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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04666831
Angepasste motivierende Gesprächsführung und kognitive Verhaltenstherapie für Esssucht (AMI+CBTforFA)
Angepasste motivierende Gesprächsführung und kognitive Verhaltenstherapie bei Esssucht: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Nahrungssucht ist das Konzept, dass Personen von Lebensmitteln, insbesondere stark verarbeiteten Lebensmitteln, „süchtig“ werden können. Dieses Konzept hat angesichts steigender Fettleibigkeitsraten und der Entwicklung von Lebensmittelprodukten ein wachsendes Forschungsinteresse auf sich gezogen. Obwohl Esssucht keine anerkannte psychische Störung ist, identifizieren sich Personen als süchtig nach Nahrungsmitteln, und seit 1960 gibt es Selbsthilfeorganisationen, um sie angeblich zu behandeln (d. h. durch Abstinenz). Es wurde jedoch wenig Forschung darüber durchgeführt, wie Abstinenzansätze funktionieren. Solche Methoden können angesichts des Risikos einer Essstörung sogar schädlich sein. Derzeit gibt es keine empirisch gestützten Behandlungen für Esssucht. Es gibt jedoch evidenzbasierte Behandlungen für Sucht- und Essstörungen, wie z. B. motivierende Gesprächsführung und kognitive Verhaltenstherapie, die sich angesichts der neuronalen Ähnlichkeiten zwischen Sucht und Binge-Eating als vorteilhaft für Esssucht erweisen können.
Die aktuelle Studie schlägt eine randomisierte kontrollierte Studie vor, bei der eine angepasste motivierende Gesprächsführung (AMI) und eine Intervention der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Esssucht in vier Sitzungen verwendet werden. Diese Intervention kombiniert das personalisierte Assessment-Feedback und die personenzentrierte Beratung von AMI mit CBT-Fähigkeiten für Essstörungen, wie z. B. der Selbstkontrolle der Nahrungsaufnahme. Ziel ist es, die Teilnehmer zu Verhaltensänderungen zu motivieren, wie z. B. einem reduzierten und maßvollen Verzehr von verarbeiteten Lebensmitteln. Ergebnismessungen werden die Symptome von Esssucht und Binge-Eating, den selbstberichteten Verzehr verarbeiteter Lebensmittel, die Bereitschaft zur Veränderung, die Selbstwirksamkeit des Essens und andere Konstrukte wie emotionales Essen bewerten. Die Interventionsbedingung wird mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen. Beide Gruppen werden vor und nach der Intervention sowie über einen 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraum bewertet, um die Erhaltungswirkung zu beurteilen. Basierend auf einer Power-Analyse und früheren Effektgrößen nach AMI-Interventionen für Binge-Eating wird eine Gesamtstichprobengröße von n = 58 benötigt. Insgesamt 131 Personen werden rekrutiert, um frühere Ausschluss- und Austrittsraten zu berücksichtigen. Die Teilnahme wird voraussichtlich von März 2021 bis März 2022 stattfinden. Alle Interventionssitzungen werden virtuell über sichere Videokonferenztechnologie oder Telefon durchgeführt, wodurch der Zugang für alle erwachsenen Community-Mitglieder in ganz Ontario, Kanada, erweitert wird. Zwanzig zufällig ausgewählte Sitzungsbänder werden auf Einhaltung des MI überprüft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Nahrungssucht ist das Konzept, dass Personen von Lebensmitteln „süchtig“ sein können, insbesondere von stark verarbeiteten Lebensmitteln. Dieses Konzept hat angesichts steigender Fettleibigkeitsraten und der Entwicklung von Lebensmittelprodukten in den Industrieländern ein wachsendes Forschungsinteresse auf sich gezogen. Die Esssucht wird anhand der validierten Yale Food Addiction Scale (YFAS) bewertet, die die Kriterien der Substanzgebrauchsstörung aus dem neuesten diagnostischen und statistischen Handbuch psychischer Störungen auf den Verzehr dieser Arten von Lebensmitteln anwendet. Schätzungen zur Prävalenz der Esssucht liegen in zwei national repräsentativen Stichproben in den USA und Deutschland zwischen 8 und 15 %. Obwohl die Esssucht keine derzeit anerkannte psychische Störung ist, identifizieren sich Personen als süchtig nach Nahrungsmitteln, und Selbsthilfeorganisationen wie Overeaters Anonymous existieren seit 1960, um sie angeblich zu behandeln (d. h. durch Abstinenz). Es wurde jedoch wenig Forschung darüber durchgeführt, wie Abstinenzansätze funktionieren, und solche Methoden können für Personen mit Essproblemen angesichts des Risikos einer Essstörung sogar schädlich sein. Derzeit gibt es keine empirisch gestützten Behandlungen für Esssucht. Es gibt jedoch evidenzbasierte Behandlungen für Suchterkrankungen und Essstörungen, wie z. B. Adapted Motivational Interviewing (AMI) und Cognitive Behavioral Therapy (CBT), die sich angesichts der neuronalen Ähnlichkeiten zwischen Substanzabhängigkeit und Binge-Eating als vorteilhaft für die Esssucht erweisen können Potenzial für hohe Ambivalenz. AMI soll es Klienten ermöglichen, ihre eigenen Motivationen für Veränderungen zu äußern, und der Einsatz von AMI-Fähigkeiten durch Therapeuten wurde in Metaanalysen gezeigt, um diese Art von Veränderungsgesprächen vorherzusagen, die dann positive Verhaltensergebnisse vorhersagen, da auch eine Esssucht damit verbunden ist Bei verinnerlichter Gewichtsverzerrung und geringerer Essselbstwirksamkeit können AMI-Techniken zur Förderung der Akzeptanz, zur Hervorhebung der Stärken des Klienten und zur Bereitstellung von Psychoedukation dazu beitragen, die Selbstbeschuldigung zu verringern und das Selbstvertrauen zu stärken, die eigenen Essgewohnheiten zu ändern.
Methode: Die aktuelle Studie schlägt eine randomisierte kontrollierte Studie vor, die eine AMI- und CBT-Intervention mit vier Sitzungen für Esssucht verwendet. Aufgrund von COVID-19-Einschränkungen werden alle Interventionssitzungen virtuell über sichere Videokonferenztechnologie oder per Telefon durchgeführt, wodurch der Zugang für alle erwachsenen Community-Mitglieder in der gesamten kanadischen Provinz Ontario erweitert wird. Die Intervention kombiniert das personalisierte Assessment-Feedback und die personenzentrierte Beratung von AMI mit CBT-Fähigkeiten für Essstörungen, wie z. B. Selbstüberwachung der Nahrungsaufnahme und Stimuluskontrolle. Ziel ist es, die Teilnehmer zu motivieren, Verhaltensänderungen vorzunehmen, wie z. B. den moderaten Konsum verarbeiteter Lebensmittel in einem Ansatz zur Schadensminderung. Zwanzig zufällig ausgewählte Sitzungsbänder werden von zwei geschulten Kodierern überprüft, um die MI-Adhärenz unter Verwendung des am häufigsten verwendeten MI-Wiedergabemaßes zu bewerten. Die Interventionsbedingung wird mit einer Wartelistenkontrollgruppe (WLC) verglichen. Beide Gruppen werden vor und nach der Intervention sowie über einen 3-monatigen Nachbeobachtungszeitraum bewertet, um die Erhaltungswirkung zu beurteilen.
Hypothesen
Primäre Hypothesen - Esssucht und Binge-Eating-Häufigkeit (H1-H3)
- H1: Im Vergleich zu WLC führt AMI zu einer signifikant stärkeren Verringerung der Esssuchtsymptome (unter Verwendung des YFAS 2.0) nach der Intervention und bis zu 3 Monate nach der Intervention.
- H2: Im Vergleich zu WLC führt AMI zu einer signifikant stärkeren Reduzierung des selbstberichteten Verzehrs von stark verarbeiteten Lebensmitteln, die im YFAS 2.0 (unter Verwendung des Canadian Diet History Questionnaire II) angegeben sind, nach der Intervention und bis zu 3 Monate nach der Intervention.
- H3: Im Vergleich zu WLC führt AMI zu einer signifikant stärkeren Verringerung der Anzahl von Binge-Eating-Episoden (unter Verwendung ausgewählter Fragen aus dem Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen) nach der Intervention und bis zu 3 Monate nach der Intervention.
Sekundäre Hypothesen – Veränderungsbereitschaft, Ess-Selbstwirksamkeit und Internalisierung von Gewichtsverzerrungen (H4-H6)
- H4: Im Vergleich zu WLC wird AMI zu einer stärkeren Steigerung der Motivation führen, die eigenen Esssuchtsymptome zu ändern (z. B. den Konsum von stark verarbeiteten Lebensmitteln zu reduzieren; Verwendung von Motivational Rulers) nach der Intervention.
- H5: Im Vergleich zu WLC führt AMI zu einer signifikant stärkeren Steigerung der Essselbstwirksamkeit (unter Verwendung des Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire) nach der Intervention.
- H6: Im Vergleich zu WLC führt AMI zu einer stärkeren Verringerung der Internalisierung der Gewichtsverzerrung (unter Verwendung der Modified Weight Bias Internalization Scale) nach der Intervention.
Sekundäre Hypothesen - Andere Konstrukte im Zusammenhang mit Essen (H7-H14)
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass AMI nach der Intervention und bis zu 3 Monate nach der Intervention zu signifikant stärkeren Reduktionen anderer ernährungsbezogener Konstrukte im Vergleich zu WLC führen wird, in Bezug auf:
- H7: selbst identifizierte Esssucht,
- H8: Suchtähnliches Essverhalten (AEBS),
- H9: Binge-Eating-Symptome (Binge-Eating-Skala),
- H10: Kontrollverlust beim Essen (Skala Verlust der Kontrolle über das Essen),
- H11: emotionales Essen (Emotional Eating Scale),
- H12: allgemeiner Appetit auf schmackhafte Speisen oder hedonischer Hunger (Power of Food Scale),
- H13: Heißhunger auf bestimmte stark verarbeitete Lebensmittel (Food Craving Inventory),
- H14: Body-Mass-Index (BMI)
Tertiäre Hypothese - Arbeitsgemeinschaft (H15-17)
Angesichts der Tatsache, dass eine kooperative Partnerschaft eine Schlüsselkomponente von MI ist und dass es einen robusten positiven Zusammenhang zwischen der Arbeitsallianz und den Behandlungsergebnissen gibt, wird die Hypothese aufgestellt, dass es positive Assoziationen zwischen der Arbeitsallianz nach der Intervention (unter Verwendung der überarbeiteten Kurzform der Arbeitsgruppe der Allianz) und der Postintervention geben wird Veränderungsmotivation (H15), Essselbstwirksamkeit (H16) und Internalisierung von Gewichtsverzerrungen (H17).
Stichprobengröße: Basierend auf einer Power-Analyse und früheren Effektgrößen nach AMI-Interventionen für Binge-Eating (Cohen's d = 0,76), ist eine Gesamtstichprobengröße von n = 58 erforderlich. Unter Berücksichtigung früherer Austrittsraten und einer Einschlussrate von 44,6 % in einer ähnlichen Studie sollten insgesamt 131 Personen rekrutiert werden. Die Einstellung wird voraussichtlich über 5 Monate ab März 2021 stattfinden. Angesichts des 3-monatigen Follow-up wird die Teilnahme voraussichtlich im März 2022 enden.
Analysen: Um festzustellen, ob sowohl die AMI- als auch die WLC-Gruppen in Bezug auf die Stichprobenmerkmale als Ergebnis der Randomisierung gleichwertig sind, werden unabhängige Stichproben-t-Tests mit Basisvariablen wie Alter, BMI, YFAS-Schweregrad und Fressanfallhäufigkeit durchgeführt. Um zu bestimmen, ob sich Stichprobenmerkmale zwischen Behandlungsabsolventen und -abbrechern unterscheiden, werden unabhängige Stichproben-t-Tests mit denselben Basisvariablen und Arbeitsbündnissen durchgeführt. Schließlich wird ein Chi-Quadrat-Test durchgeführt, um festzustellen, ob gleiche Anteile aus den AMI- und WLC-Gruppen herausgefallen sind.
Primäre, sekundäre und tertiäre Endpunkte: Für die primären Endpunkte (d. h. YFAS-Symptome, Häufigkeit von Binge-Eating und Verzehr von stark verarbeiteten Lebensmitteln) wird angesichts des gemischten Designs zwischen den Gruppen und wiederholten Messungen eine 2 (Gruppe: WLC vs. AMI) x 4 (Zeitpunkt: Baseline, Postintervention und 1- und 3-Monats-Follow-up) gemischte Varianzanalysen (ANOVA) werden mit SPSS-Statistiksoftware durchgeführt. Für die sekundären Ergebnisse (d. h. Bereitschaft zur Veränderung, Ernährungsselbstwirksamkeit und Internalisierung der Gewichtsverzerrung) wird eine 2 (Gruppe: WLC vs. AMI) x 2 (Zeit: Baseline, Postintervention) gemischte ANOVA verwendet, um die WLC zu vergleichen und AMI-Gruppen von vor bis nach der Intervention. Für die anderen sekundären ernährungsbezogenen Ergebnisse werden dieselben 2 (Gruppe) x 4 (Zeit) gemischten ANOVAs wie oben beschrieben verwendet, um WLC- und AMI-Gruppen über die Zeit zu vergleichen. Für die tertiären Endpunkte werden zweiseitige, bivariate Pearson-Korrelationsanalysen durchgeführt, um festzustellen, ob es einen positiven Zusammenhang zwischen Arbeitsbündnis und Bereitschaft zur Veränderung, Selbstwirksamkeit der Ernährung und Internalisierung der Gewichtsverzerrung gibt. Um die Veränderungen in der Bereitschaft zur Veränderung, der Essselbstwirksamkeit, der Internalisierung von Gewichtsverzerrungen und der Arbeitsallianz von vor bis nach der Intervention zu untersuchen, werden für die AMI-Gruppe gepaarte Stichproben-t-Tests für diese vier Konstrukte verwendet. Vor der Datenanalyse werden die Daten auf Bias geprüft und gegebenenfalls korrigiert. Jegliche Wechselwirkungen aus den ANOVAs werden mit geplanten Kontrasten nachverfolgt, wobei die Kontrollgruppe und die Basislinie die Basiskategorien für die Variablen zwischen Gruppen bzw. wiederholten Messungen sind.
Unter der Annahme, dass es keine triftigen Gründe gibt, fehlende Daten zu ignorieren und eine vollständige Fallanalyse durchzuführen (z. B. wenn weniger als 5 % der Daten fehlen), und unter der Annahme, dass Daten zufällig fehlen, wird für die fehlenden Daten eine Mehrfachimputation auf SPSS durchgeführt Werte, mit mindestens 50 imputierten Datensätzen, um die Stichprobenvariabilität im Imputationsprozess zu reduzieren. Ergebnisse aus vollständigen Fallanalysen und multiplen Imputationsanalysen werden auf Unterschiede verglichen. Um die Verzerrung des Imputationsmodells zu verringern, enthält das Modell alle Variablen, die fehlende Daten vorhersagen. SPSS durchsucht die Daten automatisch nach einem monotonen Muster fehlender Werte, und wenn ein solches Muster vorhanden ist, wird eine monotone multiple Imputation durchgeführt. Die Standardanzahl der Iterationen pro verwendeter fehlender Variable beträgt 10, es werden jedoch mindestens 50 imputierte Datensätze berechnet. Sofern nicht von zufällig fehlenden Daten auszugehen ist, werden Sensitivitätsanalysen für fehlende binäre Daten durchgeführt.
Zufriedenheitsbewertung: Für die drei quantitativen Zufriedenheitsfragen werden deskriptive Statistiken erstellt (z. B. eine durchschnittliche Punktzahl für die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Forschungsstudie). Qualitative Antworten auf die offenen Fragen werden gemäß der thematischen Analysemethodik analysiert.
Therapieadhärenz: Die Mindestschwelle für die MI-Adhärenz basiert auf den grundlegenden Kompetenz- und Leistungsschwellenwerten für Ärzte des Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI). Insbesondere müssen Gesamtpunktzahlen mindestens in die „fairen“ Punktzahlen fallen (d. h. die relationale Punktzahl muss 3,5/5 betragen, die technische Punktzahl muss 3/5 betragen, 40 % der Reflexionen müssen komplexe Reflexionen sein und die Reflexion zu -Fragenverhältnis muss 1:1 sein). Wenn alle vier Domänen diese Schwellenwerte erfüllen, wird die Sitzung als zu 100 % ziemlich konform bewertet, was das Mindestziel ist. Ein durchschnittlicher Prozentsatz an "angemessener" Einhaltung über Rater und Bänder hinweg wird berechnet, um festzustellen, ob die Sitzungen diesen Schwellenwert erreicht haben. Um die Interrater-Zuverlässigkeit für jede Gesamtpunktzahl zu bestimmen, wird ein zweiseitiges Mixed-Effects-Modell unter Verwendung des Mittelwerts von zwei Bewertern (k = 2) und absoluter Übereinstimmung verwendet. Intraklassen-Korrelationskoeffizienten und ihre 95 %-Konfidenzintervalle werden aus der SPSS-Ausgabe gemeldet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die Kriterien der modifizierten Yale Food Addiction Scale 2.0 für mindestens „Mild Food Addiction“ (2 Symptome der Esssucht und klinische Bedeutung)
- Fließend Englisch
- 18 Jahre oder älter
- Zugriff auf E-Mail haben
- Haben Sie Zugriff auf Highspeed-Internet und Zoom ODER Telefon
- Haben Sie einen privaten Raum, um Ferntherapiesitzungen durchzuführen
- Muss in der Provinz Ontario, Kanada, leben
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle aktive Suizidalität oder kürzliche psychiatrische Krankenhausaufenthalte in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AMI- und CBT-Intervention
Die Teilnehmer erhalten vier wöchentliche Einzeltherapiesitzungen (60 Minuten) mit einem Therapeuten im Aufbaustudium über Videokonferenztechnologie oder Telefon.
Die Intervention kombiniert Techniken der angepassten motivierenden Gesprächsführung (AMI) und der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Esssucht.
Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu Studienbeginn, nach der Intervention oder 1 Monat nach Studienbeginn sowie 2 und 4 Monate nach Studienbeginn aus.
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Die Intervention kombiniert AMI-Techniken, wie sie von Miller und Rollnick (2013) in der dritten Auflage ihres Buches „Motivational Interviewing“ beschrieben wurden, sowie CBT-Techniken aus dem Tele-CBT-Protokoll für Patienten mit Adipositaschirurgie von Cassin et al. (2013).
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu Studienbeginn, 1 Monat nach Studienbeginn sowie 2 und 4 Monate nach Studienbeginn (zu mit dem Interventionsarm vergleichbaren Zeitpunkten) aus.
Sie erhalten während dieser Zeit keine Intervention.
Nach der 3-monatigen Warteliste wechseln sie in das gleiche Verfahren wie der Interventionsarm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptome einer Lebensmittelsucht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
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Gemessen mit der Yale Food Addiction Scale 2.0.
Mindestpunktzahl = 0 Symptome, Höchstpunktzahl = 11 Symptome.
Größere Symptome bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
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Konsum von stark verarbeiteten Lebensmitteln
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
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Gemessen mit dem Canadian Diet History Questionnaire II.
Mindestpunktzahl = 0.
Es gibt keine maximale Punktzahl, da diese den Kalorienverbrauch misst.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
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Binge-Eating-Häufigkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
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Gemessen anhand ausgewählter Fragen des Essstörungs-Untersuchungsfragebogens 6.0.
Mindestpunktzahl = 0.
Es gibt kein Maximum, da dies die Binge-Eating-Frequenz misst.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Motivation zur Ernährungsumstellung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention
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Gemessen mit MI Motivational Rulers.
Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 30.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention
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Essensselbstwirksamkeit (Selbstvertrauen, dem Verlangen zu essen in verschiedenen Situationen zu widerstehen), wie durch den Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire bewertet
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention
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Gemessen anhand des Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire.
Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 180.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention
|
Internalisierung der Gewichtsverzerrung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention
|
Gemessen mit der Modified Weight Bias Internalization Scale.
Mindestpunktzahl = 11, Höchstpunktzahl = 77.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention
|
Selbst identifizierte Esssucht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
|
Gemessen anhand von zwei Ja/Nein-Fragen zur selbst wahrgenommenen Esssucht.
Die Antworten sind ja/nein (keine Mindest- oder Höchstpunktzahl).
Ja bedeutet schlechteres Ergebnis.
|
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
|
Suchtähnliches Essverhalten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
|
Gemessen anhand der Sucht-ähnlichen Essverhaltensskala.
Mindestpunktzahl = 15, Höchstpunktzahl = 75.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
|
Binge-Eating-Symptome
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
|
Gemessen an der Binge-Eating-Skala.
Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 46.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
|
Kontrollverlust beim Essen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
|
Gemessen am Verlust der Kontrolle über die Essskala.
Mindestpunktzahl = 7, Höchstpunktzahl = 35.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
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Emotionales Essen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
|
Gemessen an der Emotional Eating Scale.
Mindestpunktzahl = 25, Höchstpunktzahl = 125.
Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
|
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
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Allgemeiner Appetit auf schmackhafte Speisen oder hedonischer Hunger
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
|
Gemessen an der Power of Food Scale.
Mindestpunktzahl = 15, Höchstpunktzahl = 75.
Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
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Heißhunger auf bestimmte stark verarbeitete Lebensmittel
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
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Gemessen am Food Craving Inventory.
Mindestpunktzahl = 28, Höchstpunktzahl = 140.
Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
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Gemessen an (Gewicht/Höhe^2).
Es gibt keinen minimalen oder maximalen BMI, da er Gewicht und Größe misst.
Für die Zwecke dieser Studie bedeutet ein höherer BMI ein schlechteres Ergebnis, obwohl dies sehr individuell ist und nicht unbedingt in jedem Fall zutrifft.
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate nach der Intervention
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Arbeitsbündnis
Zeitfenster: Während der Intervention (Wechsel von Sitzung 1 zu Sitzung 4)
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Gemessen durch Working Alliance Short Form Revised.
Mindestpunktzahl = 12, Höchstpunktzahl = 60.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
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Während der Intervention (Wechsel von Sitzung 1 zu Sitzung 4)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Impulsivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen anhand der Barratt-Impulsivitätsskala, 15-Punkte-Kurzform.
Mindestpunktzahl = 15, Höchstpunktzahl = 60.
Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Stephanie E Cassin, PhD, Toronto Metropolitan University
- Hauptermittler: Vincent A Santiago, MA, Toronto Metropolitan University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- REB 2020-517
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Klinische Studien zur Binge Eating
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Western University, CanadaNoch keine RekrutierungeTRE (Early Time Restricted Eating) mit BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
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Western University, CanadaUnbekannteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
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Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemUnbekanntBinge-Eating-Störung | Bulimie | Night-Eating-Syndrom
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Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAbgeschlossenBinge-Eating-VerhaltenMalaysia
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Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAbgeschlossenBinge-Eating-Störung | Essstörungen | Essverhalten | Essstörung | Binge-Eating-Störung im Zusammenhang mit FettleibigkeitBrasilien
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Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, nicht rekrutierendBinge-Eating-Störung | Bulimie | Binge Eating | Bulimie; Atypisch | Binge-Eating und Purging-Typ Anorexia nervosaVereinigte Staaten
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Drexel UniversityAbgeschlossenBulimie | Binge EatingVereinigte Staaten
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Lindner Center of HOPEUniversity of Cincinnati; Eisai Inc.AbgeschlossenBinge-Eating-Störung im Zusammenhang mit FettleibigkeitVereinigte Staaten
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HabitAware Inc.University of MinnesotaNoch keine RekrutierungBinge-Eating-Störung
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Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungBinge-Eating-Störung | Bulimie | Bulimie | Binge EatingVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Angepasste motivierende Gesprächsführung (AMI) und kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
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Florida State UniversityAbgeschlossenAdhärenz, Behandlung | Zurückbehaltung | Kognitive Beeinträchtigung, leichtVereinigte Staaten