- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04667676
Respirační funkce Reakce na Tens Acupoint Stimulace po inhalačním poranění
11. ledna 2021 aktualizováno: Marwa Eid, Cairo University
tato studie byla navržena tak, aby zkoumala účinek Acu-TENS aplikovaného bilaterálně na akupunkturní bod Ding Chuan pro posílení plicních funkcí, zlepšení brániční exkurze a snížení dušnosti u pacientů s inhalačním poraněním.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Částečné nebo plné velké popáleniny
- Diagnostika inhalace kouře na základě anamnézy expozice kouři a počítačové tomografie hrudníku (CT)
- Nemít žádné systémové onemocnění
- Index tělesné hmotnosti nižší než 30.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli jiným plicním onemocněním
- Srdeční stav
- Zlomenina žebra
- Systémové onemocnění
- Místní infekce a užívání cigaret nebo tabáku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TENS Therapy Group
pacienti dostávali akupunkturní TENS
|
TENS byla aplikována bilaterálně na acupoint Ex-B1, frekvence 4Hz a šířka a intenzita pulzu 200 μs byla nastavena na nejlépe nejvyšší snesitelnou intenzitu podle citlivosti pacienta bez pocitu nepohodlí po dobu 45 minut, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
pacienti dostávali hanbu akupunkturní TENS
|
TENS byla aplikována bilaterálně na acupoint Ex-B1, frekvence 4Hz a šířka a intenzita pulzu 200 μs byla nastavena na nejlépe nejvyšší snesitelnou intenzitu podle citlivosti pacienta bez pocitu nepohodlí po dobu 45 minut, třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spirometr
Časové okno: 4 týdny
|
• Přenosný spirometr pro měření usilovné vitální kapacity (FVC) a usilovného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) od nastavení.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-12-2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na akupunktura TENS
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánkuBolest | Operace břicha | Akupunkturní bodyTchaj-wan
-
The Second Affiliated Hospital of Anhui University...Zatím nenabíráme
-
Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese...Nábor
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
National Yang Ming UniversityNáborElektroencefalografie | Transkutánní elektrická nervová stimulace | Tlakový práh bolestiTchaj-wan
-
ZhanYJAktivní, ne náborNespecifická bolest dolní části zadČína
-
Chang Gung UniversityHung Kaung UniversityDokončenoAnalgezie | Transkutánní elektrická nervová stimulace | Tupá tlaková bolest | Velikost podložky | Pulzní frekvenceTchaj-wan
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil a další spolupracovníciNeznámýBolest | Neuritida | Periferní neuropatie | ParestézieBrazílie
-
Barbara A RakelDokončenoJednostranná primární osteoartróza kolene | Primární artróza kolena čSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončeno