Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassad motiverande intervju och kognitiv beteendeterapi för matberoende (AMI+CBTforFA)

20 november 2023 uppdaterad av: Vincent Santiago, MA, Toronto Metropolitan University

Anpassade motiverande intervjuer och kognitiv beteendeterapi för matberoende: en randomiserad kontrollerad studie

Matberoende är konceptet att individer kan vara "beroende" av livsmedel, särskilt högt bearbetade livsmedel. Detta koncept har tilldragit sig växande forskningsintresse på grund av stigande fetmafrekvenser och konstruktion av livsmedelsprodukter. Även om matberoende inte är en erkänd psykisk störning, identifierar individer sig som beroende av mat och självhjälpsorganisationer har funnits sedan 1960 för att påstås behandla det (dvs genom avhållsamhet). Det har dock gjorts lite forskning om hur abstinensmetoder fungerar. Sådana metoder kan till och med vara skadliga med tanke på risken för ätstörningar. För närvarande finns det inga empiriskt stödda behandlingar för matberoende. Det finns dock evidensbaserade behandlingar för missbruk och ätstörningar, såsom motiverande intervjuer och kognitiv beteendeterapi, vilket kan visa sig vara fördelaktigt för matberoende, givet neurala likheter mellan missbruk och hetsätning.

Den aktuella studien föreslår en randomiserad kontrollerad studie med fyra sessioner anpassade motiverande intervjuer (AMI) och kognitiv beteendeterapi (KBT) intervention för matberoende. Denna intervention kombinerar personlig bedömningsfeedback och personcentrerad rådgivning av AMI med KBT-färdigheter för ätstörningar, såsom egenkontroll av matintag. Syftet är att motivera deltagarna att genomföra beteendeförändringar, såsom minskad och måttlig konsumtion av processade livsmedel. Resultatmått kommer att bedöma matberoende och hetsätningssymtom, självrapporterad konsumtion av bearbetad mat, beredskap för förändring, självförsörjning att äta och andra konstruktioner som emotionellt ätande. Interventionsvillkoret kommer att jämföras med en väntelista kontrollgrupp. Båda grupperna kommer att utvärderas vid perioder före och efter intervention, samt under en 3-månaders uppföljningsperiod för att bedöma underhållseffekter. Baserat på en effektanalys och tidigare effektstorlekar efter AMI-interventioner för hetsätning behövs en total provstorlek på n = 58. Totalt 131 personer kommer att rekryteras för att ta hänsyn till tidigare uteslutnings- och uttagsfrekvenser. Deltagande beräknas ske från mars 2021 till mars 2022. Alla interventionssessioner kommer att genomföras praktiskt taget över säker videokonferensteknik eller telefon, vilket utökar tillgången till alla vuxna medlemmar i hela Ontario, Kanada. Tjugo slumpmässigt valda sessionsband kommer att granskas för att följa MI.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Matberoende är konceptet att individer kan vara "beroende" av livsmedel, särskilt högförädlade livsmedel. Detta koncept har tilldragit sig växande forskningsintresse på grund av stigande fetmafrekvenser och konstruktion av livsmedelsprodukter i industriländer. Matberoende bedöms med den validerade Yale Food Addiction Scale (YFAS), som tillämpar kriterier för missbruksstörningar från den senaste Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders på konsumtionen av dessa typer av livsmedel. Prevalensuppskattningar av matberoende varierar från 8-15 % i två nationellt representativa prover i USA och Tyskland. Även om matberoende inte är en för närvarande erkänd psykisk störning, identifierar individer sig som beroende av mat och självhjälpsorganisationer som Overeaters Anonymous har funnits sedan 1960 för att påstås behandla det (dvs genom avhållsamhet). Det har dock gjorts lite forskning om hur abstinensmetoder fungerar och sådana metoder kan till och med vara skadliga för individer med ätproblem, med tanke på risken för ätstörningar. För närvarande finns det inga empiriskt stödda behandlingar för matberoende. Det finns dock evidensbaserade behandlingar för missbruk och ätstörningar, såsom anpassad motiverande intervju (AMI) och kognitiv beteendeterapi (KBT), vilket kan visa sig vara fördelaktigt för matberoende, givet neurala likheter mellan substansberoende och hetsätning, och potential för hög ambivalens. AMI är designat för att låta klienter uttrycka sina egna motiv för förändring och terapeuters användning av AMI-färdigheter har visats i metaanalyser för att förutsäga denna typ av förändringssamtal, som sedan förutsäger positiva beteenderesultat, med tanke på att matberoende också är associerat med internaliserad viktbias och lägre själveffektivitet för att äta, kan AMI-tekniker för att främja acceptans, framhäva klienternas styrkor och tillhandahålla psykoedukation hjälpa till att minska självskulden och stärka självförtroendet för att ändra sina matvanor.

Metod: Den aktuella studien föreslår en randomiserad kontrollerad studie med fyra sessioner AMI och KBT-intervention för matberoende. På grund av covid-19-begränsningar kommer alla interventionssessioner att genomföras praktiskt taget över säker videokonferensteknik eller via telefon, vilket utökar tillgången till alla vuxna medlemmar i provinsen Ontario i Kanada. Interventionen kombinerar personlig bedömningsfeedback och personcentrerad rådgivning av AMI med KBT-färdigheter för ätstörningar, såsom egenkontroll av matintag och stimulanskontroll. Syftet är att motivera deltagarna att genomföra beteendeförändringar, såsom måttlig konsumtion av processade livsmedel i ett skadereducerande tillvägagångssätt. Tjugo slumpmässigt utvalda sessionsband kommer att granskas av två utbildade kodare för att bedöma om MI följs med hjälp av det vanligaste MI-trohetsmåttet. Interventionsvillkoret kommer att jämföras med en väntelista kontrollgrupp (WLC). Båda grupperna kommer att utvärderas vid perioder före och efter intervention, samt under en 3-månaders uppföljningsperiod för att bedöma underhållseffekter.

Hypoteser

Primära hypoteser - Matberoende och hetsätningsfrekvens (H1-H3)

  • H1: Jämfört med WLC kommer AMI att leda till en signifikant större minskning av symtom på matberoende (med YFAS 2.0) efter intervention och upp till 3 månader efter intervention.
  • H2: Jämfört med WLC kommer AMI att leda till en betydligt större minskning av självrapporterad konsumtion av högt bearbetade livsmedel som specificeras i YFAS 2.0 (med hjälp av Canadian Diet History Questionnaire II) efter intervention och upp till 3 månader efter intervention.
  • H3: Jämfört med WLC kommer AMI att leda till en signifikant större minskning av antalet hetsätningsepisoder (med hjälp av utvalda frågeformulär för ätstörningsundersökning) efter intervention och upp till 3 månader efter intervention.

Sekundära hypoteser - Beredskap för förändring, självförsörjning att äta och Internalisering av viktbias (H4-H6)

  • H4: Jämfört med WLC kommer AMI att leda till en större ökning av motivationen för att ändra sina symtom på matberoende (t.ex. att minska konsumtionen av högt bearbetade livsmedel; använda Motivational Rulers) vid efterintervention.
  • H5: Jämfört med WLC kommer AMI att leda till en avsevärt större ökning av att äta själveffektivitet (med hjälp av Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire) efter intervention.
  • H6: Jämfört med WLC kommer AMI att leda till en större minskning av internalisering av viktbias (med hjälp av Modified Weight Bias Internalization Scale) vid efterintervention.

Sekundära hypoteser - Andra ätrelaterade konstruktioner (H7-H14)

Det antas att AMI kommer att leda till betydligt större minskningar av andra ätrelaterade konstruktioner jämfört med WLC vid efterintervention och upp till 3 månader efter intervention, i termer av:

  • H7: självidentifierat matberoende,
  • H8: beroendeliknande ätbeteende (AEBS),
  • H9: hetsätningssymtom (Binge Eating Scale),
  • H10: förlust av kontroll att äta (förlust av kontroll över ätskala),
  • H11: emotionellt ätande (Emotional Eating Scale),
  • H12: allmän aptit på välsmakande mat eller hedonisk hunger (Power of Food Scale),
  • H13: sug efter specifik högförädlad mat (Food Craving Inventory),
  • H14: Body Mass Index (BMI)

Tertiärhypotes - Working Alliance (H15-17)

Med tanke på att ett samarbetspartnerskap är nyckelkomponenten i MI och att det finns ett starkt positivt samband mellan fungerande allians och behandlingsresultat, antas det att det kommer att finnas positiva samband mellan postintervention working allians (med Working Alliance Scale Short Form Revised) och postintervention motivation för förändring (H15), att äta själveffektivitet (H16) och internalisering av viktbias (H17).

Provstorlek: Baserat på en effektanalys och tidigare effektstorlekar efter AMI-interventioner för hetsätning (Cohens d = 0,76), behövs en total provstorlek på n = 58. Med hänsyn till tidigare uttagsfrekvenser och en inkluderingsgrad på 44,6 % i en liknande studie bör totalt 131 personer rekryteras. Rekrytering beräknas ske under 5 månader med start i mars 2021. Med tanke på 3 månaders uppföljning beräknas deltagandet upphöra i mars 2022.

Analyser: För att avgöra om både AMI- och WLC-grupper är likvärdiga när det gäller provets egenskaper som ett resultat av randomisering, kommer oberoende prover t-tester att utföras på baslinjevariabler som ålder, BMI, YFAS svårighetsgrad och hetsätningsfrekvens. För att avgöra om provets egenskaper skiljer sig mellan behandlingsavslutare och avhoppare, kommer oberoende prover t-tester att utföras på samma baslinjevariabler och arbetsallians. Slutligen, för att avgöra om lika andelar hoppade av AMI- och WLC-grupperna, kommer ett chi-kvadrattest att genomföras.

Primära, sekundära och tertiära resultat: För de primära resultaten (d.v.s. YFAS-symtom, hetsätningsfrekvens och konsumtion av högt bearbetade livsmedel), givet den blandade designen mellan grupper och upprepade åtgärder, en 2 (grupp: WLC vs. AMI) x 4 (tid: baslinje, postintervention och 1- och 3-månaders uppföljning) blandad variansanalys (ANOVA) kommer att utföras på SPSS statistisk programvara. För de sekundära resultaten (d.v.s. beredskap för förändring, att äta själveffektivitet och internalisering av viktbias), kommer en 2 (grupp: WLC vs. AMI) x 2 (tid: baslinje, postintervention) blandad ANOVA att användas för att jämföra WLC och AMI-grupper från före till efterintervention. För de andra sekundära ätrelaterade resultaten kommer samma 2 (grupp) x 4 (tid) blandade ANOVA som beskrivs ovan att användas för att jämföra WLC- och AMI-grupper över tiden. För de tertiära resultaten, för att avgöra om det finns ett positivt samband mellan arbetande allians och beredskap för förändring, ätselveffektivitet och internalisering av viktbias, kommer tvåsidiga, bivariata, Pearsons korrelationsanalyser att utföras. För att undersöka förändringarna i beredskap för förändring, själveffektivitet att äta, internalisera viktbias och arbeta allians från före till efter intervention, kommer parade prover t-tester att användas för AMI-gruppen för dessa fyra konstruktioner. Inför dataanalyser kommer data att kontrolleras för bias och korrigeras vid behov. Eventuella interaktioner från ANOVA kommer att följas upp med planerade kontraster, med kontrollgruppen och baslinjen som baskategorier för variablerna mellan grupper respektive upprepade mätningar.

Om man antar att det inte finns några giltiga skäl att ignorera saknad data och att genomföra fullständig fallanalys (t.ex. om mindre än 5 % av data saknas), och om man antar att data saknas slumpmässigt, kommer multipel imputering att utföras på SPSS för de saknade värden, med minst 50 imputerade datamängder för att minska samplingsvariabiliteten i imputeringsprocessen. Resultat från kompletta fallanalyser och multipla imputationsanalyser kommer att jämföras för skillnader. För att reducera bias av imputeringsmodellen kommer modellen att inkludera alla variabler som förutsäger saknad data. SPSS kommer automatiskt att skanna data efter ett monotont mönster av saknade värden, och om ett sådant mönster finns kommer en monoton multipel imputation att utföras. Standardantalet iterationer per saknad variabel som används kommer att vara 10 men minst 50 imputerade datamängder kommer att beräknas. Om data inte antas saknas slumpmässigt kommer känslighetsanalyser att utföras för saknade binära data.

Nöjdhetsutvärdering: Beskrivande statistik kommer att erhållas för de tre kvantitativa frågorna om tillfredsställelse (t.ex. ett genomsnittligt betyg för hur nöjda deltagarna var med forskningsstudien). Kvalitativa svar från de öppna frågorna kommer att analyseras enligt tematisk analysmetod.

Behandlingsefterlevnad: Minsta tröskel för MI-efterlevnad kommer att baseras på Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI) grundläggande kompetens och färdighetströsklar för kliniker. Specifikt måste sammanfattningspoängen falla i åtminstone de "rättvisa" poängen (dvs. Relationspoängen måste vara 3,5/5, den tekniska poängen måste vara 3/5, 40 % av reflektionerna måste vara komplexa reflektioner och reflektionen till -frågeförhållandet måste vara 1:1). Om alla fyra domänerna uppfyller dessa tröskelvärden kommer sessionen att bedömas som 100 % ganska följsam, vilket kommer att vara minimimålet. En genomsnittlig procentandel av "rättvis" överensstämmelse mellan bedömare och band kommer att beräknas för att avgöra om sessioner nådde denna tröskel. För att bestämma interraterns tillförlitlighet för varje sammanfattande poäng kommer en tvåvägsmodell med blandade effekter att använda medelvärdet av två bedömare (k = 2) och absolut överensstämmelse. Intraklasskorrelationskoefficienter och deras 95 % konfidensintervall kommer att rapporteras från SPSS-utgången.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Toronto Metropolitan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterierna på den modifierade Yale Food Addiction Scale 2.0 för minst "Mild Food Addiction" (2 symtom på matberoende och klinisk betydelse)
  • Flytande engelska
  • 18 år eller äldre
  • Har tillgång till e-post
  • Har tillgång till höghastighetsinternet och Zoom ELLER telefon
  • Ha privat utrymme för att genomföra distansterapisessioner
  • Måste bo i provinsen Ontario, Kanada

Exklusions kriterier:

- Aktuell aktiv suicidalitet eller nyligen inlagda psykiatriska sjukhus under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AMI och KBT-intervention
Deltagarna kommer att få fyra veckovis individuell terapi (60 minuter) med en doktorandterapeut via videokonferensteknik eller telefon. Interventionen kombinerar anpassade motiverande intervjuer (AMI) och kognitiv beteendeterapi (KBT) tekniker för matberoende. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär vid baslinjen, postintervention eller 1 månad postbaseline och 2 och 4 månader postbaseline.
Interventionen kombinerar AMI-tekniker som beskrivs av Miller och Rollnick (2013) i den tredje upplagan av deras Motivational Interviewing-bok, samt KBT-tekniker från Tele-CBT-protokollet för patienter med bariatrisk kirurgi av Cassin et al. (2013).
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär vid baslinjen, 1 månad efter baslinjen och 2 och 4 månader efter baslinjen (vid tidpunkter som är jämförbara med interventionsarmen). De kommer inte att få något ingripande under denna tid. Efter tre månaders väntelista kommer de att gå över till samma procedur som interventionsarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på matberoende
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Mätt med Yale Food Addiction Scale 2.0. Minsta poäng = 0 symptom, Maximal poäng = 11 symptom. Större symtom betyder sämre resultat.
Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Konsumtion av högförädlade livsmedel
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Mätt av den kanadensiska diethistoria-enkäten II. Minsta poäng = 0. Det finns ingen maximal poäng, eftersom detta mäter kaloriförbrukningen. Högre värden innebär sämre resultat.
Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Hetsätningsfrekvens
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Mäts genom att välja Eating Disorder Examination Questionnaire 6.0 frågor. Minsta poäng = 0. Det finns inget maxvärde eftersom detta mäter frekvensen av hetsätning. Högre värden innebär sämre resultat.
Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motivation att ändra ätande
Tidsram: Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
Mätt med MI Motivational Rulers. Minsta poäng = 0, högsta poäng = 30. Högre värden betyder bättre resultat.
Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
Att äta själveffektivitet (förtroende att motstå önskan att äta i olika situationer) enligt bedömningen av Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
Tidsram: Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
Mäts av Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire. Minsta poäng = 0, högsta poäng = 180. Högre värden betyder bättre resultat.
Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
Internalisering av viktbias
Tidsram: Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
Mätt med skalan för modifierad viktbiasinternalisering. Minsta poäng = 11, högsta poäng = 77. Högre värden innebär sämre resultat.
Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
Självidentifierat matberoende
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Mätt med två ja/nej-frågor relaterade till självupplevt matberoende. Svaren är ja/nej (inga lägsta eller högsta poäng). Ja betyder sämre resultat.
Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Beroendeliknande ätbeteende
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Mätt med beroendeliknande ätbeteendeskala. Minsta poäng = 15, högsta poäng = 75. Högre värden innebär sämre resultat.
Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Hetsätningssymtom
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Mätt med Binge Eating Scale. Minsta poäng = 0, högsta poäng = 46. Högre värden innebär sämre resultat.
Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Förlust av kontroll att äta
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Mätt som förlust av kontroll över ätskala. Minsta poäng = 7, högsta poäng = 35. Högre värden innebär sämre resultat.
Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Känslomässigt ätande
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Mätt med skala för emotionell ätning. Minsta poäng = 25, högsta poäng = 125. Högre värden innebär sämre resultat.
Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Allmän aptit på välsmakande mat eller hedonisk hunger
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Mätt med Power of Food Scale. Minsta poäng = 15, högsta poäng = 75. Högre värden innebär sämre resultat.
Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Sugen på specifika högförädlade livsmedel
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Mätt med Food Craving Inventory. Minsta poäng = 28, högsta poäng = 140. Högre värden innebär sämre resultat.
Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Body mass Index
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Mätt med (vikt/höjd^2). Det finns inget minimum eller maximalt BMI, eftersom det mäter vikt och höjd. För denna studies syfte innebär högre BMI sämre resultat även om detta är väldigt individuellt och inte nödvändigtvis sant i alla fall.
Ändra från baslinje till 3 månader efter intervention
Working Alliance
Tidsram: Under interventionen (byt från session 1 till session 4)
Mätt av Working Alliance Short Form Revided. Minsta poäng = 12, högsta poäng = 60. Högre värden betyder bättre resultat.
Under interventionen (byt från session 1 till session 4)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Impulsivitet
Tidsram: Baslinje
Mätt med Barratt Impulsiveness Scale, 15-Item Short Form. Minsta poäng = 15, högsta poäng = 60. Högre värden innebär sämre resultat.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Stephanie E Cassin, PhD, Toronto Metropolitan University
  • Huvudutredare: Vincent A Santiago, MA, Toronto Metropolitan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

21 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2020

Första postat (Faktisk)

14 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD-delning har ännu inte beslutats och är "nej" för nu.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hetsätning

3
Prenumerera