食物依存症に対する動機付け面接と認知行動療法の適応 (AMI+CBTforFA)
適応された動機付け面接と食物依存症に対する認知行動療法:無作為対照試験
食品中毒は、個人が食品、特に高度に加工された食品に「中毒」になる可能性があるという概念です。 この概念は、肥満率の上昇と食品のエンジニアリングを考えると、研究への関心が高まっています。 食物依存症は認知された精神障害ではありませんが、個人は食物依存症であると認識しており、自助組織は1960年以来、それを治療すると称して(つまり、禁欲によって)存在しています。 ただし、禁欲アプローチがどのように機能するかについては、ほとんど研究が行われていません。 そのような方法は、摂食障害のリスクを考えると有害でさえあります. 現在、食物中毒に対する経験的に裏付けられた治療法はありません。 しかし、依存症と過食症の神経の類似性を考えると、動機付け面接や認知行動療法など、エビデンスに基づく治療法が依存症や摂食障害に対して存在します。
現在の研究では、食物中毒に対する 4 セッション適応動機付け面接 (AMI) および認知行動療法 (CBT) 介入を使用したランダム化比較試験を提案しています。 この介入は、AMI の個別化された評価フィードバックと個人中心のカウンセリングを、食物摂取の自己監視などの摂食障害に対する CBT スキルと組み合わせたものです。 目的は、参加者が加工食品の消費を減らして適度にするなど、行動の変化を起こすように動機付けることです。 結果の測定では、食物中毒と過食症の症状、加工食品の自己申告による消費、変化への準備、食事の自己効力感、および感情的な食事などの他の構成要素を評価します。 介入条件は、待機リスト コントロール グループと比較されます。 両方のグループは、維持効果を評価するために、介入前と介入後の期間、および3か月のフォローアップ期間にわたって評価されます。 検出力分析と過食に対する AMI 介入後の以前の効果サイズに基づいて、n = 58 の合計サンプル サイズが必要です。 以前の除外率と撤退率を考慮して、合計 131 人が募集されます。 参加は2021年3月から2022年3月までと推定されています。 すべての介入セッションは、安全なビデオ会議技術または電話を介して仮想的に実施され、カナダのオンタリオ州全体のすべての成人コミュニティ メンバーにアクセスを拡大します。 無作為に選択された 20 のセッション テープが、MI の順守についてレビューされます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 食品依存症とは、個人が食品、特に高度に加工された食品に「依存」する可能性があるという概念です。 この概念は、先進国における肥満率の上昇と食品のエンジニアリングを考えると、研究への関心が高まっています。 食物中毒は、最新の精神障害の診断および統計マニュアルの物質使用障害基準をこれらの種類の食物の消費に適用する、検証済みのエール食物中毒尺度 (YFAS) を使用して評価されます。 食品中毒の推定有病率は、米国とドイツの 2 つの全国的に代表的なサンプルで 8 ~ 15% の範囲です。 食物依存症は現在認識されている精神障害ではありませんが、個人は食物依存症であると認識しており、オーバーイーターズ アノニマスなどの自助組織が 1960 年以来存在しており、それを治療しているとされています (つまり、禁欲による)。 しかし、禁欲アプローチがどのように機能するかについての研究はほとんど行われておらず、そのような方法は、摂食障害のリスクを考えると、摂食に関心のある個人にとって有害でさえあるかもしれません. 現在、食物中毒に対する経験的に裏付けられた治療法はありません。 しかし、依存症や摂食障害にはエビデンスに基づいた治療法が存在します。例えば、適応動機付け面接法 (AMI) や認知行動療法 (CBT) などがあります。高いアンビバレンスの可能性。 AMI は、クライアントが自分自身の変化に対する動機を表明できるように設計されており、セラピストによる AMI スキルの使用は、この種のチェンジ トークを予測するメタ分析で示されています。これは、肯定的な行動結果を予測します。内面化された体重バイアスと低い食事の自己効力感により、受容を促進し、クライアントの強みを強調し、心理教育を提供する AMI テクニックは、自己責任を軽減し、食習慣を変える自信を高めるのに役立つ可能性があります。
方法: 現在の研究では、食物中毒に対する 4 セッションの AMI および CBT 介入を使用したランダム化比較試験を提案しています。 COVID-19 の制限により、すべての介入セッションは安全なビデオ会議技術を介して、または電話で仮想的に実施され、カナダのオンタリオ州全体のすべての成人コミュニティ メンバーにアクセスを拡大します。 この介入は、個人に合わせた評価フィードバックと AMI の人中心のカウンセリングを、食物摂取の自己監視や刺激制御などの摂食障害に対する CBT スキルと組み合わせたものです。 その目的は、ハームリダクションアプローチで加工食品を適度に消費するなど、参加者に行動変化を起こすように動機付けることです。 無作為に選択された 20 のセッション テープが、2 人の訓練を受けたコーダーによってレビューされ、最も一般的に使用される MI 忠実度測定を使用して MI の遵守が評価されます。 介入条件は、待機リスト コントロール(WLC)グループと比較されます。 両方のグループは、維持効果を評価するために、介入前と介入後の期間、および3か月のフォローアップ期間にわたって評価されます。
仮説
一次仮説 - 食物依存症と過食症の頻度 (H1-H3)
- H1: WLC と比較して、AMI は、介入後および介入後最大 3 か月で、食物依存症の症状 (YFAS 2.0 を使用) を大幅に軽減します。
- H2: WLC と比較して、AMI は、YFAS 2.0 (Canadian Diet History Questionnaire II を使用) で指定された高度に加工された食品の自己申告消費量を、介入後および介入後最大 3 か月まで大幅に削減します。
- H3: WLC と比較して、AMI は、介入後および介入後最大 3 か月で、過食エピソードの数を大幅に削減します (選択した摂食障害検査アンケートの質問を使用)。
二次仮説 - 変化への準備、食事の自己効力感、体重バイアスの内在化 (H4-H6)
- H4: WLC と比較して、AMI は、介入後の食物依存症の症状を変えるための動機付け (例えば、高度に加工された食品の消費を減らす、動機づけ定規を使用する) の大きな増加につながります。
