Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasset motiverende intervju og kognitiv atferdsterapi for matavhengighet (AMI+CBTforFA)

20. november 2023 oppdatert av: Vincent Santiago, MA, Toronto Metropolitan University

Tilpasset motiverende intervju og kognitiv atferdsterapi for matavhengighet: en randomisert kontrollert prøvelse

Matavhengighet er konseptet om at enkeltpersoner kan være "avhengige" av mat, spesielt høyt bearbeidet mat. Dette konseptet har tiltrukket seg økende forskningsinteresse gitt økende fedmepriser og utvikling av matprodukter. Selv om matavhengighet ikke er en anerkjent psykisk lidelse, identifiserer individer seg som avhengige av mat, og selvhjelpsorganisasjoner har eksistert siden 1960 for å angivelig behandle den (dvs. gjennom avholdenhet). Det er imidlertid forsket lite på hvordan avholdstilnærminger fungerer. Slike metoder kan til og med være skadelige gitt risikoen for spiseforstyrrelser. Foreløpig er det ingen empirisk støttede behandlinger for matavhengighet. Imidlertid eksisterer det evidensbaserte behandlinger for avhengighet og spiseforstyrrelser, for eksempel motiverende intervjuer og kognitiv atferdsterapi, som kan vise seg gunstig for matavhengighet, gitt nevrale likheter mellom avhengighet og overspising.

Den nåværende studien foreslår en randomisert kontrollert studie som bruker en fire-sesjons tilpasset motiverende intervju (AMI) og kognitiv atferdsterapi (CBT) intervensjon for matavhengighet. Denne intervensjonen kombinerer personlig vurderingstilbakemelding og personsentrert rådgivning av AMI med CBT-ferdigheter for spiseforstyrrelser, for eksempel egenkontroll av matinntak. Målet er å motivere deltakerne til å gjennomføre atferdsendring, som redusert og moderat forbruk av bearbeidet mat. Resultatmål vil vurdere matavhengighet og overspisingssymptomer, selvrapportert forbruk av bearbeidet mat, endringsberedskap, spising av selveffektivitet og andre konstruksjoner som emosjonell spising. Intervensjonsbetingelsen vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste. Begge gruppene vil bli vurdert ved pre- og postintervensjonsperioder, samt over en 3-måneders oppfølgingsperiode for å vurdere vedlikeholdseffekter. Basert på en kraftanalyse og tidligere effektstørrelser etter AMI-intervensjoner for overspising, er det nødvendig med en total prøvestørrelse på n = 58. Totalt 131 personer vil bli rekruttert for å ta hensyn til tidligere ekskluderings- og uttaksrater. Deltakelse er beregnet å finne sted fra mars 2021 til mars 2022. Alle intervensjonsøkter vil bli gjennomført praktisk talt over sikker videokonferanseteknologi eller telefon, noe som utvider tilgangen til alle voksne fellesskapsmedlemmer over hele Ontario, Canada. Tjue tilfeldig utvalgte sesjonsbånd vil bli gjennomgått for MI-overholdelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Matavhengighet er konseptet om at individer kan være "avhengige" av mat, spesielt høyt bearbeidet mat. Dette konseptet har tiltrukket seg økende forskningsinteresse gitt økende fedmepriser og utvikling av matprodukter i industrialiserte land. Matavhengighet vurderes ved å bruke den validerte Yale Food Addiction Scale (YFAS), som bruker kriterier for ruslidelser fra den nyeste Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders på inntak av denne typen mat. Prevalensestimater for matavhengighet varierer fra 8-15 % i to nasjonalt representative prøver i USA og Tyskland. Selv om matavhengighet ikke er en for øyeblikket anerkjent mental lidelse, identifiserer individer seg som avhengige av mat, og selvhjelpsorganisasjoner som Overeaters Anonymous har eksistert siden 1960 for å angivelig behandle den (dvs. gjennom avholdenhet). Det er imidlertid forsket lite på hvordan avholdstilnærminger fungerer, og slike metoder kan til og med være skadelige for personer med spiseproblemer, gitt risikoen for spiseforstyrrelser. Foreløpig er det ingen empirisk støttede behandlinger for matavhengighet. Det finnes imidlertid evidensbaserte behandlinger for avhengighet og spiseforstyrrelser, slik som tilpasset motivasjonsintervju (AMI) og kognitiv atferdsterapi (CBT), som kan vise seg gunstig for matavhengighet, gitt nevrale likheter mellom rusavhengighet og overspising, og potensial for høy ambivalens. AMI er designet for å la klienter gi uttrykk for sine egne motivasjoner for endring, og bruken av AMI-ferdigheter av terapeuter har vist seg i metaanalyser for å forutsi denne typen endringsprat, som deretter forutsier positive atferdsmessige utfall, gitt at matavhengighet også er assosiert med internalisert vektskjevhet og lavere spisingselveffektivitet, kan AMI-teknikker for å fremme aksept, fremheve klientstyrker og gi psykoedukasjon bidra til å redusere selvbebreidelsen og styrke selvtilliten til å endre ens spisevaner.

Metode: Den nåværende studien foreslår en randomisert kontrollert studie med en fire-sesjons AMI og CBT intervensjon for matavhengighet. På grunn av COVID-19-begrensninger vil alle intervensjonsøkter bli gjennomført praktisk talt over sikker videokonferanseteknologi eller via telefon, noe som utvider tilgangen til alle voksne fellesskapsmedlemmer over hele provinsen Ontario i Canada. Intervensjonen kombinerer personlig vurderingstilbakemelding og personsentrert rådgivning av AMI med CBT-ferdigheter for spiseforstyrrelser, som egenkontroll av matinntak og stimuluskontroll. Målet er å motivere deltakerne til å gjennomføre atferdsendring, for eksempel moderat inntak av bearbeidet mat i en skadereduserende tilnærming. Tjue tilfeldig utvalgte sesjonsbånd vil bli gjennomgått av to trente programmerere for å vurdere for MI-overholdelse ved å bruke det mest brukte MI-troskapsmålet. Intervensjonsbetingelsen vil bli sammenlignet med en ventelistekontrollgruppe (WLC). Begge gruppene vil bli vurdert ved pre- og postintervensjonsperioder, samt over en 3-måneders oppfølgingsperiode for å vurdere vedlikeholdseffekter.

Hypoteser

Primære hypoteser - Matavhengighet og overspisingsfrekvens (H1-H3)

  • H1: Sammenlignet med WLC vil AMI føre til en betydelig større reduksjon i symptomer på matavhengighet (ved bruk av YFAS 2.0) etter intervensjon og opptil 3 måneder etter intervensjon.
  • H2: Sammenlignet med WLC vil AMI føre til en betydelig større reduksjon i selvrapportert forbruk av høyt bearbeidet mat spesifisert i YFAS 2.0 (ved bruk av Canadian Diet History Questionnaire II) etter intervensjon og opptil 3 måneder etter intervensjon.
  • H3: Sammenlignet med WLC, vil AMI føre til en betydelig større reduksjon i antall overspisingsepisoder (ved å bruke utvalgte Spørreskjemaspørreskjema for spiseforstyrrelse) etter intervensjon og opptil 3 måneder etter intervensjon.

Sekundære hypoteser - Beredskap for endring, spising selveffektivitet og vektbias internalisering (H4-H6)

  • H4: Sammenlignet med WLC, vil AMI føre til en større økning i motivasjonen for å endre ens matavhengighetssymptomer (f.eks. redusere forbruket av høyt bearbeidet mat; bruke Motivational Rulers) etter intervensjon.
  • H5: Sammenlignet med WLC, vil AMI føre til en betydelig større økning i spising selveffektivitet (ved å bruke Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire) etter intervensjon.
  • H6: Sammenlignet med WLC vil AMI føre til en større reduksjon i vektbias internalisering (ved bruk av Modified Weight Bias Internalization Scale) etter intervensjon.

Sekundære hypoteser – andre spiserelaterte konstruksjoner (H7-H14)

Det antas at AMI vil føre til betydelig større reduksjoner i andre spiserelaterte konstruksjoner sammenlignet med WLC etter intervensjon og opptil 3 måneder etter intervensjon, når det gjelder:

  • H7: selvidentifisert matavhengighet,
  • H8: avhengighetslignende spiseatferd (AEBS),
  • H9: overspisingssymptomer (Binge Eating Scale),
  • H10: tap av kontroll å spise (tap av kontroll over spiseskala),
  • H11: emosjonell spising (emosjonell spiseskala),
  • H12: generell appetitt på velsmakende mat eller hedonisk sult (Power of Food Scale),
  • H13: cravings for spesifikk høyt bearbeidet mat (Food Craving Inventory),
  • H14: Kroppsmasseindeks (BMI)

Tertiærhypotese - Arbeidsallianse (H15-17)

Gitt at et samarbeidspartnerskap er nøkkelkomponenten i MI og at det er en robust positiv assosiasjon mellom arbeidsallianse og behandlingsresultater, antas det at det vil være positive assosiasjoner mellom arbeidsallianse etter intervensjon (ved bruk av Working Alliance Scale Short Form Revised) og postintervensjon. motivasjon for endring (H15), spising selveffektivitet (H16) og vektbias internalisering (H17).

Prøvestørrelse: Basert på en kraftanalyse og tidligere effektstørrelser etter AMI-intervensjoner for overspising (Cohens d = 0,76), er en total prøvestørrelse på n = 58 nødvendig. Regnskap for tidligere uttaksrater og en inkluderingsrate på 44,6 % i en lignende studie, bør totalt 131 personer rekrutteres. Rekrutteringen er estimert til å foregå over 5 måneder fra og med mars 2021. Gitt 3-måneders oppfølging, er deltakelsen beregnet å avsluttes i mars 2022.

Analyser: For å bestemme om både AMI- og WLC-gruppene er likeverdige når det gjelder prøvekarakteristikker som et resultat av randomisering, vil det bli utført uavhengige prøver t-tester på baselinevariabler som alder, BMI, YFAS-alvorlighet og overspisingsfrekvens. For å finne ut om prøvekarakteristika er forskjellig mellom behandling som fullfører og frafaller, vil uavhengige prøver t bli utført på de samme grunnlinjevariablene og arbeidsalliansen. Til slutt, for å finne ut om like proporsjoner falt ut av AMI- og WLC-gruppene, vil en chi square-test bli utført.

Primære, sekundære og tertiære utfall: For de primære resultatene (dvs. YFAS-symptomer, overspisingsfrekvens og inntak av høyt bearbeidet mat), gitt den blandede designen mellom grupper og gjentatte tiltak, en 2 (gruppe: WLC vs. AMI) x 4 (tid: baseline, postintervensjon og 1- og 3-måneders oppfølging) blandet variansanalyse (ANOVA) vil bli utført på SPSS statistisk programvare. For de sekundære resultatene (dvs. beredskap for endring, spising selveffektivitet og vektbias internalisering), vil en 2 (gruppe: WLC vs. AMI) x 2 (tid: baseline, postintervensjon) blandet ANOVA brukes for å sammenligne WLC og AMI-grupper fra pre- til postintervensjon. For de andre sekundære spiserelaterte resultatene vil de samme 2 (gruppe) x 4 (tid) blandede ANOVAene beskrevet ovenfor bli brukt til å sammenligne WLC- og AMI-grupper over tid. For de tertiære resultatene, for å avgjøre om det er en positiv assosiasjon mellom arbeidsallianse og endringsberedskap, spising-selveffektivitet og vektbias internalisering, vil to-halede, bivariate, Pearsons korrelasjonsanalyser bli utført. For å utforske endringene i endringsberedskap, spising selveffektivitet, internalisering av vektskjevhet og arbeidsallianse fra før til etter intervensjon, vil sammenkoblede prøver t-tester bli brukt for AMI-gruppen for disse fire konstruksjonene. Før dataanalyser vil data bli sjekket for skjevheter og korrigert ved behov. Eventuelle interaksjoner fra ANOVAene vil bli fulgt opp med planlagte kontraster, med kontrollgruppe og baseline som basiskategorier for henholdsvis mellom-gruppene og gjentatte målvariablene.

Forutsatt at det ikke er noen gyldige grunner til å ignorere manglende data og utføre fullstendig saksanalyse (f.eks. hvis mindre enn 5 % av data mangler), og forutsatt at data mangler tilfeldig, vil multippel imputering bli utført på SPSS for de manglende verdier, med minst 50 imputerte datasett for å redusere samplingsvariabiliteten i imputeringsprosessen. Resultater fra komplette case-analyser og multiple imputasjonsanalyser vil bli sammenlignet for forskjeller. For å redusere bias av imputasjonsmodellen, vil modellen inkludere eventuelle variabler som forutsier manglende data. SPSS vil automatisk skanne dataene for et monotont mønster med manglende verdier, og hvis et slikt mønster er tilstede, vil en monoton multippel imputasjon bli utført. Standard antall iterasjoner per manglende variabel brukt vil være 10, men minst 50 imputerte datasett vil bli beregnet. Dersom data ikke antas å mangle tilfeldig, vil det bli utført sensitivitetsanalyser for manglende binære data.

Tilfredshetsevaluering: Det vil bli innhentet beskrivende statistikk for de tre kvantitative tilfredshetsspørsmålene (f.eks. en gjennomsnittlig poengsum for hvor fornøyde deltakerne var med forskningsstudien). Kvalitative svar fra de åpne spørsmålene vil bli analysert i henhold til tematisk analysemetodikk.

Behandlingsoverholdelse: Minimumsterskelen for MI-overholdelse vil være basert på Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI) grunnleggende kompetanse- og ferdighetsterskler for klinikere. Spesifikt må oppsummerende poengsum falle i minst de "rettferdige" poengsummene (dvs. den relasjonelle poengsummen må være 3,5/5, den tekniske poengsummen må være 3/5, 40 % av refleksjonene må være komplekse refleksjoner, og refleksjons-til -spørsmålsforholdet må være 1:1). Hvis alle fire domenene oppfyller disse tersklene, vil økten bli vurdert til å være 100 % ganske overensstemmende, som vil være minimumsmålet. En gjennomsnittlig prosentandel av "rettferdig" etterlevelse på tvers av vurderere og bånd vil bli beregnet for å avgjøre om økter nådde denne terskelen. For å bestemme interterrater-pålitelighet for hver oppsummerende poengsum, vil en toveis blandede effekter-modell, som bruker gjennomsnittet av to vurderere (k = 2) og absolutt samsvar bli brukt. Intraklassekorrelasjonskoeffisienter og deres 95 % konfidensintervaller vil bli rapportert fra SPSS-utdata.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Toronto Metropolitan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller kriterier på den modifiserte Yale Food Addiction Scale 2.0 for minst "Mild Food Addiction" (2 symptomer på matavhengighet og klinisk betydning)
  • Flytende engelsk
  • 18 år eller eldre
  • Har tilgang til e-post
  • Ha tilgang til høyhastighetsinternett og Zoom ELLER telefon
  • Ha privat plass til å gjennomføre fjernterapiøkter
  • Må bo i provinsen Ontario, Canada

Ekskluderingskriterier:

- Aktuell aktiv suicidalitet eller nylige psykiatriske sykehusinnleggelser de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AMI og CBT intervensjon
Deltakerne vil motta fire ukentlige økter med individuell terapi (60 minutter) med en utdannet studentterapeut over videokonferanseteknologi eller telefon. Intervensjonen kombinerer tilpasset motiverende intervju (AMI) og kognitiv atferdsterapi (CBT) teknikker for matavhengighet. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline, postintervensjon eller 1-måneders postbaseline, og 2- og 4-måneders postbaseline.
Intervensjonen kombinerer AMI-teknikker som beskrevet av Miller og Rollnick (2013) i den tredje utgaven av deres Motivational Interviewing-bok, samt CBT-teknikker fra Tele-CBT-protokollen for fedmekirurgipasienter av Cassin et al. (2013).
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline, 1-måned postbaseline og 2- og 4-måneder postbaseline (på tidspunkter som kan sammenlignes med intervensjonsarmen). De vil ikke motta noen intervensjon i løpet av denne tiden. Etter 3-måneders venteliste vil de gå over til samme prosedyre som intervensjonsarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på matavhengighet
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Målt ved Yale Food Addiction Scale 2.0. Minimum score = 0 symptomer, Maksimal score = 11 symptomer. Større symptomer betyr dårligere resultat.
Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Forbruk av høyt bearbeidet mat
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Målt ved det kanadiske kostholdshistoriske spørreskjemaet II. Minste poengsum = 0. Det er ingen maksimumscore, da dette måler kaloriforbruket. Høyere verdier betyr dårligere resultat.
Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Overstadig spising
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Målt ved å velge Eating Disorder Examination Questionnaire 6.0 spørsmål. Minste poengsum = 0. Det er ingen maksimum da dette måler overspisingsfrekvensen. Høyere verdier betyr dårligere resultat.
Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivasjon til å endre spising
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
Målt ved MI Motivational Rulers. Minimum poengsum = 0, maksimal poengsum = 30. Høyere verdier betyr bedre resultat.
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
Eating Self-Efficacy (tillit til å motstå ønsket om å spise i ulike situasjoner) som vurdert av Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
Målt med Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire. Minimum poengsum = 0, maksimal poengsum = 180. Høyere verdier betyr bedre resultat.
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
Internalisering av vektbias
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
Målt med Modified Weight Bias Internalization Scale. Minimum poengsum = 11, maksimal poengsum = 77. Høyere verdier betyr dårligere resultat.
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
Selvidentifisert matavhengighet
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Målt ved to ja/nei-spørsmål knyttet til selvopplevd matavhengighet. Svarene er ja/nei (ingen minimum eller maksimum poengsum). Ja betyr dårligere resultat.
Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Avhengighetslignende spiseatferd
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Målt ved avhengighetslignende spiseatferdsskala. Minimum poengsum = 15, maksimal poengsum = 75. Høyere verdier betyr dårligere resultat.
Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Overspisingssymptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Målt ved Binge Eating Scale. Minimum poengsum = 0, maksimal poengsum = 46. Høyere verdier betyr dårligere resultat.
Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Tap av kontroll å spise
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Målt ved tap av kontroll over spiseskala. Minimum poengsum = 7, maksimal poengsum = 35. Høyere verdier betyr dårligere resultat.
Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Emosjonell spising
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Målt etter emosjonell spiseskala. Minimum poengsum = 25, maksimal poengsum = 125. Høyere verdier betyr dårligere resultater.
Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Generell appetitt på velsmakende mat eller hedonisk sult
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Målt ved Power of Food Scale. Minimum poengsum = 15, maksimal poengsum = 75. Høyere verdier betyr dårligere resultater.
Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Sugen på spesifikke høyt bearbeidede matvarer
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Målt ved matbehovsbeholdning. Minimum poengsum = 28, maksimal poengsum = 140. Høyere verdier betyr dårligere resultater.
Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Målt etter (vekt/høyde^2). Det er ingen minimum eller maksimum BMI, da den måler vekt og høyde. For formålet med denne studien betyr høyere BMI dårligere resultat, selv om dette er veldig individuelt og ikke nødvendigvis er sant i alle tilfeller.
Endring fra baseline til 3 måneder etter intervensjon
Arbeidsallianse
Tidsramme: Under intervensjonen (bytt fra økt 1 til økt 4)
Målt av Working Alliance Short Form Revided. Minimum poengsum = 12, maksimal poengsum = 60. Høyere verdier betyr bedre resultater.
Under intervensjonen (bytt fra økt 1 til økt 4)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Impulsivitet
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved Barratt Impulsiveness Scale, 15-Item Short Form. Minimum poengsum = 15, maksimal poengsum = 60. Høyere verdier betyr dårligere resultater.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Stephanie E Cassin, PhD, Toronto Metropolitan University
  • Hovedetterforsker: Vincent A Santiago, MA, Toronto Metropolitan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD-deling er ennå ikke bestemt og er "nei" foreløpig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere