- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04666831
Mukautettu motivoiva haastattelu ja kognitiivinen käyttäytymisterapia ruokariippuvuuteen (AMI+CBTforFA)
Mukautettu motivoiva haastattelu ja kognitiivinen käyttäytymisterapia ruokariippuvuuteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Ruokariippuvuus on käsite, että yksilöt voivat olla "riippuvaisia" elintarvikkeista, erityisesti pitkälle jalostetuista elintarvikkeista. Tämä konsepti on herättänyt kasvavaa tutkimuskiinnostusta, koska liikalihavuus on lisääntynyt ja elintarviketeollisuus kehitetään. Vaikka ruokariippuvuus ei ole tunnustettu mielenterveyshäiriö, yksilöt tunnistavat olevansa riippuvaisia ruoasta, ja itseapujärjestöjä on ollut vuodesta 1960 lähtien väitetysti hoitamaan sitä (eli raittiuden kautta). Kuitenkin vain vähän tutkimusta siitä, kuinka raittiutta koskevat lähestymistavat toimivat. Tällaiset menetelmät voivat olla jopa haitallisia, kun otetaan huomioon syömishäiriön riski. Tällä hetkellä ruokariippuvuuteen ei ole olemassa empiirisesti tuettuja hoitoja. Todisteisiin perustuvia hoitoja on kuitenkin olemassa riippuvuuksiin ja syömishäiriöihin, kuten motivoiva haastattelu ja kognitiivinen käyttäytymisterapia, jotka voivat osoittautua hyödyllisiksi ruokariippuvuudelle, kun otetaan huomioon riippuvuuksien ja ahmimishäiriön väliset hermostolliset yhtäläisyydet.
Nykyinen tutkimus ehdottaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa käytetään neljän istunnon mukautettua motivoivaa haastattelua (AMI) ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) ruokariippuvuuden hoitoon. Tässä interventiossa yhdistyvät AMI:n henkilökohtainen arviointipalaute ja henkilökeskeinen neuvonta syömishäiriöiden CBT-taitoihin, kuten ravinnonsaannin itsevalvontaan. Tavoitteena on motivoida osallistujia muuttamaan käyttäytymistään, kuten vähentämään ja kohtuudella prosessoitujen elintarvikkeiden käyttöä. Tulosmittauksissa arvioidaan ruokariippuvuuden ja ahmimisen oireita, itse ilmoittamaa jalostettujen elintarvikkeiden kulutusta, muutosvalmiutta, syömisen itsetehokkuutta ja muita konstruktioita, kuten tunnesyöminen. Interventioehtoa verrataan jonotuslistan kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden seurantajakson aikana ylläpitovaikutusten arvioimiseksi. Tehoanalyysin ja aikaisempien vaikutusten kokojen perusteella AMI-interventioiden jälkeen ahmimisen vuoksi tarvitaan kokonaisotoskoko n = 58. Yhteensä 131 henkilöä rekrytoidaan aiempien poissulkemis- ja vetäytymismäärien perusteella. Osallistumisen on arvioitu tapahtuvan maaliskuusta 2021 maaliskuuhun 2022. Kaikki interventioistunnot suoritetaan virtuaalisesti suojatun videoneuvottelutekniikan tai puhelimen kautta, mikä laajentaa pääsyä kaikille aikuisyhteisön jäsenille ympäri Ontariosta, Kanadasta. Kaksikymmentä satunnaisesti valittua istuntonauhaa tarkistetaan MI:n noudattamisen varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Ruokariippuvuus on käsite, että yksilöt voivat olla "riippuvaisia" elintarvikkeista, erityisesti pitkälle jalostetuista elintarvikkeista. Tämä konsepti on herättänyt kasvavaa tutkimuskiinnostusta teollisuusmaiden kasvavan liikalihavuuden ja elintarvikkeiden suunnittelun vuoksi. Ruokariippuvuus arvioidaan validoidulla Yale Food Addiction Scale (YFAS) -asteikolla, joka soveltaa päihteiden käytön häiriökriteereitä uusimmasta mielenterveyshäiriöiden diagnostisesta ja tilastollisesta käsikirjasta tämäntyyppisten ruokien kulutukseen. Ruokariippuvuuden levinneisyysarviot vaihtelevat 8-15 prosentin välillä kahdessa kansallisesti edustavassa otoksessa Yhdysvalloissa ja Saksassa. Vaikka ruokariippuvuus ei ole tällä hetkellä tunnustettu mielenterveyshäiriö, yksilöt havaitsevat olevansa riippuvaisia ruoasta, ja oma-apuorganisaatioita, kuten Overeaters Anonymous, on ollut olemassa vuodesta 1960 lähtien väitetysti hoitamaan sitä (eli raittiuden kautta). Kuitenkin vain vähän tutkimusta siitä, kuinka raittiusmenetelmät toimivat, ja tällaiset menetelmät voivat jopa olla haitallisia henkilöille, joilla on syömisongelmia, kun otetaan huomioon syömishäiriön riski. Tällä hetkellä ruokariippuvuuteen ei ole olemassa empiirisesti tuettuja hoitoja. Todisteisiin perustuvia hoitoja on kuitenkin olemassa riippuvuuksiin ja syömishäiriöihin, kuten adaptoitu motivaatiohaastattelu (AMI) ja kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), jotka voivat osoittautua hyödyllisiksi ruokariippuvuuden hoidossa, kun otetaan huomioon hermoston yhtäläisyydet päihderiippuvuuden ja ahmimisen välillä. suuren ambivalenssin mahdollisuus. AMI on suunniteltu antamaan asiakkaille mahdollisuus ilmaista omat motivaationsa muutokseen, ja terapeuttien AMI-taitojen käytön on osoitettu meta-analyyseissä ennustaakseen tämäntyyppistä muutospuhetta, joka sitten ennustaa positiivisia käyttäytymistuloksia. Koska ruokariippuvuuteen liittyy myös Sisäistetty painoharha ja alempi syömistehokkuus, AMI-tekniikat, jotka edistävät hyväksyntää, korostavat asiakkaan vahvuuksia ja tarjoavat psykokoulutusta, voivat auttaa vähentämään itsesyyllisyyttä ja vahvistamaan itseluottamusta muuttaa ruokailutottumuksiaan.
Menetelmä: Nykyinen tutkimus ehdottaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa käytetään neljän istunnon AMI- ja CBT-interventiota ruokariippuvuuden hoitoon. COVID-19-rajoitusten vuoksi kaikki interventioistunnot suoritetaan käytännössä suojatun videoneuvottelutekniikan avulla tai puhelimitse, mikä laajentaa pääsyä kaikille aikuisille yhteisön jäsenille ympäri Ontarion provinssia Kanadassa. Interventiossa yhdistyvät AMI:n henkilökohtainen arviointipalaute ja henkilökeskeinen neuvonta syömishäiriöiden CBT-taitoihin, kuten ruoan saannin itsevalvontaan ja ärsykkeiden hallintaan. Tavoitteena on motivoida osallistujia toteuttamaan käyttäytymismuutoksia, kuten kohtuullinen prosessoitujen elintarvikkeiden kulutus haittoja vähentävästi. Kaksi koulutettua koodaajaa tarkastelee 20 satunnaisesti valittua istuntonauhaa arvioidakseen MI-sidonnaisuutta käyttämällä yleisimmin käytettyä MI-tarkkuutta. Interventioehtoa verrataan odotuslistakontrolliryhmään (WLC). Molemmat ryhmät arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden seurantajakson aikana ylläpitovaikutusten arvioimiseksi.
Hypoteesit
Ensisijaiset hypoteesit - Ruokariippuvuus ja ahmimishäiriö (H1-H3)
- H1: Verrattuna WLC:hen, AMI vähentää huomattavasti enemmän ruokariippuvuuden oireita (YFAS 2.0:aa käyttämällä) intervention jälkeen ja jopa 3 kuukautta sen jälkeen.
- H2: WLC:hen verrattuna AMI vähentää merkittävästi YFAS 2.0:ssa määriteltyjen pitkälle prosessoitujen elintarvikkeiden kulutusta (käyttäen Canadian Diet History Questionnaire II:ta) toimenpiteen jälkeen ja enintään 3 kuukautta sen jälkeen.
- H3: Verrattuna WLC:hen, AMI vähentää huomattavasti enemmän ahmimisjaksojen määrää (valittuja syömishäiriötutkimuskyselyn kysymyksiä käyttämällä) intervention jälkeen ja jopa 3 kuukautta intervention jälkeen.
Toissijaiset hypoteesit - Muutosvalmius, syömisen omatehokkuus ja painon sisäistäminen (H4-H6)
- H4: Verrattuna WLC:hen AMI lisää motivaatiota muuttaa ruokariippuvuusoireita (esim. pitkälle prosessoitujen elintarvikkeiden kulutuksen vähentäminen; motivaatioviivainten käyttö) intervention jälkeisessä vaiheessa.
- H5: Verrattuna WLC:hen, AMI johtaa merkittävästi suurempaan syömisen itsetehokkuuteen (käyttäen painotehokkuus-elämäntapakyselyä) intervention jälkeen.
- H6: Verrattuna WLC:hen AMI vähentää painonpoikkeaman sisäistämisasteikkoa (käyttämällä Modified Weight Bias Internalization Scalea) intervention jälkeen.
Toissijaiset hypoteesit – muut syömiseen liittyvät rakenteet (H7-H14)
Oletuksena on, että AMI johtaa merkittävästi suurempiin vähennyksiin muissa syömiseen liittyvissä rakenteissa verrattuna WLC:hen intervention jälkeen ja jopa 3 kuukautta intervention jälkeen seuraavilla tavoilla:
- H7: itsetuntoinen ruokariippuvuus,
- H8: riippuvuuden kaltainen syömiskäyttäytyminen (AEBS),
- H9: ahmimisoireet (Ahmimissyömisasteikko),
- H10: syömisen hallinnan menetys (syömisen hallinnan menetys),
- H11: emotionaalinen syöminen (Emotional Eating Scale),
- H12: yleinen ruokahalu maistuviin ruokiin tai hedoninen nälkä (Power of Food Scale),
- H13: tiettyjen pitkälle jalostettujen elintarvikkeiden himo (Food Craving Inventory),
- H14: kehon massaindeksi (BMI)
Tertiäärinen hypoteesi – Working Alliance (H15-17)
Ottaen huomioon, että yhteistyökumppanuus on keskeinen osa sydäninfarktia ja että työliiton ja hoitotulosten välillä on vahva positiivinen yhteys, oletetaan, että intervention jälkeisen työliiton (käyttäen Working Alliance Scale Short Form Revised) ja intervention jälkeisen yhteistyön välillä on positiivisia assosiaatioita. motivaatiota muutokseen (H15), syömisen itsetehokkuutta (H16) ja painoprosentin sisäistämistä (H17).
Näytteen koko: Tehoanalyysin ja aiempien AMI-interventioiden jälkeen tehtyjen vaikutusten kokojen perusteella (Cohenin d = 0,76) tarvitaan n = 58 otoksen kokonaiskoko. Ottaen huomioon aiemmat vetäytymisluvut ja 44,6 %:n osallistumisaste samanlaisessa tutkimuksessa, yhteensä 131 henkilöä pitäisi rekrytoida. Rekrytoinnin arvioidaan kestävän 5 kuukautta maaliskuusta 2021 alkaen. Kun otetaan huomioon 3 kuukauden seuranta, osallistumisen arvioidaan päättyvän maaliskuussa 2022.
Analyysit: Sen määrittämiseksi, ovatko sekä AMI- että WLC-ryhmät samanarvoisia näytteiden ominaisuuksien suhteen satunnaistamisen seurauksena, riippumattomien näytteiden t-testit suoritetaan perusmuuttujilla, kuten ikä, BMI, YFAS-vakavuus ja ahmimissyöntitaajuus. Sen määrittämiseksi, eroavatko näytteen ominaisuudet hoidon loppuun saaneiden ja keskeyttäneiden välillä, riippumattomien näytteiden t-testit suoritetaan samoilla perusmuuttujilla ja työskentelyliitolla. Lopuksi sen määrittämiseksi, putosivatko yhtä suuret osuudet AMI- ja WLC-ryhmistä, suoritetaan khin neliötesti.
Ensisijaiset, toissijaiset ja kolmannen asteen tulokset: Ensisijaisille tuloksille (eli YFAS-oireet, ahmimishäiriöt ja pitkälle jalostettujen ruokien kulutus), kun otetaan huomioon ryhmien välinen ja toistuvien toimenpiteiden sekamuotoilu, 2 (ryhmä: WLC vs. AMI) x 4 (aika: perustaso, intervention jälkeinen ja 1 ja 3 kuukauden seuranta) sekavarianssianalyysi (ANOVA) suoritetaan SPSS-tilastoohjelmistolla. Toissijaisten tulosten (ts. valmius muutokseen, syömistehokkuus ja painoprosentin sisäistäminen) 2 (ryhmä: WLC vs. AMI) x 2 (aika: lähtötaso, intervention jälkeinen) seka-ANOVAa käytetään WLC:n vertaamiseen. ja AMI-ryhmät interventiota edeltävästä ja jälkikäteen. Muiden syömiseen liittyvien toissijaisten tulosten osalta käytetään samoja 2 (ryhmä) x 4 (aika) sekoitettuja ANOVA:ita, jotka on kuvattu yllä WLC- ja AMI-ryhmien vertaamiseen ajan mittaan. Kolmannen asteen tulosten määrittämiseksi, onko työliiton ja muutosvalmiuden, syömisomatehokkuuden ja painoharhan sisäistämisen välillä positiivinen yhteys, suoritetaan kaksisuuntainen, kaksimuuttuja, Pearsonin korrelaatioanalyysi. Muutosvalmiuden, syömisen itsetehokkuuden, painon harhan sisäistämisen ja työskentelyliiton muutosten tutkimiseksi interventiota edeltävästä ja jälkeisestä AMI-ryhmässä käytetään parinäytteen t-testejä näille neljälle konstruktille. Ennen data-analyysejä tiedot tarkistetaan harhan varalta ja korjataan tarvittaessa. Kaikkia ANOVA-analyysien vuorovaikutuksia seurataan suunnitelluilla kontrasteilla, jolloin vertailuryhmä ja lähtötaso ovat ryhmien välisten ja toistuvien mittausten muuttujien perusluokkia.
Olettaen, että puuttuvien tietojen huomioimatta jättämiselle ja täydellisen tapausanalyysin suorittamiselle ei ole päteviä syitä (esim. jos alle 5 % tiedoista puuttuu), ja olettaen, että tiedot puuttuvat satunnaisesti, SPSS:stä suoritetaan useita imputaatioita puuttuville. arvot, joissa on vähintään 50 imputoitua tietojoukkoa, jotta imputointiprosessin näytteenoton vaihtelu vähenee. Täydellisten tapausanalyysien ja useiden imputointianalyysien tuloksia verrataan erojen varalta. Imputointimallin harhan vähentämiseksi malli sisältää kaikki muuttujat, jotka ennustavat puuttuvaa dataa. SPSS etsii tiedoista automaattisesti puuttuvien arvojen monotonisen kuvion, ja jos tällainen kuvio on olemassa, suoritetaan monotoninen moninkertainen imputointi. Iteraatioiden oletusmäärä käytettyä puuttuvaa muuttujaa kohti on 10, mutta vähintään 50 imputoitua tietojoukkoa lasketaan. Jos tietojen ei oletetaan puuttuvan satunnaisesti, puuttuvien binääritietojen herkkyysanalyysit suoritetaan.
Tyytyväisyyden arviointi: Kolmesta kvantitatiivisesta tyytyväisyyskysymyksestä saadaan kuvaavat tilastot (esim. keskimääräinen pistemäärä osallistujien tyytyväisyydestä tutkimustutkimukseen). Avointen kysymysten laadulliset vastaukset analysoidaan temaattisten analyysimenetelmien mukaisesti.
Hoidon noudattaminen: MI-hyväksynnän vähimmäiskynnys perustuu Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI) -kliinikon peruskompetenssi- ja pätevyyskynnyksiin. Tarkemmin sanottuna yhteenvetopisteiden on sijoitettava vähintään "kohtuullisiin" pisteisiin (eli relaatiopisteiden on oltava 3,5/5, teknisen pistemäärän on oltava 3/5, 40 % heijastuksista on oltava monimutkaisia heijastuksia ja heijastuksen on oltava -kysymyssuhteen tulee olla 1:1). Jos kaikki neljä verkkotunnusta täyttävät nämä kynnysarvot, istunto luokitellaan 100-prosenttisesti melko noudattavaksi, mikä on vähimmäistavoite. Keskimääräinen "reilun" noudattamisen prosenttiosuus arvioijien ja nauhojen välillä lasketaan sen määrittämiseksi, saavuttivatko istunnot tämän kynnyksen. Kunkin yhteenvetopisteen arvioijien välisen luotettavuuden määrittämiseksi käytetään kaksisuuntaista sekavaikutelmamallia, jossa käytetään kahden arvioijan keskiarvoa (k = 2) ja absoluuttista yhtäpitävyyttä. Luokan sisäiset korrelaatiokertoimet ja niiden 95 %:n luottamusvälit raportoidaan SPSS-tulosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää muokatun Yale Food Addiction Scale 2.0:n kriteerit vähintään "lievälle ruokariippuvuudelle" (2 ruokariippuvuuden oiretta ja kliininen merkitys)
- Sujuva englannin kielen taito
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pääsy sähköpostiin
- Sinulla on pääsy nopeaan Internetiin ja Zoom TAI puhelin
- Sinulla on yksityinen tila etäterapiaistuntojen toteuttamiseen
- Täytyy asua Ontarion maakunnassa Kanadassa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen aktiivinen itsemurha tai äskettäiset psykiatriset sairaalahoidot viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AMI- ja CBT-interventio
Osallistujat saavat neljä viikoittaista yksilöterapiajaksoa (60 minuuttia) jatko-opiskelijaterapeutin kanssa videoneuvottelutekniikan tai puhelimen välityksellä.
Interventiossa yhdistyvät mukautettu motivoiva haastattelu (AMI) ja kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ruokariippuvuuden hoitoon.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, intervention jälkeen tai 1 kuukauden kuluttua perustasosta sekä 2 ja 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
|
Interventio yhdistää AMI-tekniikat, kuten Miller ja Rollnick (2013) ovat kuvanneet Motivational Interviewing -kirjansa kolmannessa painoksessa, sekä CBT-tekniikat Tele-CBT-protokollasta bariatrisen kirurgian potilaille, kirjoittavat Cassin et al. (2013).
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, 1 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta sekä 2 ja 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (interventiohaaran aikapisteissä).
He eivät saa mitään väliintuloa tänä aikana.
Kolmen kuukauden jonotuslistan jälkeen he siirtyvät samaan menettelyyn kuin interventioryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokariippuvuuden oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
Mitattu Yalen ruokariippuvuusasteikolla 2.0.
Minimipistemäärä = 0 oireita, enimmäispistemäärä = 11 oireita.
Suuremmat oireet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Pitkälle jalostettujen elintarvikkeiden kulutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
Mitattu Kanadan ruokavaliohistorian kyselylomakkeella II.
Vähimmäispisteet = 0.
Maksimipistemäärää ei ole, sillä se mittaa kalorien kulutusta.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Ahmimisen taajuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
Mitataan valituilla syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen 6.0 kysymyksillä.
Vähimmäispisteet = 0.
Maksimiarvoa ei ole, koska tämä mittaa ahmimisen tiheyttä.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio muuttaa syömistä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu MI Motivational Rulersin avulla.
Vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 30.
Korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Syömisen omatehokkuus (itseluottamus vastustaa syömisen halua eri tilanteissa) painon tehokkuuden elämäntyylikyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu painon tehokkuuden elämäntyylikyselyllä.
Vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 180.
Korkeammat arvot tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Painon sisäistäminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu Modified Weight Bias Internalization Scale -asteikolla.
Vähimmäispisteet = 11, enimmäispisteet = 77.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itsetunnistettu ruokariippuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
Mitattu kahdella kyllä/ei-kysymyksellä, jotka liittyvät omaan kokemaansa ruokariippuvuuteen.
Vastaukset ovat kyllä/ei (ei minimi- tai enimmäispisteitä).
Kyllä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Riippuvuuden kaltainen syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
Mitataan riippuvuuden kaltaisella syömiskäyttäytymisasteikolla.
Vähimmäispisteet = 15, enimmäispisteet = 75.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Ahmimishäiriön oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
Mitattu ahmimisasteikolla.
Vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 46.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Syömisen hallinnan menetys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
Mitattu syömisvaa'an hallinnan menetyksellä.
Vähimmäispisteet = 7, enimmäispisteet = 35.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Emotionaalinen syöminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
Mitattu tunnesyömisasteikolla.
Vähimmäispisteet = 25, enimmäispisteet = 125.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Yleinen ruokahalu maistuviin ruokiin tai hedoniseen nälkään
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
Mitattu ruoka-asteikon teholla.
Vähimmäispisteet = 15, enimmäispisteet = 75.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Halu tiettyihin pitkälle jalostettuihin elintarvikkeisiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
Mitattu Food Craving Inventorylla.
Vähimmäispisteet = 28, enimmäispisteet = 140.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
Mitattu (paino/pituus^2).
Ei ole vähimmäis- tai enimmäispainoindeksiä, sillä se mittaa painoa ja pituutta.
Tämän tutkimuksen kannalta korkeampi BMI tarkoittaa huonompaa lopputulosta, vaikka tämä on hyvin yksilöllistä eikä välttämättä pidä paikkaansa kaikissa tapauksissa.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen intervention jälkeen
|
|
Työliitto
Aikaikkuna: Intervention aikana (vaihda istunnosta 1 istuntoon 4)
|
Mitattu Working Alliancen lyhyellä lomakkeella tarkistettu.
Vähimmäispisteet = 12, enimmäispisteet = 60.
Korkeammat arvot tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Intervention aikana (vaihda istunnosta 1 istuntoon 4)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Barrattin impulssiasteikolla, 15 kappaleen lyhyt muoto.
Vähimmäispisteet = 15, enimmäispisteet = 60.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stephanie E Cassin, PhD, Toronto Metropolitan University
- Päätutkija: Vincent A Santiago, MA, Toronto Metropolitan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sterne JA, White IR, Carlin JB, Spratt M, Royston P, Kenward MG, Wood AM, Carpenter JR. Multiple imputation for missing data in epidemiological and clinical research: potential and pitfalls. BMJ. 2009 Jun 29;338:b2393. doi: 10.1136/bmj.b2393.
- Jakobsen JC, Gluud C, Wetterslev J, Winkel P. When and how should multiple imputation be used for handling missing data in randomised clinical trials - a practical guide with flowcharts. BMC Med Res Methodol. 2017 Dec 6;17(1):162. doi: 10.1186/s12874-017-0442-1.
- Koo TK, Li MY. A Guideline of Selecting and Reporting Intraclass Correlation Coefficients for Reliability Research. J Chiropr Med. 2016 Jun;15(2):155-63. doi: 10.1016/j.jcm.2016.02.012. Epub 2016 Mar 31. Erratum In: J Chiropr Med. 2017 Dec;16(4):346.
- Gearhardt AN, Corbin WR, Brownell KD. Development of the Yale Food Addiction Scale Version 2.0. Psychol Addict Behav. 2016 Feb;30(1):113-21. doi: 10.1037/adb0000136.
- Moyers TB, Rowell LN, Manuel JK, Ernst D, Houck JM. The Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI 4): Rationale, Preliminary Reliability and Validity. J Subst Abuse Treat. 2016 Jun;65:36-42. doi: 10.1016/j.jsat.2016.01.001. Epub 2016 Jan 13.
- Fluckiger C, Del Re AC, Wampold BE, Horvath AO. The alliance in adult psychotherapy: A meta-analytic synthesis. Psychotherapy (Chic). 2018 Dec;55(4):316-340. doi: 10.1037/pst0000172. Epub 2018 May 24.
- Smedslund G, Berg RC, Hammerstrom KT, Steiro A, Leiknes KA, Dahl HM, Karlsen K. Motivational interviewing for substance abuse. Cochrane Database Syst Rev. 2011 May 11;2011(5):CD008063. doi: 10.1002/14651858.CD008063.pub2.
- Ifland JR, Preuss HG, Marcus MT, Rourke KM, Taylor WC, Burau K, Jacobs WS, Kadish W, Manso G. Refined food addiction: a classic substance use disorder. Med Hypotheses. 2009 May;72(5):518-26. doi: 10.1016/j.mehy.2008.11.035. Epub 2009 Feb 14.
- Kramer H. Kidney Disease and the Westernization and Industrialization of Food. Am J Kidney Dis. 2017 Jul;70(1):111-121. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.11.012. Epub 2017 Jan 23.
- Moss, M. (2013, February 20). The extraordinary science of addictive junk food. New York Times Magazine. https://www.nytimes.com/2013/02/24/magazine/the-extraordinary-science-of-junk-food.html
- American Psychiatric Association [APA]. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596
- Hauck C, Weiss A, Schulte EM, Meule A, Ellrott T. Prevalence of 'Food Addiction' as Measured with the Yale Food Addiction Scale 2.0 in a Representative German Sample and Its Association with Sex, Age and Weight Categories. Obes Facts. 2017;10(1):12-24. doi: 10.1159/000456013. Epub 2017 Feb 11.
- Schulte EM, Gearhardt AN. Associations of Food Addiction in a Sample Recruited to Be Nationally Representative of the United States. Eur Eat Disord Rev. 2018 Mar;26(2):112-119. doi: 10.1002/erv.2575. Epub 2017 Dec 21.
- Meadows A, Nolan LJ, Higgs S. Self-perceived food addiction: Prevalence, predictors, and prognosis. Appetite. 2017 Jul 1;114:282-298. doi: 10.1016/j.appet.2017.03.051. Epub 2017 Apr 3.
- Russell-Mayhew S, von Ranson KM, Masson PC. How does overeaters anonymous help its members? A qualitative analysis. Eur Eat Disord Rev. 2010 Jan;18(1):33-42. doi: 10.1002/erv.966.
- Schulte EM, Grilo CM, Gearhardt AN. Shared and unique mechanisms underlying binge eating disorder and addictive disorders. Clin Psychol Rev. 2016 Mar;44:125-139. doi: 10.1016/j.cpr.2016.02.001. Epub 2016 Feb 4.
- Cassin, S. E., Sijercic, I., & Montemarano, V. (2020). Psychosocial interventions for food addiction: A systematic review. Current Addiction Reports, 7, 9-19. https://doi.org/10.1007/s40429-020-00295-y
- de Jong M, Schoorl M, Hoek HW. Enhanced cognitive behavioural therapy for patients with eating disorders: a systematic review. Curr Opin Psychiatry. 2018 Nov;31(6):436-444. doi: 10.1097/YCO.0000000000000452.
- Knowles L, Anokhina A, Serpell L. Motivational interventions in the eating disorders: what is the evidence? Int J Eat Disord. 2013 Mar;46(2):97-107. doi: 10.1002/eat.22053. Epub 2012 Sep 24.
- Treasure J, Leslie M, Chami R, Fernandez-Aranda F. Are trans diagnostic models of eating disorders fit for purpose? A consideration of the evidence for food addiction. Eur Eat Disord Rev. 2018 Mar;26(2):83-91. doi: 10.1002/erv.2578. Epub 2018 Jan 17.
- Miller, W. R., & Rollnick, S. (2013). Applications of motivational interviewing. Motivational interviewing: Helping people change (3rd ed.). Guilford Press.
- Magill M, Gaume J, Apodaca TR, Walthers J, Mastroleo NR, Borsari B, Longabaugh R. The technical hypothesis of motivational interviewing: a meta-analysis of MI's key causal model. J Consult Clin Psychol. 2014 Dec;82(6):973-83. doi: 10.1037/a0036833. Epub 2014 May 19.
- Magill M, Apodaca TR, Borsari B, Gaume J, Hoadley A, Gordon REF, Tonigan JS, Moyers T. A meta-analysis of motivational interviewing process: Technical, relational, and conditional process models of change. J Consult Clin Psychol. 2018 Feb;86(2):140-157. doi: 10.1037/ccp0000250. Epub 2017 Dec 21.
- Burmeister JM, Hinman N, Koball A, Hoffmann DA, Carels RA. Food addiction in adults seeking weight loss treatment. Implications for psychosocial health and weight loss. Appetite. 2013 Jan;60(1):103-110. doi: 10.1016/j.appet.2012.09.013. Epub 2012 Sep 24.
- Cassin SE, Buchman DZ, Leung SE, Kantarovich K, Hawa A, Carter A, Sockalingam S. Ethical, Stigma, and Policy Implications of Food Addiction: A Scoping Review. Nutrients. 2019 Mar 27;11(4):710. doi: 10.3390/nu11040710.
- Reid, J., O'Brien, K. S., Puhl, R., Hardman, C. A., & Carter, A. (2018). Food addiction and its potential links with weight stigma. Current Addiction Reports, 5(2), 192-201. https://doi.org/10.1007/s40429-018-0205-z
- Cassin SE, von Ranson KM, Heng K, Brar J, Wojtowicz AE. Adapted motivational interviewing for women with binge eating disorder: a randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2008 Sep;22(3):417-25. doi: 10.1037/0893-164X.22.3.417.
- Moyers, T. B., Manuel, J. K., & Ernst, D. (2015). Motivational Interviewing Treatment Integrity Coding Manual 4.2.1. Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions [Unpublished manual]. https://casaa.unm.edu/codinginst.html
- Dunn EC, Neighbors C, Larimer ME. Motivational enhancement therapy and self-help treatment for binge eaters. Psychol Addict Behav. 2006 Mar;20(1):44-52. doi: 10.1037/0893-164X.20.1.44.
- Field, A. (2013). Discovering statistics using IBM SPSS statistics. Sage Publications Ltd.
- IBM Corp. (n.d.). Impute missing data values (multiple imputation). IBM Knowledge Center. https://www.ibm.com/support/knowledgecenter/en/SSLVMB_24.0.0/spss/mva/idh_idd_mi_variables.html
- Nowell, L. S., Norris, J. M., White, D. E., & Moules, N. J. (2017). Thematic analysis: Striving to meet the trustworthiness criteria. International Journal of Qualitative Methods, 16(1), 1-13. https://doi.org/10.1177/1609406917733847
- Cassin, S. E., Sockalingam, S., Wnuk, S., Strimas, R., Royal, S., Hawa, R., & Parikh, S. V. (2013). Cognitive behavioral therapy for bariatric surgery patients: Preliminary evidence for feasibility, acceptability, and effectiveness. Cognitive and Behavioral Practice, 20(4), 529-543. https://doi.org/10.1016/j.cbpra.2012.10.002
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB 2020-517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .