Intervista motivazionale adattata e terapia cognitivo comportamentale per la dipendenza da cibo (AMI+CBTforFA)

Contesto: la dipendenza da cibo è il concetto secondo cui gli individui possono essere "dipendenti" dagli alimenti, in particolare dagli alimenti altamente trasformati. Questo concetto ha attirato un crescente interesse della ricerca dato l'aumento dei tassi di obesità e l'ingegneria dei prodotti alimentari nei paesi industrializzati. La dipendenza da cibo viene valutata utilizzando la Yale Food Addiction Scale (YFAS) validata, che applica i criteri del disturbo da uso di sostanze del più recente Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali al consumo di questi tipi di alimenti. Le stime di prevalenza della dipendenza da cibo vanno dall'8 al 15% in due campioni rappresentativi a livello nazionale negli Stati Uniti e in Germania. Sebbene la dipendenza da cibo non sia un disturbo mentale attualmente riconosciuto, le persone si identificano come dipendenti da alimenti e organizzazioni di auto-aiuto come Overeaters Anonymous esistono dal 1960 per trattarlo presumibilmente (cioè attraverso l'astinenza). Tuttavia, sono state condotte poche ricerche su come funzionano gli approcci all'astinenza e tali metodi possono persino essere dannosi per le persone con problemi alimentari, dato il rischio di un'alimentazione disordinata. Attualmente non esistono trattamenti empiricamente supportati per la dipendenza da cibo. Tuttavia, esistono trattamenti basati sull'evidenza per le dipendenze e i disturbi alimentari, come il colloquio motivazionale adattato (AMI) e la terapia cognitivo comportamentale (CBT), che possono rivelarsi utili per la dipendenza da cibo, date le somiglianze neurali tra la dipendenza da sostanze e il binge eating, e il potenziale di elevata ambivalenza. L'AMI è progettato per consentire ai clienti di esprimere le proprie motivazioni per il cambiamento e l'uso delle abilità AMI da parte dei terapeuti è stato dimostrato in meta-analisi per prevedere questo tipo di discorso sul cambiamento, che quindi predice risultati comportamentali positivi, dato che anche la dipendenza da cibo è associata con pregiudizi di peso interiorizzati e minore autoefficacia alimentare, le tecniche AMI nel promuovere l'accettazione, evidenziare i punti di forza del cliente e fornire psicoeducazione possono aiutare a ridurre l'auto-colpa e rafforzare la fiducia nel cambiare le proprie abitudini alimentari.

Metodo: L'attuale studio propone uno studio controllato randomizzato che utilizza un intervento di quattro sessioni AMI e CBT per la dipendenza da cibo. A causa delle limitazioni del COVID-19, tutte le sessioni di intervento saranno condotte virtualmente tramite tecnologia di videoconferenza sicura o per telefono, ampliando l'accesso a tutti i membri della comunità adulta in tutta la provincia dell'Ontario in Canada. L'intervento combina il feedback di valutazione personalizzato e la consulenza centrata sulla persona dell'IMA con abilità CBT per i disturbi alimentari, come l'automonitoraggio dell'assunzione di cibo e il controllo degli stimoli. L'obiettivo è motivare i partecipanti a mettere in atto cambiamenti comportamentali, come il consumo moderato di alimenti trasformati in un approccio di riduzione del danno. Venti nastri di sessione selezionati in modo casuale saranno esaminati da due programmatori addestrati per valutare l'aderenza all'IM utilizzando la misura di fedeltà dell'IM più comunemente utilizzata. La condizione di intervento verrà confrontata con un gruppo di controllo della lista di attesa (WLC). Entrambi i gruppi saranno valutati nei periodi pre e post intervento, nonché durante un periodo di follow-up di 3 mesi per valutare gli effetti di mantenimento.

Ipotesi

Ipotesi primarie - Dipendenza da cibo e frequenza di abbuffate (H1-H3)

• H1: Rispetto al WLC, l'IMA porterà a una riduzione significativamente maggiore dei sintomi della dipendenza da cibo (utilizzando YFAS 2.0) dopo l'intervento e fino a 3 mesi dopo l'intervento.
• H2: Rispetto al WLC, l'AMI porterà a una riduzione significativamente maggiore del consumo dichiarato di alimenti altamente trasformati specificati nel YFAS 2.0 (utilizzando il Canadian Diet History Questionnaire II) dopo l'intervento e fino a 3 mesi dopo l'intervento.
• H3: Rispetto al WLC, l'IMA porterà a una riduzione significativamente maggiore del numero di episodi di abbuffate (utilizzando alcune domande del questionario per l'esame dei disturbi alimentari) dopo l'intervento e fino a 3 mesi dopo l'intervento.

Ipotesi secondarie: prontezza al cambiamento, autoefficacia alimentare e interiorizzazione del bias di peso (H4-H6)

• H4: Rispetto al WLC, l'AMI porterà a un maggiore aumento della motivazione per modificare i propri sintomi di dipendenza da cibo (ad esempio, riducendo il consumo di alimenti altamente trasformati; utilizzando i righelli motivazionali) dopo l'intervento.
• H5: Rispetto al WLC, l'IMA porterà a un aumento significativamente maggiore dell'autoefficacia alimentare (utilizzando il questionario sullo stile di vita sull'efficacia del peso) dopo l'intervento.
• H6: Rispetto al WLC, l'AMI porterà a una maggiore riduzione dell'internalizzazione della distorsione del peso (utilizzando la Scala di internalizzazione della distorsione del peso modificata) nel post-intervento.

Ipotesi secondarie - Altri costrutti legati all'alimentazione (H7-H14)

Si ipotizza che l'IMA porti a riduzioni significativamente maggiori di altri costrutti legati all'alimentazione rispetto al WLC dopo l'intervento e fino a 3 mesi dopo l'intervento, in termini di:

• H7: dipendenza da cibo autoidentificata,
• H8: comportamento alimentare simile alla dipendenza (AEBS),
• H9: sintomi di alimentazione incontrollata (Binge Eating Scale),
• H10: Mangiare senza controllo (Scala della perdita di controllo sull'alimentazione),
• H11: alimentazione emotiva (Emotional Eating Scale),
• H12: appetito generale per cibi appetibili o fame edonica (Power of Food Scale),
• H13: craving per specifici alimenti altamente trasformati (Food Craving Inventory),
• H14: indice di massa corporea (BMI)

Ipotesi terziaria - Alleanza di lavoro (H15-17)

Dato che una partnership collaborativa è una componente chiave dell'IM e che esiste una solida associazione positiva tra alleanza di lavoro e risultati del trattamento, si ipotizza che ci saranno associazioni positive tra alleanza di lavoro post-intervento (utilizzando la Working Alliance Scale Short Form Revised) e post-intervento motivazione al cambiamento (H15), autoefficacia alimentare (H16) e interiorizzazione del bias di peso (H17).

Dimensione del campione: sulla base di un'analisi della potenza e delle precedenti dimensioni dell'effetto a seguito di interventi IMA per abbuffate (d di Cohen = 0,76), è necessaria una dimensione totale del campione di n = 58. Considerando i precedenti tassi di ritiro e un tasso di inclusione del 44,6% in uno studio simile, dovrebbero essere reclutate 131 persone in totale. Si stima che il reclutamento avverrà nell'arco di 5 mesi a partire da marzo 2021. Dato il follow-up di 3 mesi, la partecipazione dovrebbe concludersi a marzo 2022.

Analisi: per determinare se entrambi i gruppi AMI e WLC sono equivalenti in termini di caratteristiche del campione a seguito della randomizzazione, verranno condotti test t di campioni indipendenti su variabili di base come età, indice di massa corporea, gravità YFAS e frequenza di abbuffate. Per determinare se le caratteristiche del campione differiscono tra coloro che hanno completato il trattamento e gli abbandoni, verranno condotti test t per campioni indipendenti sulle stesse variabili di base e alleanza di lavoro. Infine, per determinare se proporzioni uguali sono uscite dai gruppi AMI e WLC, verrà condotto un test del chi quadrato.

Esiti primari, secondari e terziari: per gli esiti primari (cioè sintomi YFAS, frequenza di abbuffate e consumo di alimenti altamente trasformati), dato il progetto misto tra gruppi e misure ripetute, un 2 (gruppo: WLC vs. AMI) x 4 (tempo: basale, post-intervento e follow-up a 1 e 3 mesi) sarà condotta un'analisi mista della varianza (ANOVA) sul software statistico SPSS. Per gli esiti secondari (ovvero disponibilità al cambiamento, autoefficacia alimentare e interiorizzazione della distorsione del peso), verrà utilizzata un'ANOVA mista 2 (gruppo: WLC vs. AMI) x 2 (tempo: basale, post-intervento) per confrontare il WLC e gruppi AMI dal pre al post intervento. Per gli altri esiti secondari correlati all'alimentazione, verranno utilizzati gli stessi ANOVA misti 2 (gruppo) x 4 (tempo) descritti sopra per confrontare i gruppi WLC e AMI nel tempo. Per i risultati terziari, per determinare se esiste un'associazione positiva tra alleanza di lavoro e prontezza al cambiamento, autoefficacia alimentare e interiorizzazione del bias di peso, verranno eseguite analisi di correlazione a due code, bivariate, di Pearson. Per esplorare i cambiamenti nella prontezza al cambiamento, nell'autoefficacia alimentare, nell'interiorizzazione del bias di peso e nell'alleanza di lavoro dal pre al post intervento, verranno utilizzati test t per campioni appaiati per il gruppo AMI per questi quattro costrutti. Prima dell'analisi dei dati, i dati verranno controllati per bias e corretti se necessario. Qualsiasi interazione dagli ANOVA sarà seguita da contrasti pianificati, con il gruppo di controllo e la linea di base come categorie di base rispettivamente per le variabili tra gruppi e misure ripetute.

Supponendo che non vi siano ragioni valide per ignorare i dati mancanti e per condurre un'analisi completa del caso (ad esempio, se mancano meno del 5% dei dati) e supponendo che i dati manchino in modo casuale, verrà condotta un'attribuzione multipla su SPSS per i dati mancanti valori, con almeno 50 set di dati imputati al fine di ridurre la variabilità del campionamento nel processo di imputazione. I risultati delle analisi complete dei casi e delle analisi multiple di imputazione saranno confrontati per le differenze. Per ridurre la distorsione del modello di imputazione, il modello includerà tutte le variabili che prevedono dati mancanti. SPSS eseguirà automaticamente la scansione dei dati per un modello monotono di valori mancanti e, se tale modello è presente, verrà condotta un'assegnazione multipla monotona. Il numero predefinito di iterazioni per variabile mancante utilizzata sarà 10, ma verranno calcolati almeno 50 set di dati imputati. Se non si presume che i dati manchino in modo casuale, verranno eseguite analisi di sensibilità per i dati binari mancanti.

Valutazione della soddisfazione: saranno ottenute statistiche descrittive per le tre domande di soddisfazione quantitativa (ad esempio, un punteggio medio per quanto i partecipanti erano soddisfatti dello studio di ricerca). Le risposte qualitative delle domande a risposta aperta saranno analizzate secondo la metodologia di analisi tematica.

Aderenza al trattamento: la soglia minima di aderenza all'IM si baserà sulle soglie di competenza e competenza di base del Codice di integrità del trattamento dei colloqui motivazionali (MITI) per i medici. Nello specifico, i punteggi di sintesi devono rientrare almeno nei punteggi "discreti" (ovvero, il punteggio Relazionale deve essere 3,5/5, il punteggio Tecnico deve essere 3/5, il 40% delle riflessioni devono essere riflessioni complesse e la riflessione-a -il rapporto di domanda deve essere 1:1). Se tutti e quattro i domini soddisfano queste soglie, la sessione verrà valutata come 100% abbastanza aderente, che sarà l'obiettivo minimo. Verrà calcolata una percentuale media di aderenza "equa" tra valutatori e nastri per determinare se le sessioni hanno raggiunto questa soglia. Per determinare l'affidabilità tra valutatori per ogni punteggio riassuntivo, verrà utilizzato un modello a effetti misti a due vie, utilizzando la media di due valutatori (k = 2) e l'accordo assoluto. I coefficienti di correlazione intraclasse ei loro intervalli di confidenza al 95% saranno riportati dall'output SPSS.