- H5: WLC と比較して、AMI は介入後の自己効力感 (Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire を使用) の大幅な増加につながります。
- H6: WLC と比較して、AMI は介入後の体重バイアスの内在化 (修正体重バイアス内在化スケールを使用) の大幅な減少につながります。
二次仮説 - その他の食事関連の構成要素 (H7-H14)
AMI は、介入後および介入後最大 3 か月までに、WLC と比較して他の食事関連の構成要素を大幅に減少させると仮定されています。
- H7: 自己認識された食物中毒、
- H8: 中毒様摂食行動 (AEBS),
- H9: むちゃ食いの症状 (Binge Eating Scale)、
- H10: 制御不能な摂食 (摂食スケールの制御不能)、
- H11: エモーショナルイーティング (Emotional Eating Scale),
- H12: 口当たりの良い食べ物に対する一般的な食欲または快楽的な空腹 (Power of Food Scale),
- H13: 特定の高度に加工された食品への渇望 (Food Craving Inventory),
- H14: ボディマス指数 (BMI)
第三次仮説 - ワーキング・アライアンス (H15-17)
協力的パートナーシップが MI の重要な要素であり、作業提携と治療結果の間に強い正の関連があることを考えると、介入後の作業提携 (Working Alliance Scale Short Form Revised を使用) と介入後の間に正の関連があると仮定されます。変化への動機付け(H15)、自己効力感を食べること(H16)、および体重バイアスの内在化(H17)。
サンプルサイズ: 検出力分析と過食症に対する AMI 介入後の以前の効果サイズ (Cohen の d = 0.76) に基づくと、合計サンプルサイズ n = 58 が必要です。 以前の離脱率と同様の研究での 44.6% の包含率を考慮すると、合計 131 人を採用する必要があります。 募集は2021年3月から5ヶ月かけて行う予定です。 3 か月のフォローアップを考慮すると、参加は 2022 年 3 月に終了すると推定されます。
分析: 無作為化の結果として、AMI グループと WLC グループの両方がサンプルの特性に関して同等であるかどうかを判断するために、年齢、BMI、YFAS の重症度、過食の頻度などのベースライン変数に対して独立したサンプルの t 検定が実施されます。 サンプル特性が治療完了者と脱落者の間で異なるかどうかを判断するために、独立したサンプル t 検定が同じベースライン変数と作業同盟で実施されます。 最後に、AMI グループと WLC グループから同じ割合で脱落したかどうかを判断するために、カイ 2 乗検定が実施されます。
一次、二次、および三次アウトカム: 主要アウトカム (すなわち、YFAS の症状、むちゃ食いの頻度、高度に加工された食品の消費) については、グループ間および反復測定混合デザインを考えると、2 (グループ: WLC vs. AMI) x 4 (時間: ベースライン、介入後、および 1 か月および 3 か月のフォローアップ) 混合分散分析 (ANOVA) は、SPSS 統計ソフトウェアで実施されます。 副次的結果 (すなわち、変化への準備、食事の自己効力感、および体重バイアスの内在化) については、2 (グループ: WLC 対 AMI) x 2 (時間: ベースライン、介入後) 混合 ANOVA を使用して、WLC を比較します。介入前から介入後までの AMI グループ。 他の二次的な食事関連の結果については、上記と同じ 2 (グループ) x 4 (時間) の混合 ANOVA を使用して、WLC グループと AMI グループを経時的に比較します。 三次アウトカムについては、ワーキングアライアンスと変化への準備、食事の自己効力感、および体重バイアスの内在化の間に正の関連があるかどうかを判断するために、両側、二変量、ピアソンの相関分析が実行されます。 変化への準備、食事の自己効力感、体重バイアスの内在化、および介入前から介入後までの協力関係の変化を調べるために、これら 4 つの構成要素の AMI グループに対して対応のあるサンプル t 検定が使用されます。 データ分析の前に、データに偏りがないかチェックし、必要に応じて修正します。 ANOVA からの相互作用は、それぞれグループ間変数と反復測定変数の基本カテゴリとしてのコントロール グループとベースラインを使用して、計画された対比でフォローアップされます。
欠損データを無視して完全なケース分析を実施する正当な理由がないと仮定し (たとえば、欠損データが 5% 未満の場合)、データが無作為に欠損していると仮定すると、欠損データに対して SPSS で複数の代入が実行されます。代入プロセスでのサンプリングの変動性を減らすために、少なくとも 50 個の代入データセットを使用します。 完全なケース分析と多重代入分析の結果は、相違点について比較されます。 代入モデルの偏りを減らすために、モデルには欠損データを予測する変数が含まれます。 SPSS は自動的にデータをスキャンして、欠損値の単調パターンを探します。そのようなパターンが存在する場合は、単調多重代入が実行されます。 使用される欠損変数ごとのデフォルトの反復回数は 10 ですが、少なくとも 50 の代入データセットが計算されます。 データが無作為に欠落していると想定されない場合、欠落しているバイナリ データに対して感度分析が実行されます。
満足度評価: 3 つの定量的な満足度の質問について記述統計が取得されます (例: 参加者が調査研究にどの程度満足しているかの平均スコア)。 自由回答形式の質問に対する定性的な回答は、テーマ別分析方法に従って分析されます。
治療アドヒアランス: MI アドヒアランスの最小しきい値は、臨床医の動機付け面接治療誠実性コード (MITI) の基本的な能力と習熟度のしきい値に基づいています。 具体的には、要約スコアは少なくとも「公正な」スコアに収まる必要があります (つまり、リレーショナル スコアは 3.5/5、テクニカル スコアは 3/5、リフレクションの 40% は複雑なリフレクションでなければならず、リフレクション先は-質問の比率は 1:1 にする必要があります)。 4 つのドメインすべてがこれらのしきい値を満たしている場合、セッションは 100% かなり順守していると評価され、これが最小目標になります。 セッションがこのしきい値を満たしているかどうかを判断するために、評価者とテープ全体の「公正な」順守の平均パーセンテージが計算されます。 各要約スコアの評価者間信頼性を決定するために、2 人の評価者の平均 (k = 2) と絶対一致を使用する双方向混合効果モデルが使用されます。 クラス内相関係数とその 95% 信頼区間は、SPSS 出力から報告されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも「軽度の食物中毒」(食物中毒の2つの症状と臨床的意義)について、修正されたエール食物中毒尺度2.0の基準を満たしています
- 英語が上手
- 18歳以上
- 電子メールにアクセスできる
- 高速インターネットとズームまたは電話にアクセスできる
- リモートセラピーセッションを行うためのプライベートスペースを確保する
- カナダのオンタリオ州に住んでいる必要があります
除外基準:
-現在の積極的な自殺傾向または過去6か月間の最近の精神科入院
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:AMI と CBT 介入
参加者は、ビデオ会議技術または電話を介して、大学院生のセラピストによる個別療法の週 4 回のセッション (60 分) を受けます。
この介入は、食物中毒に対する適応動機付け面接 (AMI) と認知行動療法 (CBT) の手法を組み合わせたものです。
参加者は、ベースライン、介入後、またはベースライン後 1 か月、ベースライン後 2 か月および 4 か月でアンケートに回答します。
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この介入は、Miller と Rollnick (2013) が Motivational Interviewing 本の第 3 版で説明した AMI テクニックと、Cassin らによる肥満手術患者のための Tele-CBT プロトコルの CBT テクニックを組み合わせたものです。 (2013)。
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介入なし:キャンセル待ち管理
参加者は、ベースライン、ベースライン後 1 か月、ベースライン後 2 か月および 4 か月 (介入群と同等の時点) でアンケートに回答します。
この間、彼らは何の介入も受けません。
3 か月の待機リストに続いて、介入アームと同じ手順に移行します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物中毒の症状
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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Yale Food Addiction Scale 2.0で測定。
最小スコア = 0 症状、最大スコア = 11 症状。
より大きな症状はより悪い結果を意味します。
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ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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高度に加工された食品の消費
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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Canadian Diet History Questionnaire II によって測定されます。
最小スコア = 0。
これは消費カロリーを測定するため、最大スコアはありません。
値が高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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むちゃ食いの頻度
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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選択した摂食障害検査アンケート 6.0 の質問によって測定されます。
最小スコア = 0。
これは過食の頻度を測定するため、最大値はありません。
値が高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事を変える動機
時間枠:ベースラインおよび介入直後からの変化
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MI Motivational Rulers によって測定されます。
最小スコア = 0、最大スコア = 30。
値が高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインおよび介入直後からの変化
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Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire によって評価される、食事の自己効力感 (さまざまな状況で食べたいという欲求に抵抗する自信)
時間枠:ベースラインおよび介入直後からの変化
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Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire によって測定されます。
最小スコア = 0、最大スコア = 180。
値が高いほど、結果が良好であることを意味します。
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ベースラインおよび介入直後からの変化
|
体重バイアスの内在化
時間枠:ベースラインおよび介入直後からの変化
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修正重量バイアス内在化スケールによって測定されます。
最小スコア = 11、最大スコア = 77。
値が高いほど結果が悪いことを意味します。
|
ベースラインおよび介入直後からの変化
|
自己認識された食物中毒
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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自己認識された食物中毒に関連する 2 つのはい/いいえの質問によって測定されます。
回答は、はい/いいえ (最小または最大スコアなし) です。
はいは悪い結果を意味します。
|
ベースラインから介入後 3 か月までの変化
|
中毒のような食生活
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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中毒のような摂食行動尺度によって測定されます。
最小スコア = 15、最大スコア = 75。
値が高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースラインから介入後 3 か月までの変化
|
むちゃ食いの症状
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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どんちゃん騒ぎスケールで測定。
最小スコア = 0、最大スコア = 46。
値が高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースラインから介入後 3 か月までの変化
|
コントロールの喪失
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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摂食スケールのコントロールの喪失によって測定されます。
最小スコア = 7、最大スコア = 35。
値が高いほど結果が悪いことを意味します。
|
ベースラインから介入後 3 か月までの変化
|
エモーショナルイーティング
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
|
エモーショナル・イーティング・スケールで測定。
最小スコア = 25、最大スコア = 125。
値が高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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口当たりの良い食べ物に対する一般的な食欲または快楽的な空腹
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
|
食品スケールの力で測定。
最小スコア = 15、最大スコア = 75。
値が高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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特定の高度に加工された食品への渇望
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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Food Craving Inventory によって測定されます。
最小スコア = 28、最大スコア = 140。
値が高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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(重量/高さ^2) で測定されます。
体重と身長を測定するため、最小または最大 BMI はありません。
この研究の目的上、BMI が高いほど転帰が悪いことを意味しますが、これは非常に個人差があり、すべての場合に当てはまるとは限りません。
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ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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ワーキング・アライアンス
時間枠:介入中 (セッション 1 からセッション 4 への変更)
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Working Alliance Short Form 改訂版で測定。
最小スコア = 12、最大スコア = 60。
値が高いほど、より良い結果を意味します。
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介入中 (セッション 1 からセッション 4 への変更)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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衝動性
時間枠:ベースライン
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Barratt Impulsiveness Scale、15-Item Short Form で測定。
最小スコア = 15、最大スコア = 60。
値が高いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Stephanie E Cassin, PhD、Toronto Metropolitan University
- 主任研究者:Vincent A Santiago, MA、Toronto Metropolitan University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
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最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REB 2020-517
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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過食の臨床試験
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