- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04667676
Åndedrætsfunktioner Reaktion på Tis akupunktsstimulering Efter inhalationsskade
11. januar 2021 opdateret af: Marwa Eid, Cairo University
denne undersøgelse designet til at undersøge effekten af Acu-TENS anvendt bilateralt på Ding Chuan akupunktur for at booste lungefunktioner, forbedre diafragmatisk ekskursion og mindske dyspnø hos patienter med inhalationsskader.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større forbrændinger i delvis eller fuld tykkelse
- Diagnose af røginhalation baseret på røgeksponeringshistorie og CT-tomografi (CT)
- Har ingen systemisk sygdom
- Body mass index mindre end 30.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver anden lungesygdom
- Hjertetilstand
- Rib brud
- Systemisk sygdom
- Lokal infektion og cigaret- eller tobaksbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TENS Terapigruppe
patienter fik akupunktur TENS
|
TENS blev påført bilateralt på akupunktur Ex-B1, 4Hz frekvens, og 200 μs pulsbredde og intensitet blev indstillet til den bedst højest tolerable intensitet af patientens følsomhed uden en følelse af ubehag i 45 minutter, tre gange om ugen i fire uger
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
patienter fik skam akupunkt TENS
|
TENS blev påført bilateralt på akupunktur Ex-B1, 4Hz frekvens, og 200 μs pulsbredde og intensitet blev indstillet til den bedst højest tolerable intensitet af patientens følsomhed uden en følelse af ubehag i 45 minutter, tre gange om ugen i fire uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometer
Tidsramme: 4 uger
|
• Bærbart spirometer til at måle forceret vitalkapacitet (FVC) og forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) fra indstillet position.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2020
Først opslået (Faktiske)
16. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2021
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-12-2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .