dwadzieścia losowo wybranych taśm sesyjnych zostanie przejrzanych przez dwóch przeszkolonych koderów, aby ocenić przestrzeganie MI przy użyciu najczęściej stosowanej miary wierności MI. Warunek interwencji zostanie porównany z grupą kontrolną z listy oczekujących (WLC). Obie grupy zostaną ocenione w okresie przed i po interwencji, a także w ciągu 3-miesięcznego okresu obserwacji w celu oceny efektów podtrzymujących.

hipotezy

Podstawowe hipotezy – uzależnienie od jedzenia i częstotliwość objadania się (H1-H3)

• H1: W porównaniu z WLC, AMI doprowadzi do znacznie większej redukcji objawów uzależnienia od żywności (przy użyciu YFAS 2.0) po interwencji i do 3 miesięcy po interwencji.
• H2: W porównaniu z WLC, AMI doprowadzi do znacznie większego zmniejszenia deklarowanej przez samych siebie konsumpcji wysokoprzetworzonej żywności, określonej w YFAS 2.0 (przy użyciu Kwestionariusza Historii Diety Kanadyjskiej II) po interwencji i do 3 miesięcy po interwencji.
• H3: W porównaniu z WLC, AMI doprowadzi do znacznie większej redukcji liczby epizodów objadania się (za pomocą wybranych pytań kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania) po interwencji i do 3 miesięcy po interwencji.

Hipotezy drugorzędne – gotowość do zmiany, poczucie własnej skuteczności w jedzeniu i internalizacja błędu wagi (H4-H6)

• H4: W porównaniu z WLC, AMI doprowadzi do większego wzrostu motywacji do zmiany objawów uzależnienia od żywności (np. ograniczenie spożycia wysoko przetworzonej żywności; stosowanie Władców Motywacyjnych) w okresie postinterwencyjnym.
• H5: W porównaniu z WLC, AMI doprowadzi do znacznie większego wzrostu poczucia własnej skuteczności żywieniowej (za pomocą Kwestionariusza Efektywności Wagi) po interwencji.
• H6: W porównaniu z WLC, AMI doprowadzi do większego zmniejszenia internalizacji błędu związanego z wagą (za pomocą zmodyfikowanej skali internalizacji błędu wagi) po interwencji.

Hipotezy wtórne – inne konstrukty związane z jedzeniem (H7-H14)

Przypuszcza się, że AMI doprowadzi do znacznie większej redukcji innych konstruktów związanych z jedzeniem w porównaniu z WLC po interwencji i do 3 miesięcy po interwencji, pod względem:

• H7: samozidentyfikowane uzależnienie od jedzenia,
• H8: zachowania żywieniowe podobne do uzależnień (AEBS),
• H9: objawy napadowego objadania się (Skala napadowego objadania się),
• H10: utrata kontroli nad jedzeniem (skala utraty kontroli nad jedzeniem),
• H11: jedzenie emocjonalne (skala jedzenia emocjonalnego),
• H12: ogólny apetyt na smaczne potrawy lub głód hedoniczny (Skala Mocy Pożywienia),
• H13: zachcianki na określoną żywność wysokoprzetworzoną (Inwentarz głodu żywnościowego),
• H14: Wskaźnik masy ciała (BMI)

Hipoteza trzeciorzędna – Sojusz roboczy (H15-17)

Biorąc pod uwagę, że partnerstwo oparte na współpracy jest kluczowym elementem MI i że istnieje silny pozytywny związek między sojuszem roboczym a wynikami leczenia, zakłada się, że będzie istniał pozytywny związek między sojuszem roboczym po interwencji (wykorzystując poprawioną wersję Skróconej Skali Sojuszu Roboczego) a postinterwencją motywacja do zmiany (H15), poczucie własnej skuteczności w jedzeniu (H16) oraz internalizacja uprzedzeń dotyczących wagi (H17).

Wielkość próby: W oparciu o analizę mocy i wcześniejsze wielkości efektów po interwencjach AMI w celu objadania się (d Cohena = 0,76), potrzebna jest całkowita wielkość próby n = 58. Biorąc pod uwagę wcześniejsze wskaźniki wycofania i wskaźnik włączenia wynoszący 44,6% w podobnym badaniu, należy zrekrutować łącznie 131 osób. Szacuje się, że rekrutacja potrwa 5 miesięcy, począwszy od marca 2021 r. Biorąc pod uwagę 3-miesięczną obserwację, szacuje się, że udział zakończy się w marcu 2022 r.

Analizy: Aby ustalić, czy obie grupy AMI i WLC są równoważne pod względem charakterystyki próbek w wyniku randomizacji, niezależne próby t zostaną przeprowadzone na zmiennych wyjściowych, takich jak wiek, BMI, nasilenie YFAS i częstotliwość objadania się. Aby określić, czy charakterystyka próbki różni się między osobami, które ukończyły leczenie a osobami, które przerwały leczenie, zostaną przeprowadzone niezależne testy t próbek na tych samych zmiennych wyjściowych i sojuszu roboczym. Na koniec, aby ustalić, czy równe proporcje wypadły z grup AMI i WLC, zostanie przeprowadzony test chi-kwadrat.

objawy YFAS, częstotliwość objadania się i spożywanie wysoko przetworzonej żywności), biorąc pod uwagę mieszany projekt między grupami i powtarzanymi pomiarami, a 2 (grupa: WLC vs. AMI) x 4 (czas: początek, okres po interwencji oraz 1-i-, 3-miesięczna kontrola) mieszana analiza wariancji (ANOVA) zostanie przeprowadzona w oprogramowaniu statystycznym SPSS. W przypadku drugorzędnych wyników (tj. gotowość do zmiany, poczucie własnej skuteczności w jedzeniu i internalizacja błędu masy ciała) do porównania WLC zostanie wykorzystana mieszana ANOVA 2 (grupa: WLC vs. AMI) x 2 (czas: punkt wyjściowy, po interwencji) i grupy AMI od pre- do postintervention. W przypadku innych drugorzędowych wyników związanych z jedzeniem, te same mieszane ANOVA 2 (grupa) x 4 (czas) opisane powyżej zostaną użyte do porównania grup WLC i AMI w czasie. W przypadku wyników trzeciorzędowych, aby określić, czy istnieje pozytywny związek między sojuszem roboczym a gotowością do zmiany, poczuciem własnej skuteczności w jedzeniu i internalizacją odchyleń od wagi, zostaną przeprowadzone dwustronne, dwuwymiarowe analizy korelacji Pearsona. Aby zbadać zmiany w gotowości do zmiany, poczuciu własnej skuteczności w jedzeniu, internalizacji odchylenia od masy ciała i sojuszu roboczym od okresu przed interwencją do okresu pointerwencji, w grupie AMI dla tych czterech konstruktów zostaną użyte sparowane testy t dla próbek. Przed analizą danych dane zostaną sprawdzone pod kątem stronniczości i w razie potrzeby poprawione. Wszelkie interakcje z ANOVA będą kontynuowane z planowanymi kontrastami, z grupą kontrolną i linią bazową jako kategoriami bazowymi odpowiednio dla zmiennych między grupami i zmiennych z powtarzanych pomiarów.

Zakładając, że nie ma ważnych powodów, aby zignorować brakujące dane i przeprowadzić pełną analizę przypadku (np. jeśli brakuje mniej niż 5% danych) oraz zakładając, że brakuje danych w sposób losowy, w SPSS zostanie przeprowadzona wielokrotna imputacja dla brakujących danych wartości, z co najmniej 50 imputowanymi zestawami danych w celu zmniejszenia zmienności próbkowania w procesie imputacji. Wyniki z pełnych analiz przypadków i wielu analiz imputacji zostaną porównane pod kątem różnic. Aby zmniejszyć obciążenie modelu imputacji, model będzie zawierał wszelkie zmienne, które przewidują brakujące dane. SPSS automatycznie przeskanuje dane w poszukiwaniu monotonicznego wzorca brakujących wartości, a jeśli taki wzorzec jest obecny, zostanie przeprowadzone monotoniczne imputowanie wielokrotne. Domyślna liczba iteracji dla każdej użytej brakującej zmiennej to 10, ale obliczonych zostanie co najmniej 50 imputowanych zestawów danych. Jeśli nie zakłada się przypadkowego braku danych, zostaną przeprowadzone analizy wrażliwości dla brakujących danych binarnych.

Ocena satysfakcji: Statystyki opisowe zostaną uzyskane dla trzech ilościowych pytań dotyczących satysfakcji (np. średni wynik określający stopień zadowolenia uczestników z badania). Jakościowe odpowiedzi na pytania otwarte zostaną przeanalizowane zgodnie z metodologią analizy tematycznej.

Przestrzeganie leczenia: Minimalny próg przestrzegania zaleceń MI będzie oparty na podstawowych progach kompetencji i biegłości dla klinicystów, określonych w Kodeksie integralności leczenia w rozmowie motywacyjnej (MITI). W szczególności, wyniki sumaryczne muszą mieścić się co najmniej w zakresie „dobrych” wyników (tj. wynik relacyjny musi wynosić 3,5/5, wynik techniczny musi wynosić 3/5, 40% odbić musi być odbiciami złożonymi, a odbicia do -stosunek pytań musi wynosić 1:1). Jeśli wszystkie cztery domeny osiągną te progi, sesja zostanie oceniona jako w 100% dość przestrzegająca, co będzie minimalnym celem. W celu określenia, czy sesje osiągnęły ten próg, zostanie obliczony średni procent „dostatecznego” przestrzegania zasad przez oceniających i na taśmach. Aby określić rzetelność międzygatunkową dla każdego wyniku sumarycznego, zastosowany zostanie dwukierunkowy model efektów mieszanych, wykorzystujący średnią dwóch oceniających (k = 2) i absolutną zgodność. Współczynniki korelacji wewnątrzklasowej i ich 95% przedziały ufności zostaną podane na podstawie danych wyjściowych SPSS.