Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aangepaste motiverende gespreksvoering en cognitieve gedragstherapie voor voedselverslaving (AMI+CBTforFA)

20 november 2023 bijgewerkt door: Vincent Santiago, MA, Toronto Metropolitan University

Aangepaste motiverende gespreksvoering en cognitieve gedragstherapie voor voedselverslaving: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Voedselverslaving is het concept dat individuen "verslaafd" kunnen zijn aan voedsel, met name sterk bewerkte voedingsmiddelen. Dit concept heeft een groeiende belangstelling voor onderzoek gewekt, gezien de stijgende obesitaspercentages en de engineering van voedingsproducten. Hoewel voedselverslaving geen erkende psychische stoornis is, identificeren individuen zich wel als verslaafd aan voedsel en bestaan ​​er sinds 1960 zelfhulporganisaties om het te behandelen (d.w.z. door middel van onthouding). Er is echter weinig onderzoek gedaan naar hoe onthoudingsbenaderingen werken. Dergelijke methoden kunnen zelfs schadelijk zijn gezien het risico op eetstoornissen. Momenteel zijn er geen empirisch ondersteunde behandelingen voor voedselverslaving. Er bestaan ​​​​echter evidence-based behandelingen voor verslavingen en eetstoornissen, zoals motiverende gespreksvoering en cognitieve gedragstherapie, die gunstig kunnen zijn voor voedselverslaving, gezien de neurale overeenkomsten tussen verslavingen en eetbuien.

De huidige studie stelt een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor met behulp van een vier-sessie aangepaste motiverende gespreksvoering (AMI) en cognitieve gedragstherapie (CGT) interventie voor voedselverslaving. Deze interventie combineert de persoonlijke beoordelingsfeedback en persoonsgerichte counseling van AMI met CBT-vaardigheden voor eetstoornissen, zoals zelfcontrole van voedselinname. Het doel is om deelnemers te motiveren om gedragsverandering door te voeren, zoals verminderde en matige consumptie van bewerkte voedingsmiddelen. Uitkomstmaten zullen voedselverslaving en eetbuisymptomen beoordelen, zelfgerapporteerde consumptie van bewerkte voedingsmiddelen, bereidheid tot verandering, zelfredzaamheid bij het eten en andere constructies zoals emotioneel eten. De interventieconditie wordt vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep. Beide groepen zullen worden beoordeeld tijdens pre- en postinterventieperiodes, evenals gedurende een follow-upperiode van 3 maanden om de onderhoudseffecten te beoordelen. Op basis van een poweranalyse en eerdere effectgroottes na AMI-interventies voor eetbuien, is een totale steekproefomvang van n = 58 nodig. Er zullen in totaal 131 personen worden aangeworven om rekening te houden met eerdere uitsluitings- en terugtrekkingspercentages. Deelname vindt naar schatting plaats van maart 2021 tot maart 2022. Alle interventiesessies zullen virtueel worden uitgevoerd via beveiligde videoconferentietechnologie of telefoon, waardoor de toegang wordt uitgebreid tot alle volwassen gemeenschapsleden in Ontario, Canada. Twintig willekeurig geselecteerde sessietapes zullen worden beoordeeld op MI-adherentie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Voedselverslaving is het concept dat individuen "verslaafd" kunnen zijn aan voedsel, met name sterk bewerkte voedingsmiddelen. Dit concept heeft een groeiende belangstelling voor onderzoek gewekt, gezien de stijgende zwaarlijvigheidspercentages en de engineering van voedingsproducten in geïndustrialiseerde landen. Voedselverslaving wordt beoordeeld met behulp van de gevalideerde Yale Food Addiction Scale (YFAS), die de criteria voor stoornissen in het gebruik van middelen uit de meest recente Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders toepast op de consumptie van dit soort voedsel. Prevalentieschattingen van voedselverslaving variëren van 8-15% in twee nationaal representatieve steekproeven in de VS en Duitsland. Hoewel voedselverslaving geen momenteel erkende psychische stoornis is, identificeren individuen zich wel als verslaafd aan voedsel en bestaan ​​​​zelfhulporganisaties zoals Overeaters Anonymous sinds 1960 om het zogenaamd te behandelen (d.w.z. door onthouding). Er is echter weinig onderzoek gedaan naar hoe onthouding werkt en dergelijke methoden kunnen zelfs schadelijk zijn voor mensen met eetproblemen, gezien het risico op eetstoornissen. Momenteel zijn er geen empirisch ondersteunde behandelingen voor voedselverslaving. Er bestaan ​​echter evidence-based behandelingen voor verslavingen en eetstoornissen, zoals Adapted Motivational Interviewing (AMI) en Cognitive Behavioral Therapy (CGT), die gunstig kunnen zijn voor voedselverslaving, gezien de neurale overeenkomsten tussen verslaving aan middelen en eetbuien, en de potentieel voor hoge ambivalentie. AMI is ontworpen om cliënten in staat te stellen hun eigen motivaties voor verandering te uiten en het gebruik van AMI-vaardigheden door therapeuten is aangetoond in meta-analyses om dit soort veranderingspraatjes te voorspellen, die vervolgens positieve gedragsresultaten voorspelt, aangezien voedselverslaving ook geassocieerd is met geïnternaliseerde gewichtsbias en lagere zelfredzaamheid op het gebied van eten, kunnen AMI-technieken voor het bevorderen van acceptatie, het benadrukken van de sterke punten van de cliënt en het bieden van psycho-educatie helpen om zelfverwijt te verminderen en het vertrouwen te versterken om iemands eetgewoonten te veranderen.

Methode: De huidige studie stelt een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor met behulp van een AMI- en CBT-interventie van vier sessies voor voedselverslaving. Vanwege COVID-19-beperkingen zullen alle interventiesessies virtueel worden uitgevoerd via beveiligde videoconferentietechnologie of telefonisch, waardoor de toegang wordt uitgebreid tot alle volwassen gemeenschapsleden in de provincie Ontario in Canada. De interventie combineert de persoonlijke beoordelingsfeedback en persoonsgerichte counseling van AMI met CBT-vaardigheden voor eetstoornissen, zoals zelfcontrole van voedselinname en stimuluscontrole. Het doel is om deelnemers te motiveren om gedragsverandering door te voeren, zoals matige consumptie van bewerkte voedingsmiddelen in een benadering van schadebeperking. Twintig willekeurig geselecteerde sessietapes zullen worden beoordeeld door twee getrainde codeerders om te beoordelen op MI-adherentie met behulp van de meest gebruikte MI-getrouwheidsmaatstaf. De interventieconditie wordt vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep (WLC). Beide groepen zullen worden beoordeeld tijdens pre- en postinterventieperiodes, evenals gedurende een follow-upperiode van 3 maanden om de onderhoudseffecten te beoordelen.

Hypothesen

Primaire hypothesen - Voedselverslaving en eetbuifrequentie (H1-H3)

  • H1: Vergeleken met WLC zal AMI leiden tot een significant grotere vermindering van symptomen van voedselverslaving (met behulp van de YFAS 2.0) na de interventie en tot 3 maanden na de interventie.
  • H2: Vergeleken met WLC zal AMI leiden tot een aanzienlijk grotere vermindering van de zelfgerapporteerde consumptie van sterk bewerkte voedingsmiddelen gespecificeerd in de YFAS 2.0 (met behulp van de Canadian Diet History Questionnaire II) na de interventie en tot 3 maanden na de interventie.
  • H3: Vergeleken met WLC zal AMI leiden tot een significant grotere vermindering van het aantal eetbui-episodes (met behulp van geselecteerde vragen in de vragenlijst voor onderzoek naar eetstoornissen) na de interventie en tot 3 maanden na de interventie.

Secundaire hypothesen - Bereidheid tot verandering, zelfredzaamheid bij eten en internalisatie van gewichtsbias (H4-H6)

  • H4: Vergeleken met WLC zal AMI leiden tot een grotere toename van de motivatie voor het veranderen van iemands symptomen van voedselverslaving (bijv. het verminderen van de consumptie van sterk bewerkte voedingsmiddelen; het gebruik van motiverende heersers) na de interventie.
  • H5: Vergeleken met WLC zal AMI leiden tot een significant grotere toename van zelfeffectiviteit op het gebied van eten (met behulp van de Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire) na de interventie.
  • H6: Vergeleken met WLC zal AMI leiden tot een grotere vermindering van internalisatie van gewichtsbias (met behulp van de Modified Weight Bias Internalization Scale) na de interventie.

Secundaire hypothesen - Andere aan eten gerelateerde constructen (H7-H14)

Er wordt verondersteld dat AMI zal leiden tot significant grotere reducties in andere eetgerelateerde constructies in vergelijking met WLC na de interventie en tot 3 maanden na de interventie, in termen van:

  • H7: zelf-geïdentificeerde voedselverslaving,
  • H8: verslavingsachtig eetgedrag (AEBS),
  • H9: symptomen van eetbuien (Binge Eating Scale),
  • H10: verlies van controle over eten (verlies van controle over eetschaal),
  • H11: emotioneel eten (schaal van emotioneel eten),
  • H12: algemene eetlust voor smakelijk voedsel of hedonistische honger (Power of Food Scale),
  • H13: hunkering naar specifieke sterk bewerkte voedingsmiddelen (Food Craving Inventory),
  • H14: Body Mass Index (BMI)

Tertiaire hypothese - Werkalliantie (H15-17)

Gezien het feit dat een samenwerkingspartnerschap een belangrijk onderdeel is van MI en dat er een robuust positief verband bestaat tussen werkalliantie en behandelingsresultaten, wordt verondersteld dat er positieve associaties zullen zijn tussen postinterventie werkalliantie (met behulp van de Working Alliance Scale Short Form Revised) en postinterventie motivatie voor verandering (H15), zelfredzaamheid door eten (H16) en internalisering van gewichtsbias (H17).

Steekproefgrootte: Op basis van een poweranalyse en eerdere effectgroottes na AMI-interventies voor eetbuien (Cohen's d = 0,76), is een totale steekproefomvang van n = 58 nodig. Rekening houdend met eerdere terugtrekkingspercentages en een opnamepercentage van 44,6% in een vergelijkbaar onderzoek, zouden in totaal 131 personen moeten worden aangeworven. Werving vindt naar schatting plaats gedurende 5 maanden, te beginnen in maart 2021. Gezien de follow-up van 3 maanden wordt de deelname naar schatting beëindigd in maart 2022.

Analyses: om te bepalen of zowel AMI- als WLC-groepen equivalent zijn in termen van steekproefkenmerken als gevolg van randomisatie, zullen onafhankelijke steekproeven worden uitgevoerd op basisvariabelen zoals leeftijd, BMI, YFAS-ernst en eetbuifrequentie. Om te bepalen of steekproefkarakteristieken verschillen tussen mensen die de behandeling hebben voltooid en degenen die de behandeling hebben afgemaakt, zullen onafhankelijke steekproeven worden uitgevoerd op dezelfde uitgangsvariabelen en werkalliantie. Ten slotte, om te bepalen of gelijke delen uit de AMI- en WLC-groepen vielen, zal een chi-kwadraattest worden uitgevoerd.

Primaire, secundaire en tertiaire uitkomsten: Voor de primaire uitkomsten (d.w.z. YFAS-symptomen, eetbuifrequentie en consumptie van sterk bewerkte voedingsmiddelen), gezien het gemengde ontwerp tussen groepen en herhaalde metingen, is een 2 (groep: WLC vs. AMI) x 4 (tijd: basislijn, postinterventie en follow-up van 1 en 3 maanden) gemengde variantieanalyse (ANOVA) zal worden uitgevoerd op statistische SPSS-software. Voor de secundaire uitkomsten (d.w.z. gereedheid voor verandering, zelfredzaamheid bij het eten en internalisering van gewichtsbias) zal een gemengde ANOVA van 2 (groep: WLC vs. AMI) x 2 (tijd: basislijn, postinterventie) worden gebruikt om de WLC te vergelijken en AMI-groepen van pre- tot postinterventie. Voor de andere secundaire eetgerelateerde uitkomsten zullen dezelfde 2 (groep) x 4 (tijd) gemengde ANOVA's die hierboven zijn beschreven, worden gebruikt om WLC- en AMI-groepen in de tijd te vergelijken. Voor de tertiaire uitkomsten, om te bepalen of er een positief verband bestaat tussen werkalliantie en bereidheid tot verandering, zelfeffectiviteit op het gebied van eten en internalisering van gewichtsbias, zullen tweezijdige, bivariate, Pearson's correlatieanalyses worden uitgevoerd. Om de veranderingen in bereidheid tot verandering, zelfredzaamheid door eten, internalisering van gewichtsbias en werkalliantie van pre- tot postinterventie te onderzoeken, zullen gepaarde steekproeven t-testen worden gebruikt voor de AMI-groep voor deze vier constructen. Voorafgaand aan data-analyses worden data gecontroleerd op bias en waar nodig gecorrigeerd. Alle interacties van de ANOVA's zullen worden opgevolgd met geplande contrasten, met de controlegroep en basislijn als basiscategorieën voor respectievelijk de variabelen tussen groepen en herhaalde metingen.

Ervan uitgaande dat er geen geldige redenen zijn om ontbrekende gegevens te negeren en een volledige casusanalyse uit te voeren (bijv. als minder dan 5% van de gegevens ontbreekt), en ervan uitgaande dat gegevens willekeurig ontbreken, zal er meervoudige imputatie worden uitgevoerd op SPSS voor de ontbrekende gegevens. waarden, met ten minste 50 geïmputeerde datasets om steekproefvariabiliteit in het imputatieproces te verminderen. Resultaten van volledige casusanalyses en meervoudige imputatieanalyses zullen worden vergeleken op verschillen. Om vertekening van het imputatiemodel te verminderen, zal het model alle variabelen bevatten die ontbrekende gegevens voorspellen. SPSS scant de gegevens automatisch op een monotoon patroon van ontbrekende waarden, en als een dergelijk patroon aanwezig is, wordt een monotone meervoudige imputatie uitgevoerd. Het standaard aantal iteraties per gebruikte ontbrekende variabele is 10, maar er worden ten minste 50 geïmputeerde datasets berekend. Als er niet wordt aangenomen dat gegevens willekeurig ontbreken, worden gevoeligheidsanalyses uitgevoerd voor ontbrekende binaire gegevens.

Tevredenheidsevaluatie: beschrijvende statistieken worden verkregen voor de drie kwantitatieve tevredenheidsvragen (bijv. een gemiddelde score voor hoe tevreden deelnemers waren met het onderzoek). Kwalitatieve antwoorden van de open vragen zullen worden geanalyseerd volgens de thematische analysemethode.

Therapietrouw: De minimumdrempel voor therapietrouw bij MI zal gebaseerd zijn op de Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI) basiscompetentie en vaardigheidsdrempels voor clinici. Concreet moeten samenvattingsscores in ten minste de "redelijke" scores vallen (d.w.z. de relationele score moet 3,5/5 zijn, de technische score moet 3/5 zijn, 40% van de reflecties moet complexe reflecties zijn en de reflectie-naar- -vraagverhouding moet 1:1 zijn). Als alle vier de domeinen aan deze drempels voldoen, wordt de sessie beoordeeld als 100% redelijk trouw, wat het minimumdoel zal zijn. Een gemiddeld percentage van "redelijke" therapietrouw tussen beoordelaars en tapes zal worden berekend om te bepalen of sessies aan deze drempel voldeden. Om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid voor elke samenvattende score te bepalen, wordt een tweerichtingsmodel met gemengde effecten gebruikt, waarbij het gemiddelde van twee beoordelaars (k = 2) en absolute overeenstemming wordt gebruikt. Intraclass correlatiecoëfficiënten en hun 95% betrouwbaarheidsintervallen worden gerapporteerd vanuit de SPSS-output.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Toronto Metropolitan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan criteria op de gemodificeerde Yale Food Addiction Scale 2.0 voor ten minste "Mild Food Addiction" (2 symptomen van voedselverslaving en klinische significantie)
  • Vloeiend in het Engels
  • 18 jaar of ouder
  • Toegang hebben tot e-mail
  • Toegang hebben tot snel internet en Zoom OF telefoon
  • Heb privéruimte om therapiesessies op afstand te houden
  • Moet in de provincie Ontario, Canada wonen

Uitsluitingscriteria:

- Huidige actieve suïcidaliteit of recente psychiatrische ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AMI en CBT-interventie
Deelnemers krijgen vier wekelijkse sessies individuele therapie (60 minuten) met een afgestudeerde studententherapeut via videoconferentietechnologie of telefoon. De interventie combineert Adapted Motivational Interviewing (AMI) en Cognitieve Gedragstherapie (CGT) technieken voor voedselverslaving. Deelnemers vullen vragenlijsten in bij baseline, postintervention of 1 maand postbaseline, en 2 en 4 maanden postbaseline.
De interventie combineert AMI-technieken zoals beschreven door Miller en Rollnick (2013) in de derde editie van hun boek Motivational Interviewing, evenals CBT-technieken uit het Tele-CBT-protocol voor bariatrische chirurgiepatiënten door Cassin et al. (2013).
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers vullen vragenlijsten in bij baseline, 1 maand na baseline en 2 en 4 maanden na baseline (op tijdstippen die vergelijkbaar zijn met de interventie-arm). Gedurende deze tijd krijgen ze geen tussenkomst. Na de wachtlijst van 3 maanden gaan ze over naar dezelfde procedure als de interventiearm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van voedselverslaving
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Gemeten door de Yale Food Addiction Scale 2.0. Minimale score = 0 symptomen, Maximale score = 11 symptomen. Grotere symptomen betekenen een slechter resultaat.
Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Consumptie van sterk bewerkte voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Gemeten aan de hand van de Canadian Diet History Questionnaire II. Minimale score = 0. Er is geen maximale score, omdat dit het calorieverbruik meet. Hogere waarden betekenen een slechter resultaat.
Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Frequentie van eetbuien
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Gemeten door geselecteerde vragen over eetstoornisonderzoek 6.0. Minimale score = 0. Er is geen maximum omdat dit de frequentie van eetbuien meet. Hogere waarden betekenen een slechter resultaat.
Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motivatie om te veranderen van eten
Tijdsspanne: Verander vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
Gemeten door MI Motivational Rulers. Minimale score = 0, maximale score = 30. Hogere waarden betekenen een beter resultaat.
Verander vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
Self-efficacy eten (vertrouwen om weerstand te bieden aan de wens om te eten in verschillende situaties) zoals beoordeeld door de Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
Tijdsspanne: Verander vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
Gemeten aan de hand van de Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire. Minimale score = 0, maximale score = 180. Hogere waarden betekenen een beter resultaat.
Verander vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
Gewichtsbias Internalisatie
Tijdsspanne: Verander vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
Gemeten door de Modified Weight Bias Internalization Scale. Minimale score = 11, maximale score = 77. Hogere waarden betekenen een slechter resultaat.
Verander vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
Zelf-geïdentificeerde voedselverslaving
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Gemeten aan de hand van twee ja/nee-vragen met betrekking tot zelf ervaren voedselverslaving. Antwoorden zijn ja/nee (geen minimum of maximum scores). Ja betekent slechter resultaat.
Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Verslavingsachtig eetgedrag
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Gemeten aan de hand van een schaal voor verslavingsachtig eetgedrag. Minimale score = 15, maximale score = 75. Hogere waarden betekenen een slechter resultaat.
Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Symptomen van eetbuien
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Gemeten door Binge Eating Scale. Minimale score = 0, maximale score = 46. Hogere waarden betekenen een slechter resultaat.
Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Verlies van controle over eten
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Gemeten aan de hand van verlies van controle over eetschaal. Minimale score = 7, maximale score = 35. Hogere waarden betekenen een slechter resultaat.
Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Emotioneel eten
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Gemeten door Emotional Eating Scale. Minimale score = 25, maximale score = 125. Hogere waarden betekenen slechtere resultaten.
Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Algemene eetlust voor smakelijk voedsel of hedonistische honger
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Gemeten door Power of Food Scale. Minimale score = 15, maximale score = 75. Hogere waarden betekenen slechtere resultaten.
Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Verlangen naar specifieke sterk bewerkte voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Gemeten aan de hand van de inventaris van hunkering naar voedsel. Minimale score = 28, maximale score = 140. Hogere waarden betekenen slechtere resultaten.
Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Body Mass Index
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Gemeten door (gewicht/lengte^2). Er is geen minimum of maximum BMI, omdat het gewicht en lengte meet. Voor de doeleinden van dit onderzoek betekent een hogere BMI een slechter resultaat, hoewel dit zeer individueel is en niet noodzakelijkerwijs in alle gevallen waar is.
Verandering van baseline tot 3 maanden na de interventie
Werkende Alliantie
Tijdsspanne: Tijdens de interventie (wissel van sessie 1 naar sessie 4)
Gemeten door Working Alliance Short Form Revised. Minimale score = 12, maximale score = 60. Hogere waarden betekenen betere resultaten.
Tijdens de interventie (wissel van sessie 1 naar sessie 4)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impulsiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door de Barratt Impulsiveness Scale, korte vorm van 15 items. Minimale score = 15, maximale score = 60. Hogere waarden betekenen slechtere resultaten.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stephanie E Cassin, PhD, Toronto Metropolitan University
  • Hoofdonderzoeker: Vincent A Santiago, MA, Toronto Metropolitan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het delen van IPD is nog niet beslist en is voorlopig "nee".

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren